Лекадол Хот макс пор. д/орал. р-ну 1000мг/12,2мг саше 5,15г №10

По 10 саше в картонной коробке.

Фармакодинамика Парацетамол In vivo парацетамол обладает как обезболивающей, так и жаропонижающей активностью, которая осуществляется главным образом путем ингибирования циклооксигеназы (ЦОГ) в центральной нервной системе. Хотя этот механизм идентичен механизму нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), парацетамол не оказывает значительного противовоспалительного эффекта, а также не ингибирует образование тромбоксанов, последовательно свертывающих кровь. В антиноцицептивный эффект парацетамола также могут быть вовлечены дополнительные пути, такие как серотонинергические пути, уменьшающие боль. Фенилэфрин Фенилэфрин является мощным агонистом альфа1-адренорецепторов. Его действие на периферические альфа1-рецепторы вызывает сужение сосудов, что уменьшает отек слизистой носа. При внутривенном введении (в/в) фенилэфрин повышает общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое АД, тогда как частота сердечных сокращений уменьшается вследствие рефлекторной брадикардии. Гемодинамические изменения, вызванные в/в введением фенилэфрина, могут отличаться в зависимости от возраста и артериального давления. У молодых людей с нормальным артериальным давлением наблюдается большее уменьшение частоты сердечных сокращений и снижение уровня систолического артериального давления, чем у молодых людей с артериальной гипертензией и людей пожилого возраста с нормальным артериальным давлением, тогда как у людей пожилого возраста с артериальной гипертензией. АД. О случаях стойкого воздействия на сердечно-сосудистую систему не сообщалось при пероральном применении лекарственного средства в рекомендуемой дозе 10-12,2 мг 4 раза в сутки. Пероральные дозы от 40 до 60 мг необходимы для выявления клинически значимого влияния на сердечно-сосудистую систему, такого как повышение диастолического артериального давления и рефлекторное замедление деятельности сердца.

Фармакокинетика Парацетамол Абсорбция/распределение Абсолютная биодоступность парацетамола при пероральном применении составляет 75-90% и, вероятно, подвергается метаболизму первого прохождения. В зависимости от лекарственной формы Tmax обычно достигается в течение 15-20 минут. Однако степень абсорбции не зависит от лекарственной формы. Выведение Период полувыведения составляет примерно 2-2,5 часа. Метаболизм Основными метаболитами являются глюкуронидные и сульфатные конъюгаты (>80%), которые выводятся с мочой. Небольшие количества (< 10%) парацетамола окисляются в печени цитохромами P4502E1 (CYP2E1). В результате этой реакции образуется высокореактивный метаболит N-ацетил-бета-бензохинонимина (NAPQI), что является причиной характерной центрилобулярной гепатотоксичности после передозировки парацетамола. Фенилэфрин Абсорбция/распределение При проведении внутривенной инфузии максимальные концентрации свободного 3H-фенилэфрина достигаются в конце инфузии, после чего концентрация в плазме крови снижается двухфазно на 80% в течение первых 15 минут с последующим медленным снижением со средним периодом полувыведения 2 часа. При пероральном применении фенилэфрин абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 45-75 минут. Выведение После короткой фазы быстрой элиминации средний период полувыведения составляет 2,5 часа. В равновесном состоянии объем распределения составляет 340 л, что свидетельствует о распределении некоторых отделений органов. Почечный клиренс – лишь часть общего плазменного клиренса. Метаболизм Из-за экстенсивного метаболизма первого прохождения общая биодоступность фенилэфрина составляет примерно 38%, из которых 1% является активным неконъюгированным исходным фенилэфрином. Фенилэфрин сохраняет свою активность как средство против заложенности носа при пероральном приеме, препарат, который с системным кровотоком достигает сосудистого русла слизистой носа.

Анальгетики, другие анальгетики и жаропонижающие средства. Код ATX N02B E51.

