Ксилометазолин 0.1% 10 мл спрей

По 10 мл препарата во флаконе из темного стекла; по 1 флакону в пачке из картона.

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор без запаха или со слабым характерным запахом.

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 0,5 мг или 1,0 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0,15 мг, динатрия эдетата дигидрат – 0,5 мг, калия дигидрофосфат – 3,63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 7,13 мг, натрия хлорид – 7,0 мг, эвкалипта листьев масло – 0,5 мг, сорбитол – 8,0 мг, глицерол – 4,0 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат – 3,4 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Ксилометазолин не следует применять во время беременности, т.к. эффекты этого препарата на плод в адекватных исследованиях не изучались.

Препарат не следует применять во время кормления грудью, т.к. неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком или нет.

• Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
• острый аллергический ринит, синусит, поллиноз;
• средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
• подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопия).

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 6 лет – для 0,1 % раствора.
• Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
• С осторожностью: ишемическая болезнь сердца (стенокардия III-IV функциональный класс), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет.

Дозировка

Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.

Если не установлено иначе, детям в возрасте от 6 лет и взрослым назначают 1 впрыскивание препарата "Ксилометазолин" (0,1% спрей назальный) в каждый носовой ход до 3 раз в сутки.

Способ применения

Для применения препарата "Ксилометазолин", дозированного спреем, от насморка сначала следует снять защитный колпачок. Перед первым применением нажать на дозатор несколько раз до появления однородной струи. Дозированный спрей готов к дальнейшему применению.

Кончик колпачка следует ввести в носовой ход и нажать 1 раз, затем повторить введение во второй носовой ход. При распылении слегка вдохнуть через нос.

Не распылять сверху вниз или наискосок. Из соображений гигиены следует вытирать распылитель после каждого применения и надевать защитный колпачок.

Продолжительность лечения

Препарат не следует применять дольше 3-5 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.

Повторное применение следует начинать после перерыва на несколько дней и после консультации с врачом. Продолжительность лечения детям определяет врач индивидуально.

В случае хронического насморка данные лекарственные средства можно применять только под контролем врача из-за опасности возникновения атрофии слизистой носа.

Нежелательные явления были распределены по следующим категориям частоты: очень частые: >1/10; частые: >1/100 до <1/10; нечастые: >1/1000 до <1/100; жидкие: >1/10000 до <1/1000; очень редкие: <1/10000; частота неизвестна: частоту невозможно определить по имеющимся данным.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

"Ксилометазолин" может вызывать временные слабые признаки раздражения (ощущение жгучести или сухости слизистой носа), особенно у чувствительных пациентов.

Часто: реактивная гиперемия.

Нечасто: носовое кровотечение, чихание.

Длительное или частое применение высших доз ксилометазолина гидрохлорида может вызвать ощущение жгучести, покалывания, зуда, чувствительности, сухости или раздражения слизистой носа, а также реактивную заложенность и медикаментозный ринит.

Этот эффект может возникать уже через 7 дней лечения и после длительного применения препарата возможно необратимое повреждение слизистой носа с образованием корки (сухого ринита).

Иногда могут возникать тошнота, головные боли и временное нарушение зрения.

Отмечалось возвращение заложенности носа после прекращения лечения, в частности, после длительного применения ксилометазолина.

Со стороны нервной системы

Редко: головные боли, бессонница, повышенная утомляемость.

Очень редко: галлюцинации, преимущественно у детей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: системные эффекты симпатомиметиков (ускоренное сердцебиение, учащенный пульс, повышение АД).

Очень редко: аритмия.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Очень редко: судороги, особенно у детей.

Со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Симптомы

При назальном применении системное влияние маловероятно благодаря локальному сужению сосудов, что угнетает всасывание. В случае системного всасывания можно ожидать, что ксилометазолин, как α2-адренегрический агонист, будет оказывать влияние, подобное клонидину: непродолжительное повышение АД с последующей более длительной гипотензией и седацией.

Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически неясными, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинация и судороги.

Симптомы депрессии центральной нервной системы охватывают снижение температуры тела, летаргию, сонливость и кому.

Возможны и следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, вспотевание, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, гипертензия, шокообразная гипотензия, отек легких, нарушение дыхания и апноэ.

Передозировка, особенно у детей, может оказать значительное влияние на центральную нервную систему, вызывая спазмы, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, что может измениться на артериальную гипотензию.

Лечение

Тяжелая передозировка потребует лечения в стационаре. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно применить активированный уголь (абсорбент), сульфат натрия (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (для больших количеств).

Снижения АД можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное кислородное дыхание.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Сосудосуживающий препарат для облегчения носового дыхания при ринитах.