Левана IC снотворные таблетки по 0,0005 г, 20 шт.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера (для дозировки 0,5 мг) в пачке.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки бледно-оранжевого (дозировка 0,5 мг), бледно-фиолетового (дозировка 1 мг) и белого (дозировка 2 мг) цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской на одной поверхности таблетки нанесен товарный знак предприятия, на второй поверхности таблетки – насечка.

Лекарственное средство является частичным (неполным) селективным агонистом ГАМК А-рецепторного комплекса. Относится к группе бензодиазепинов. Оказывает выраженное снотворное, анксиолитическое, умеренное миорелаксирующее и противосудорожное действие; усиливает эффект снотворных, наркотических и нейролептических лекарственных средств, этилового спирта.

Особенностью снотворного действия препарата является способность увеличивать продолжительность не только медленноволного, но и парадоксального сна при неизменном количестве его эпизодов, делает снотворный эффект препарата более физиологичным.

Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет около 80%, период полувыведения – 10-14 часов (препарат может быть отнесен к средствам средней продолжительности действия).

Выделяется ренальными и билиарными путями в виде активного метаболита – 3-оксипохиднои.

Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05С D.

При применении лекарственного средства не следует употреблять алкоголь из-за возможности психомоторного торможения и угнетения дыхания. Не следует сочетать прием лекарственного средства с фенотиазиновыми нейролептиками из-за потенцирования угнетающего влияния на дыхание.

Следует учитывать, что циметидин способен повышать концентрацию бензодиазепинов (за исключением оксазепама и лоразепама) в крови на 50%, замедляя их метаболизм и клиренс. Высокие дозы кофеина, в том числе в напитках, могут снижать терапевтический эффект лекарственного средства.

Действующее вещество: левана.

1 таблетка содержит левана (моно- [7-бром-2-оксо-5 (2-хлорфенил) -2,3-дигидро-1Н-бензо [1,4] диазепина-3-ил] сукцината моногидрата) 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин, красители (желтый закат FCF (Е 110) – для дозирования 0,5 мг.

Препарат не следует принимать пациентам, деятельность которых требует быстрой психической и двигательной реакции.

Не применяют.

Не применяют.

Расстройства сна различной этиологии у взрослых.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая хроническая дыхательная недостаточность; синдром остановки дыхания во сне (апноэ); тяжелая печеночная недостаточность; спинальная и мозжечковая атаксия; острое отравление алкоголем, снотворными, обезболивающими или психотропными средствами (антидепрессанты, нейролептики, литий); тяжелая форма миастении; острые приступы глаукомы (узкоугольная глаукома).

Применяют внутрь. Глотают не разжевывая. Лекарственное средство следует принимать однократно за 30-60 мин. до сна.

Разовая доза составляет 0,5-2 мг (устанавливают индивидуально, начиная с минимальной дозы 0,5 мг до достижения терапевтического эффекта). Максимальная разовая и суточная доза – 2 мг.

Для пациентов пожилого возраста, ослабленных пациентов и пациентов с органическими поражениями головного мозга, нарушениями функций печени и почек, легочной недостаточностью, хроническим обструктивным заболеванием легких разовая доза составляет 0,5-1 мг.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от состояния пациента и течения заболевания. Курс лечения при аномальной бессоннице – 3-5 дней, при транзиторной бессоннице – 14-30 дней. Максимальная продолжительность курса лечения – 30 дней.

Особенности применения

Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя, приема антигистаминных препаратов первого поколения, транквилизаторов. С осторожностью применять препарат пациентам, которые имеют алкогольную, медикаментозную или наркотическую зависимость в анамнезе, пациентам пожилого возраста.

Лекарственное средство содержит красители, может быть причиной возникновения аллергических реакций.

Из-за содержания лактозы лекарственное средство не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Лечение препаратом следует начинать с минимальной эффективной дозы. Лекарственное средство следует принимать 1 раз в сутки вечером перед сном (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Нарушение режима дозирования лекарственного средства повышает риск развития побочных реакций.

Лекарственное средство при применении в рекомендованных терапевтических дозах обычно хорошо переносится. Зарегистрированы единичные случаи развития побочных реакций.

Со стороны нервной системы: головная боль, атаксия, слабость в конечностях, гиперседации, дневная сонливость.

В первые дни приема препарата возможно возникновение ощущения сонливости на утро, которое обычно проходит через 2-3 дня лечения.

Психические расстройства: нарушения когнитивных функций, снижение концентрации внимания.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: ангионевротический отек, зуд, сыпь.

Общие нарушения: вялость, общая слабость.

При применении лекарственного средства следует учитывать побочные реакции, которые могут развиться при применении других снотворных и седативных средств: миорелаксация, нарушения психомоторных навыков, повышение внутриглазного давления, аллергические реакции.

Частота и выраженность побочных реакций имеют дозозависимый характер. При возникновении выраженных побочных реакций следует снизить дозу или отменить прием лекарственного средства.

При передозировке лекарственного средства возможны проявления дневной сонливости, гиперседации, вялости, общей слабости, нарушения когнитивных функций, снижение концентрации внимания, головокружение, тошнота, атаксия, слабость в конечностях, аллергические реакции.

Лечение: прекратить прием лекарственного средства, промыть желудок. При необходимости применяют сердечно-сосудистые препараты и стимуляторы центральной нервной системы, флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен. Симптоматическая терапия.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Седативное средство для лечения расстройства сна различной этиологии у взрослых.