Корипрен 20 мг/10 мг N28 таблетки

По 14 таблеток в блистере. По 1, 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки.

Корипрен 20 мг / 10 мг - это фиксированная комбинация ингибитора АПФ (эналаприла 20 мг) и блокатора кальциевых каналов (лерканидипин 10 мг), двух антигипертензивных соединений с комплементарным механизмом действия для контроля артериального давления у пациентов с гипертонической болезнью.

В ходе клинических исследований было доказано, что снижение систолического давления было более значительным при применении фиксированной комбинации эналаприла и лерканидипина, чем при применении монопрепарата. Разница составляла 6,7 мм. рт. ст.

В ходе клинических исследований было доказано, что снижение диастолического давления было более значительным при применении фиксированной комбинации эналаприла и лерканидипина, чем при применении монопрепарата. Разница составляла 7,5 мм. рт. ст.

Эналаприла малеат - соль малеиновой кислоты и эналаприла, производная двух аминокислот - L-аланиновои и L-пирролидин-α-карбоновой. АПФ (АПФ) является пептидилдипептидазою, которая катализирует превращение ангиотензина I в вазопрессорный агент ангиотензина II. После абсорбции эналаприл гидролизуется до эналаприлата, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению ангиотензина II в плазме, что приводит к повышению активности ренина в плазме (вследствие устранения отрицательной обратной связи выделение ренина) и снижение секреции альдостерона. Поскольку АПФ идентичен киназы II, эналаприл может ингибировать деградацию брадикинина, мощного вазодепресорного пептида. Однако роль этого механизма в терапевтических эффектах эналаприла все еще не изученной.

Несмотря на то, что механизмом, с помощью которого эналаприл снижает артериальное давление, главным образом, считают супрессии ренин-ангиотензин-, эналаприл является гипотензивным даже для пациентов с низкими уровнями ренина. Эналаприл снижает артериальное давление без повышения частоты сердечных сокращений у гипертензивных пациентов, находящихся и в положении лежа на спине, и в положении стоя. Симптоматическая постуральная гипотензия - редкое явление. У некоторых пациентов она может потребовать нескольких недель лечения для достижения оптимального контроля артериального давления. Внезапная отмена эналаприла не влечет к быстрому повышению артериального давления.

Эффективное ингибирование активности АПФ происходит обычно через 2-4 часа после приема одной дозы эналаприла. Начало гипотензивного действия, как правило, наблюдался через час с максимальным снижением артериального давления через 4-6 часов после приема. Продолжительность действия дозозависимая, но при рекомендованных дозах гипотонический и гемодинамический эффекты продолжались не менее 24 часов.

В гемодинамических исследованиях пациентов с эссенциальной гипертензией снижение артериального давления сопровождалось уменьшением периферического сопротивления артерий с увеличением сердечного выброса и незначительным ускорением сердечного ритма или без такового. После приема эналаприла почечный кровоток повышается, тогда как скорость клубочковой фильтрации остается без изменений. Признаков задержки натрия или воды не наблюдается. Однако у пациентов с низкой скоростью клубочковой фильтрации до лечения скорость клубочковой фильтрации, как правило, повышается.

После приема эналаприла в ходе краткосрочных исследований у больных сахарным диабетом и пациентов без диабета с заболеванием почек наблюдалось снижение альбуминурии и экскреции с мочой IgG и общего белка.

Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно пациентам с диабетической нефропатией.

Лерканидипин является антагонистом кальция дигидропиридиновой группы и ингибирует трансмембранный поступления кальция в сердечной мышцы и гладких мышц. Механизм гипотензивного действия основан на непосредственном релаксационной действия сосудистыми гладкие мышцы, что, таким образом, снижает общую резистентность. Благодаря высокому коэффициенту мембранного разделения лерканидипин оказывает пролонгированное гипотоническую действие и не оказывает негативных миотропных эффектов вследствие его высокой сосудистой селективности.

Поскольку вазодилатация, производится лерканидипином, начинается постепенно, острая артериальная гипотензия с рефлекторной тахикардией редко наблюдается у гипертензивных пациентов.

Как и в других асимметричных 1,4-дигидропиридина, гипотоническая активность лерканидипина, главным образом, является следствием его (S) -энантиомера.

Фармакокинетические взаимодействия при одновременном назначении эналаприла и лерканидипина не наблюдалось.

Ингибиторы АПФ и блокаторы кальциевых каналов: эналаприл и лерканидипин.

Код АТX С09В В02.

