Классы систем органов |
Часто
(≥ 1/100, < 1/10)
|
Нечасто
(≥ 1/1000, < 1/100)
|
Редко
(≥ 1/10000, < 1/1000)
|
Частота неизвестна
(Частоту нельзя оценить на основании имеющихся данных)
|
Инфекции и инвазии |
- |
грибковые инфекции, включая инфекции, вызванные грибками рода Candida; резистентность патогенных микроорганизмоd
|
- |
- |
Со стороны системы крови и лимфатической системы |
- |
лейкопения,
эозинофилия
|
тромбоцитопения, нейтропения |
панцитопения,
агранулоцитоз,
гемолитическая анемия
|
Со стороны иммунной системы |
- |
- |
отек Квинке,
повышенная чувствительность
|
анафилактический шок1,
анафилактоидный шок1,
|
Эндокринные расстройства |
- |
- |
синдром нарушения секреции антидиуретического гормона (СПСАДГ) |
Нарушение обмена веществ, метаболизма |
- |
анорексия |
гипогликемия, особенно у пациентов, больных сахарным диабетом;
гипогликемическая кома
|
гипергликемия
|
Психические расстройства* |
бессонница |
тревожность,
спутанность сознания,
нервозность
|
психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей),
депрессия,
ажитация,
нарушение сна,
ночные ужасы, делирий
|
психотические расстройства с угрожающим пациенту поведением, в том числе суицидальные мысли или попытки самоубийства.
|
Неврологические нарушения* |
головная боль,
головокружение
|
сонливость, тремор,
дисгевзия
|
судороги,
парестезия, нарушение памяти
|
периферическая сенсомоторная невропатия;
паросмия, в том числе аносмия;
дискинезия,
экстрапирамидные расстройства, агевзия,
обморок,
доброкачественная внутричерепная гипертензия
|
Со стороны органов зрения* |
- |
- |
нарушения зрения, такие как затуманенное зрение
|
транзиторная потеря зрения, увеит |
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата* |
- |
вертиго |
шум в ушах |
потеря слуха, ухудшение слуха |
Сердечные расстройства** |
- |
- |
тахикардия, сердцебиение |
желудочковая тахикардия, что может привести к остановке сердца;
желудочковая аритмия и желудочковая тахикардия типа «пируэт» (наблюдается преимущественно у пациентов с факторами риска пролонгации интервала QT); удлинение интервала QT, зарегистрированное с помощью ЭКГ
|
Сосудистые расстройства** |
касаются только формы препарата для внутривенного введения:
флебит
|
- |
артериальная гипотензия |
- |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. |
- |
одышка |
- |
бронхоспазм, аллергический пневмонит |
Желудочно-кишечные расстройства |
диарея,
рвота,
тошнота
|
боль в животе,
диспепсия,
метеоризм,
запор
|
- |
геморрагическая диарея, которая редко может быть признаком энтероколита, включая псевдо-мембранозный колит;
панкреатит
|
Расстройства гепато-билиарной системы |
повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ/АсАТ, щелочная фосфатаза, ГГТ)
|
повышение уровня билирубина в крови |
- |
желтуха и тяжелые поражения печени, в том числе случаи развития летальной острой печеночной недостаточности, прежде всего у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями;
гепатит
|
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки2 |
- |
сыпь,
зуд,
крапивница,
гипергидроз
|
реакции лекарственного средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), устойчивая медикаментозная сыпь
|
токсический эпидермальный некролиз,
синдром Стивенса – Джонсона,
полиморфная эритема,
реакции фото-сенсибилизации,
лейкоцито-классический васкулит,
стоматит
|
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани* |
- |
артралгия, миалгия |
поражение сухожилия; мышечная слабость, которая может иметь значение у пациентов с myasthenia gravis
|
острый некроз скелетных мышц, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия), разрыв связок, разрыв мышц, артры
|
Со стороны мочевыделительной системы |
- |
повышение уровня креатинина в крови |
острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита) |
- |
Общие нарушения и реакции в месте введения* |
касаются только формы препарата для внутривенного введения:
реакция в месте инфузии (боль, краснота)
|
астения |
пирексия |
боль (в том числе боль в спине, грудной клетке и конечностях) |