Парацетамол Препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, такие как алкоголь, барбитураты, противосудорожные средства, такие как фенитоин, фенобарбитал, метилфенобарбитал и примидон, рифампицин, ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, могут повышать гепатотоксичность парацетамола. Скорость абсорбции парацетамола может снижаться при одновременном применении с антихолинергическими препаратами (например, гликопиронией, пропантелином), а повышаться при одновременном применении с метоклопрамидом или домперидоном. Абсорбция может также уменьшаться при одновременном применении с холестирамином. Изониазид снижает клиренс парацетамола с возможным усилением его действия и/или токсичности за счет угнетения его метаболизма в печени. При регулярном длительном применении парацетамола может усиливаться антикоагуляционный эффект варфарина или других производных кумарина, а также увеличиваться риск возникновения кровотечения; При эпизодическом применении парацетамола такой эффект не выражен. Пробенецид снижает клиренс парацетамола путем угнетения конъюгации с глюкуроновой кислотой. Регулярное применение парацетамола может снижать метаболизм зидовудина (повышение риска развития нейтропении). Парацетамол может удлинять период полувыведения хлорамфеникола. Фенилэфрин Фенилэфрин может взаимодействовать с другими симпатомиметиками, вазодилататорами, альфа- и бета-блокаторами и другими антигипертензивными средствами (включая гуанетидин). Сосудосуживающий эффект фенилэфрина может усилиться вследствие одновременного применения дигоксина, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, таких как амитриптилин, амоксапин, кломипрамин, дезипрамин и доксепин или тетрациклических антидепрессантов, таких как мапротилин; антидепрессантов, таких как фенелзин, изокарбоксиловая кислота, ниаламид, транилципромин, моклобемид; лекарственных средств для лечения болезни Паркинсона, таких как селегилин, и других, таких как фуразолидон.

Парацетамол, фенилэфрин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Беременность Парацетамол Эпидемиологические исследования беременности не показали негативных последствий из-за парацетамола, применяемого в рекомендуемой дозе. Фенилэфрин До сих пор есть лишь ограниченные данные по применению фенилэфрина беременным. Сужение сосудов матки и ухудшение маточного кровотока, которые ассоциируются с применением фенилэфрина, могут привести к гипоксии плода. Безопасность этого лекарственного средства во время беременности и лактации не установлена, но ввиду возможной ассоциации нарушений развития плода с влиянием фенилэфрина в первом триместре следует избегать применения препарата во время беременности. Кроме того, поскольку фенилэфрин может уменьшить перфузию плаценты, препарат не следует применять пациентам с преэклампсией в анамнезе. Период кормления грудью Парацетамол Парацетамол экскретируется в грудное молоко, но в количестве, не имеющем клинической значимости. Доступные опубликованные данные не позволяют рекомендовать отказ от грудного кормления во время терапии парацетамолом. Фенилэфрин Нет достаточной информации об экскреции фенирамина в грудное молоко и количестве препарата, которое может попадать в организм младенца. Пока не будет получена дополнительная информация, следует избегать применения фенилэфрина во время кормления грудью. Следовательно, данный препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью. Репродуктивная функция Результаты доклинических исследований парацетамола не указывают на наличие опасности для репродуктивной функции мужчин и женщин в клинически значимых дозах. Влияние фенилэфрина на репродуктивную функцию мужчин и женщин не изучалось.

Применять детям от 16 лет. Не рекомендуется применять детям до 16 лет, кроме случаев назначения врачом.

Симптоматическое лечение простуды и гриппа: боли, боли в горле, головные боли, заложенность носа и повышенная температура тела.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту препарата. Тяжелое течение сердечно-сосудистых заболеваний. Артериальная гипертензия. Глаукома. Гипертиреоз. Применение у пациентов, получающих лечение трициклическими антидепрессантами. Применение у пациентов, получающих лечение ингибиторами МАО, или в течение 2 нед после окончания лечения. Тяжелое нарушение функции печени. Острый гепатит. Алкоголизм. Одновременное применение других симпатомиметических антигистаминных средств. Гипертрофия простаты.