Гипотензивный эффект Корипрена может быть потенцированных другими лекарственными средствами, снижающими артериальное давление, такими как диуретики, β-блокаторы, α-блокаторы и др. Кроме того, нижеприведенные взаимодействия наблюдались при применении одного из компонентов комбинированного препарата.

Калийсберегающие диуретики или добавки калия

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, вызванную диуретиками. Калийсберегающие диуретики (например спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, могут привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Если показано их одновременное применение в связи с гипокалиемией, необходима осторожность и частый мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики)

Применение высоких доз диуретиков в начале приема эналаприла может привести к уменьшению объема циркулирующей крови и риска возникновения гипотензии. Гипотензивные эффекты можно уменьшить путем прекращения приема диуретика, увеличение потребления воды или соли или применения низких доз эналаприла.

Другие антигипертензивные средства

Одновременное применение этих препаратов может усиливать гипотензивное действие эналаприла. Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами или другими сосудорасширяющими средствами может привести к еще большему снижению артериального давления.

Литий

Во время совместного применения препаратов лития с ингибиторами АПФ наблюдалось обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и его токсичность. Одновременное применение тиазидных диуретиков с ингибиторами АПФ может привести к повышению уровня лития и повышение риска токсичности лития. Одновременное применение эналаприла с литием не рекомендуется, но если такая комбинация оказывается необходимым, следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты / антипсихотические препараты / анестетики / наркотики

Одновременное применение анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению уровня артериального давления.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2)

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2), могут уменьшить эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Поэтому антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II или ингибиторов АПФ может быть ослаблен НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Совместное применение НПВП (в том числе ингибиторов ЦОГ-2) и антагонистов рецептора ангиотензина II или ингибиторов АПФ вызывает аддитивный эффект на повышение уровня калия в сыворотке крови и может привести к ухудшению функции почек. Эти эффекты обычно обратимы. Редко, может возникать острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (у пожилых людей или пациентов с явлениями дегидратации, в том числе в результате терапии диуретиками). Таким образом, сочетание указанных препаратов больным с нарушенной функцией почек следует назначать с особой осторожностью. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, также следует уделять особое внимание мониторингу функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически во время лечения.

Препараты золота

Редко у больных, получавших инъекционные препараты, содержащие золото (натрия ауротиомалат), и сопутствующую терапию ингибиторами АПФ, включая эналаприл, возникали нитритоидни реакции (симптомы включают покраснение лица, тошнота, рвота и гипотензии).

Ингибиторы mTOR (мишени рапамицина у млекопитающих)

Сопутствующий прием ингибиторов mTOR (например темсиролимус, сиролимус, эверолимус) может повышать риск возникновения ангионевротического отека (см. «Особенности применения»).

Симпатомиметики

Симпатомиметики могут уменьшить антигипертензивные эффекты ингибиторов АПФ.

Противодиабетические препараты

Эпидемиологические исследования показали, что совместное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических лекарственных средств (инсулин, пероральные гипогликемические средства) может привести к усилению глюкозознижувального эффекта с риском развития гипогликемии. Это явление более вероятно в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.

Алкоголь

Алкоголь усиливает гипотензивное действие ингибиторов АПФ.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитиков и b-адреноблокаторы

Эналаприл можно безопасно принимать одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками и b-адренорецепторов.

Лерканидипин

ингибиторы CYP3A4

Поскольку лерканидипин метаболизируется под действием фермента CYP3A4, одновременное применение ингибиторов и индукторов CYP3A4 может влиять на метаболизм и вывод лерканидипина.

Комбинированный прием лерканидипина с сильными ингибиторами CYP3A4 (например кетоконазол, итраконазол, ритонавиром, эритромицином, тролеандомицином) противопоказан (см. Раздел «Противопоказания»).

Исследование взаимодействия с кетоконазолом, сильным ингибитором CYP3A4, продемонстрировало заметное повышение уровня лерканидипина в плазме (15-кратное увеличению площади под кривой концентрация-время (AUC) препарата и 8-кратное увеличению Cmax еутомеру S-лерканидипина).

Циклоспорин

Циклоспорин и лерканидипин не следует принимать одновременно. При совместном их использовании наблюдалось повышение плазменной концентрации обоих препаратов. Исследование с участием здоровых молодых добровольцев не показало никаких изменений уровня лерканидипина в плазме после приема циклоспорина через 3 часа после применения лерканидипина, но показатель AUC циклоспорина увеличился на 27%. Совместное введение лерканидипина с циклоспорином вызвало 3-кратный рост уровня лерканидипина в плазме и увеличение AUC циклоспорина на 21%.

Грейпфрутовый сок

Лерканидипин не следует принимать вместе с грейпфрутовым соком (см. Раздел «Противопоказания»).

