Перед применением необходимо провести кожную пробу на чувствительность.
Раствор левофлоксацина необходимо вводить путем медленной инфузии 1-2 раза в сутки. Доза зависит от вида и тяжести инфекции и от чувствительности возбудителя. Обычно после нескольких дней лечения, если состояние пациента позволяет, можно перевести его из начального введения на пероральный прием (таблетки левофлоксацина 250 мг или 500 мг).
Продолжительность лечения зависит от течения болезни и должна составлять не более 14 дней. Введение препарата необходимо продолжать не менее 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.
Левофлоксацин, раствор для инфузий, предназначен только для медленного введения, его следует применять 1-2 раза в сутки. Продолжительность введения должна быть не менее 30 минут для дозы 250 мг или не менее 60 минут для дозы 500 мг.
Дозировка пациентам с нормальной функцией почек (т.е. CLCR ≥ 50 мл/мин)
Показания
|
Суточная схема, продолжительность лечения
|
Негоспитальная пневмония
|
500 мг 1-2 раза в сутки, 7-14 суток
|
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
|
500 мг 1 раз в сутки, 7-14 суток
|
Острый пиелонефрит
|
500 мг 1 раз в сутки, 7-10 суток
|
Хронический бактериальный простатит
|
500 мг 1 раз в сутки, 28 суток
|
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
500 мг 1-2 раза в сутки, 7-14 суток
|
Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, для больных со сниженной функцией почек дозу следует уменьшить.
Дозировка пациентам с нарушенной функцией почек
Клиренс креатинина
|
Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции)
|
50-20 мл/мин
|
первая доза: 250 мг,
следующие: 125 мг/24 час
|
первая доза: 500 мг,
следующие: 250 мг/24 час
|
первая доза: 500 мг,
следующие: 250 мг/12 час
|
19-10 мл/мин
|
первая доза: 250 мг,
следующие: 125 мг/48 час
|
первая доза: 500 мг,
следующие: 125 мг/24 час
|
первая доза: 500 мг,
следующие: 125 мг/12 час
|
10 мл/мин (в том числе при гемодиализе и ХАПД 1)
|
первая доза: 250 мг,
следующие: 125 мг/48 час
|
первая доза: 500 мг,
следующие: 125 мг/24 час
|
первая доза: 500 мг,
следующие: 125 мг/24 час
|
1 Дополнительных доз после гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа не требуется.
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы препарата не требуется, поскольку левофлоксацин метаболизируется печенью незначительно и выводится в основном почками.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек корректировка дозы не требуется.
При последовательной инфузии левофлоксацина и других лекарственных средств нельзя вводить их в одну вену.
После вскрытия флакона остатки препарата следует утилизировать.
Левофлоксацин вводится медленно, внутривенно, путем инфузии. Продолжительность введения одного флакона препарата (100 мл раствора для в/в введения с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 минут, для дозы 250 мг, рекомендуемая скорость введения раствора для инфузий для дозы 250 мг - 30 минут.
В зависимости от клинического состояния пациента, за несколько дней (как правило через 2-4 дня) возможен переход от внутривенного введения на пероральный прием аналогичной дозы.
Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других противобактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом крайней мере в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.
Смешивания с другими растворами для инфузий.
Левофлоксацин совместим с такими растворами для инфузий:
- 0,9% раствор хлорида натрия
- 5% моногидрат глюкозы
- 2,5% глюкоза в растворе Рингера;
- многокомпонентные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).
Особенности применения
Следует избегать применения препарата пациентам, которые имели серьезные побочные реакции в прошлом при применении хинолонов или фторхинолонов. Лечение этих пациентов левофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки пользы/риска.
Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции.
В очень редких случаях у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от возраста и имеющихся факторов риска, сообщали о длительных (в течение месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных побочных реакциях, влияющих на различные системы организма, а иногда на несколько систем сразу (опорно-двигательную, нервную, психическую и органы чувств). Применение препарата следует прекратить после появления первых признаков или симптомов любой серьезной побочной реакции и обратиться за консультацией к врачу.
Больным с выраженными нарушениями функции почек, а также с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения следует соблюдать осторожность при применении препарата.
В течение всего курса лечения необходимо контролировать функции почек и печени.
При использовании препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.
При очень тяжелом течении воспаления легких, вызванном пневмококками, левофлоксацин может не дать оптимального терапевтического эффекта.
При нозокомиальных инфекциях, вызванных Ps. Aeruginosa , и при тяжелых случаях пневмококковой пневмонии может потребоваться комбинированная терапия.
Тендинит и разрыв сухожилия.
Тендинит и разрыв сухожилия (не ограничиваясь ахилловым сухожилием), иногда двусторонний, могут возникать уже в течение 48 часов после начала лечения хинолонами и фторхинолонами и даже в течение нескольких месяцев после прекращения лечения у пациентов, получавших суточные дозы 1000 мг левофлоксацина. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек, пациентов с трансплантацией целостных органов и пациентов, одновременно лечившихся кортикостероидами. Следовательно, следует избегать одновременного применения кортикостероидов.
При первых признаках тендинита (например, болезненный отек, воспаление) лечение препаратом следует прекратить, также следует рассмотреть альтернативное лечение. Поврежденную конечность следует лечить должным образом (например, иммобилизация). Кортикостероиды не следует применять при возникновении признаков тендинопатии.
Заболевания, вызванные Clostridium difficile.