Перорально после растворения в воде. Растворить содержимое 1 саше в стандартной чашке (250 мл) горячей, но не кипящей воды. Употреблять в теплом виде. Учитывая наличие в составе препарата аскорбиновой кислоты, не рекомендуется после его применения употреблять щелочную минеральную воду. Взрослые 1 саше на прием. При необходимости применение можно повторять каждые 4-6 часов. Дети от 16 лет 1 саше на прием. При необходимости применение можно повторять каждые 6 часов. Пациенты пожилого возраста Нет необходимости в специальной коррекции доз. Печеночная недостаточность Пациентам с нарушениями функции печени или синдромом Жильбера необходимо снизить дозу или увеличить интервал между применением препарата. Почечная недостаточность В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 часов. Максимальная суточная дозировка составляет 4 саше. Курс лечения должен длиться не больше 3-5 дней. Если признаки заболевания не начнут исчезать в течение 3 дней лечения или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Для оценки побочных реакций было использовано следующее разделение частоты их проявлений: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 - < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 - < 1/100), единичные (≥ 1/10000 - < 1/1 частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным). Парацетамол Со стороны крови и лимфатической системы. Единичные: патология системы крови, в т.ч. тромбоцитарное расстройство, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, панцитопения. Частота неизвестна: нейтропения. Со стороны иммунной системы. Единичные: аллергические реакции или реакции повышенной чувствительности, в т.ч. кожная сыпь, крапивница, анафилаксия и бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редкие: острый панкреатит. Со стороны гепатобилиарной системы. Единичные: нарушение функции печени (увеличение уровня печеночных трансаминаз), печеночная недостаточность, печеночный некроз, желтуха. Со стороны кожи и подкожных тканей. Единичные: повышенная чувствительность, в т.ч. кожная сыпь и крапивница, зуд, повышенная потливость, пурпура, ангионевротический отек. Со стороны почек и мочевыделительной системы. Редкие: интерстициальный нефрит после длительного использования высоких доз парацетамола; стерильная пиурия (мутная моча). Частота неизвестна: задержка мочи (особенно у мужчин). Сообщалось о мультиформной эритеме, отеке гортани, анафилактическом шоке, анемии, нарушениях функции печени и гепатите, нарушениях функции почек (тяжелое нарушение функции почек, гематурии, энурезе), нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта и вертиго с частотой возникновения «частота неизвестна». Очень редко сообщалось о случаях серьезных кожных реакций. Нарушение метаболизма и питания Метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком с частотой "неизвестно" (нельзя оценить по имеющимся данным).

Парацетамол Есть опасность отравления, особенно у пациентов пожилого возраста, детей младшего возраста, пациентов с заболеваниями печени, в случае хронического алкоголизма, у пациентов с хроническим недоеданием. В этих случаях передозировка может быть летальной. Передозировка парацетамола при однократном введении у взрослых или детей вызывает некроз печеночных клеток, который может привести к полному и необратимому некрозу, что приводит к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболический ацидоз и энцефалопатию, что может привести к коме и летальному исходу. Одновременно наблюдается повышение уровня трансаминаз печени (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы и билирубина вместе с понижением уровня протромбина, который может появиться через 12-48 часов после введения. Поражение печени возможно у взрослых, принявших дозу парацетамола, превышающую рекомендуемую (однократная доза 10 г или более парацетамола). Прием разовой дозы 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени, если пациент имеет факторы риска (см. ниже). Поражение печени возможно у взрослых, принявших дозу парацетамола, превышающую рекомендуемую. Считается, что избыток токсического метаболита (обычно должным образом детоксифицируемого глутатионом в случае приема обычных доз парацетамола) необратимо связывается с тканями печени. У некоторых пациентов может быть повышен риск поражения печени из-за токсического действия парацетамола. Факторы риска включают: длительный прием карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, индуцирующих ферменты печени или регулярное употребление чрезмерных количеств алкоголя или недостаточность глутатионовой системы, например нарушение питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия. Симптомы. Симптомы передозировки парацетамола, проявляющиеся в первые 24 часа: тошнота, рвота, анорексия, бледность и боль в животе. Поражение печени может появиться через 12–48 часов после введения.

Не требуется каких-либо специальных температурных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Лекадол Хот Макс - средство для симптоматического лечения простуды и гриппа.