Что касается других дигидропиридинов, метаболизм лерканидипина может быть подавлен под воздействием грейпфрутового сока, что приводит к повышению его системной доступности и, как следствие, усиление гипотензивного эффекта.

Алкоголь

Следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может усиливать эффект антигипертензивных сосудорасширяющих препаратов.

Субстраты CYP3A4

Необходимо с осторожностью назначать совместный прием лерканидипина с другими субстратами CYP3A4, такими как терфенадин, астемизол, антиаритмические препараты III класса, амиодарон, хинидин.

Индукторы CYP3A4

Применение лерканидипина с индукторами CYP3A4, такими как противосудорожные препараты (например фенитоин, карбамазепин) и рифампицин, требует осторожности, так как антигипертензивный эффект лерканидипина может при этом снижаться. Поэтому артериальное давление следует контролировать чаще, чем обычно.

Дигоксин

Совместный прием 20 мг лерканидипина у пациентов, длительное время находящихся на лечении бета-метилдигоксин, не показал никаких признаков фармакокинетического взаимодействия. У здоровых добровольцев, находившихся на лечении дигоксином, после введения 20 мг лерканидипина отмечалось среднее повышение Cmax дигоксина на 33%, тогда как AUC и почечный клиренс были значительно изменены. В случае сопутствующего приема дигоксина следует осуществлять тщательный мониторинг клинических признаков токсичности дигоксина.

Мидазолам

У пожилых добровольцев одновременное пероральный прием 20 мг мидазолама приводил к усилению абсорбции лерканидипина (примерно на 40%) и снижение скорости абсорбции (Tmax увеличился с 1,75 до 3 часов). Никаких изменений концентрации мидазолама не наблюдалось.

Метопролол

Когда лерканидипин применялся совместно с метопрололом - бета-блокатор, который выводится преимущественно печенью, биодоступность метопролола не менялась, тогда как биодоступность лерканидипина снижалась на 50%. Этот эффект может быть обусловлен снижением печеночного кровотока, вызванного ß-адренорецепторов, и, следовательно, может возникать при использовании других препаратов этого класса. Однако лерканидипин можно безопасно применять одновременно с ß-адреноблокаторами.

Циметидин

Одновременное применение циметидина в дозе 800 мг в сутки не вызывает значительных изменений уровня лерканидипина в плазме, но при приеме более высоких доз следует соблюдать осторожность, поскольку биодоступность лерканидипина и, следовательно, его гипотензивное действие могут повышаться.

Флуоксетин

В исследовании взаимодействия с флуоксетином (ингибитором CYP2D6 и CYP3A4), проведенном с участием здоровых добровольцев в возрасте 65 ± 7 лет (среднее значение ± СО), не было выявлено клинически значимых изменений фармакокинетики лерканидипина.

Симвастатин

Когда лерканидипин в дозе 20 мг один раз применялся одновременно с симвастатином в дозе 40 мг, AUC лерканидипина существенно не менялась, тогда как AUC симвастатина увеличилась на 56%, а его основного метаболита (β-гидроксикислоты) - на 28%. Маловероятно, что такие изменения имеют клиническое значение. Никакой взаимодействия не ожидается, если лерканидипин принимают утром, а симвастатин - вечером, как указано для такого препарата.

Варфарин

Совместное применение 20 мг лерканидипина натощак у здоровых добровольцев не меняло фармакокинетики варфарина.

Дети

Исследования лекарственного взаимодействия проводились только у взрослых.

действующие вещества: еnalapril; lercanidipine;

1 таблетка содержит эналаприла малеата 20 мг (соответствует эналаприла 15,29 мг) и лерканидипина гидрохлорида 10 мг (соответствует лерканидипина 9,44 мг)

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), повидон (К 30), натрия гидрокарбонат, магния стеарат

оболочка: опудриватель желтый 02F22330;

Влияние Корипрену и его компонентов на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами незначительный. Однако необходимо принять во внимание возможное развитие головокружения, астении, усталости и в редких случаях - сонливости.

Препарат не следует применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным.

Применение Корипрену не рекомендуется женщинам, которые кормят грудью.

Фертильность.

Отмечено обратно биохимические изменения в головке сперматозоидов, которые могут нарушить оплодотворения у некоторых пациентов, проходящих лечение блокаторами кальциевых каналов. Если повторные оплодотворения in vitro были безуспешными и когда этому нет других объяснений, возможной причиной считается применение блокаторов кальциевых каналов.

Эффективность и безопасность применения Корипрену у детей не установлены. Препарат применяют в педиатрической практике.