Диарея, особенно тяжелая, персистирующая и/или с примесями крови во время или после лечения препаратом может свидетельствовать о болезни, ассоциированной с Clostridium difficile , наиболее тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. Если подозрение на псевдомембранозный колит, терапию препаратом следует немедленно отменить и без промедления начать симптоматическое и специфическое лечение. В этой клинической ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику.
Пациенты со склонностью к суду.
Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе и, как и другие хинолоны, следует применять с осторожностью пациентами, склонными к судорогам.
Одновременное лечение фенбуфеном и подобными НПВП или препаратами, снижающими церебральный судорожный порог, такими как теофиллин, также требует осторожности. В случае появления судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.
Пациенты, получающие антагонисты витамина К.
У пациентов, применяющих антагонисты витамина К, следует контролировать показатели свертывания крови при одновременном приеме левофлоксацина и антагонистов витамина К (варфарин) из-за риска увеличения показателей свертывания крови (протромбина время/МНВ) и/или кровотечения.
Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Пациенты с латентной или развитой недостаточностью активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут иметь склонность к гемолитическим реакциям, если их лечат хинолоновыми антибактериальными препаратами. В таких случаях левофлоксацин следует применять с осторожностью.
Профилактика реакции фоточувствительности.
Во время лечения левофлоксацином сообщалось о реакциях фоточувствительности.
Пациентам рекомендуется избегать солнечного облучения и УФ-лучей (лампы искусственного ультрафиолетового излучения, солярий) из-за возможной фотосенсибилизации во время приема левофлоксацина и в течение 48 ч после прекращения применения левофлоксацина.
Психотические реакции.
В очень редких случаях психотические реакции прогрессировали до суицидальных мыслей и самодеструктивного поведения, иногда даже после приема единственной дозы левофлоксацина. В случае развития психотических реакций при приеме хинолонов, в том числе левофлоксацина, препарат следует отменить. С осторожностью назначать левофлоксацин пациентам с психическими нарушениями или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.
Почечная недостаточность.
Левофлоксацин выводится в основном почками, поэтому для пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы (см. способ применения и дозы).
Реакции гиперчувствительности.
Левофлоксацин может иногда вызывать серьезные потенциально летальные реакции повышенной чувствительности (в том числе ангионевротический отек, анафилактический шок) даже после первого применения. При возникновении реакций гиперчувствительности следует прекратить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.
Тяжелые реакции со стороны кожи
При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых реакциях со стороны кожи, в том числе токсический эпидермальный некролиз (ТЭН: также известный как синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (СДС) и реакции лекарственного средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которые могут быть опасными для жизни или летальными. При назначении препарата пациентов следует предупредить о признаках и симптомах тяжелых кожных реакций и тщательно отслеживать их. При возникновении признаков и симптомов, указывающих на такие реакции, следует немедленно прекратить лечение левофлоксацином и рассмотреть альтернативное лечение. Если при применении левофлоксацина у пациента возникли такие реакции как СДС, ТЭН или DRESS, то такому пациенту ни в коем случае не следует повторно назначать лечение левофлоксацином.
Изменение уровня глюкозы в крови.
При применении хинолонов, особенно пациентам с сахарным диабетом, одновременно принимавших пероральные гипогликемические средства (в т. ч. глибенкламид) или инсулин, сообщалось об изменениях уровня глюкозы в крови (гипергликемию и гипогликемию). Наблюдались случаи гипогликемической комы. Пациентам с сахарным диабетом необходимо проводить контроль уровня сахара в крови.
Удлинение интервала QT.
При приеме фторхинолонов сообщалось о случаях удлинения интервала QT. Следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT:
- синдром врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT;
- одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (в том числе антиаритмических средств классов ИА и ІІІ, трициклических антидепрессантов, макролидов, антипсихотических лекарственных средств);
- нарушение баланса электролитов (в т. ч. гипокалиемия, гипомагниемия);
- заболевание сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Пациенты пожилого возраста более чувствительны к лекарственным средствам, удлиняющим интервал QT. Поэтому применять фторхинолоны, включая левофлоксацин, этой группе пациентов следует с осторожностью.
Аневризма и расслоение аорты.
Эпидемиологические исследования свидетельствуют о повышенном риске аневризмы и расслоения аорты после приема фторхинолонов, особенно у пожилых людей.
Таким образом, фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки пользы/риска и после рассмотрения других вариантов терапии у пациентов с положительным семейным анамнезом заболевания аневризмой или у пациентов с диагнозом аневризма аорты и/или расслоения аорты, или при наличии факторов риска или условий, вызывающих аневризма и расслоения аорты (например, синдром Марфана, сосудистый синдром Элерса-Данло, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, известный атеросклероз).
В случае возникновения внезапной абдоминальной боли, боли в груди или спине пациентам следует посоветовать немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.
Периферическая нейропатия.
У пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, были зарегистрированы случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, что приводит к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. В случае возникновения симптомов нейропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, пациентам, применяющим препарат, необходимо проинформировать своего врача, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния.
Опиаты.
У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложноположительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты опиатов с помощью более специфических методов.
Гепатобилиарные расстройства.
При применении левофлоксацина сообщалось о случаях некроза печени, вплоть до печеночной недостаточности, угрожавшей жизни, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом (см. раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует порекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления болезни печени как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или боль в области живота.
Вспомогательные вещества.
Препарат содержит 5 г глюкозы в дозу (флакон 100 мл). Поэтому препарат необходимо с осторожностью применять больным сахарным диабетом.