Эссенциальная артериальная гипертензия.

• Повышенная чувствительность к любой действующего вещества (эналаприла или лерканидипина), к любому ингибитора АПФ (АПФ) или дигидропиридинового блокатора кальциевых каналов, или любого другого компонента этого лекарственного средства.

• наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предыдущим лечением ингибиторами АПФ.

• наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

• Беременность или планирование беременности (см. «Применение в период беременности или кормления грудью»).

• Одновременное применение Корипрена 20 мг / 10 мг с препаратами, содержащими алискирен, при наличии диабета или почечной недостаточности (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м2).

• обструкция оттока из левого желудочка, в том числе при стенозе аорты.

• Неизлечимая застойная сердечная недостаточность.

• нестабильная стенокардия.

• Применение в течение одного месяца после инфаркта миокарда.

• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин), в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе.

• Тяжелая печеночная недостаточность.

Сопутствующий прием:

• сильных ингибиторов СYР3А4;

• циклоспорин;

• сока грейпфрута.

Пациенты, артериальное давление которых недостаточно контролируется применением 10 мг лерканидипина в качестве монотерапии, могут повысить дозу лерканидипина до 20 мг или перейти на прием препарата с фиксированной комбинацией действующих веществ Корипрен 20 мг / 10 мг.

Может быть рекомендовано индивидуальный подбор дозы. Также может быть рассмотрен переход от монотерапии к фиксированной комбинации, если это клинически приемлемо.

Лекарственное средство следует принимать преимущественно утром, как минимум за 15 минут до завтрака. Этот препарат не следует запивать грейпфрутовым соком.

Таблетки применяют перорально, рекомендованная доза составляет 1 таблетку 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста. Лечение пациентов зависит от состояния функции почек.

Дозированиеочечной недостаточность: Корипрен 20 мг / 10 мг противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) и пациентам, находящимся на гемодиализе. В начале лечения пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью следует соблюдать особую осторожность.

Дозирование при печеночной недостаточности. Корипрен 20 мг / 10 мг противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. В начале лечения пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью следует соблюдать особую осторожность.

В приведенной ниже таблице представлены нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях применения препарата у таких дозах 10 мг / 10 мг, 20 мг / 10 мг и 20 мг / 20 мг, для которых существует причинно-следственная связь с применением препарата. Нежелательные реакции представлены по системно-органными классами MedDRA по такой частотой возникновения: очень часто (> 1/10), часто (≥1 / 100 - <1/10), нечастые (≥1 / 1000 - <1/100), редкие (≥1 / 10000 - <1/1000), редкие (<1/10000) и неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

   О нежелательных явлениях, которые возникали лишь у одного пациента, сообщалось с частотой «единичные».

Побочные реакции, касающиеся действующих веществ препарата в отдельности.

Побочные реакции, о которых сообщалось при использовании одного из компонентов (эналаприла или лерканидипина) препарата в отдельности, могут быть потенциальными побочными эффектами комбинированного препарата, даже если они не наблюдались в клинических испытаниях или в течение периода послерегистрационного применения.

Эналаприл

Со стороны кровеносной и лимфатической системы:

нечасто анемия (включая апластической и гемолитической формы)

редкие: нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функций костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Со стороны эндокринной системы:

неизвестно: синдром нарушения секреции АДГ.

Со стороны метаболизма и пищеварительной системы:

нечасто гипогликемия.

Со стороны нервной системы и психики:

части: депрессия, головная боль

нечасто спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная возбудимость, парестезии, вертиго;

редкие: аномальные сновидения, нарушение сна.

Со стороны органов зрения:

очень часто: затуманивание зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень частые: головокружение;

часто: гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), синкопе, боль в груди, аритмия, стенокардия, тахикардия

нечасто ортостатическая гипотензия, тахикардия, инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения *, возможно, вторичное по чрезмерной артериальной гипотензии у пациентов из группы риска;

редко: синдром Рейно.

* Частота возникновения была сопоставимой с таковой в группе плацебо и контрольных группах активного лечения в клинических испытаниях.

Со стороны органов дыхания, торакальные и медиастинальные нарушения:

очень часто: кашель,

часто: одышка;

нечасто ринорея, боль в горле и охриплость, бронхоспазм / астма;

редкие: легочный инфильтрат, ринит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто: тошнота

часто: диарея, боль в животе, изменение вкуса (дисгевзия)

нечасто непроходимость кишечника, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, язвенная болезнь,

редко: стоматит, стоматит, глоссит;

редкие ангионевротический отек кишечника.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

редко: печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический) или некроз печени, холестаз (включая желтуху).

Со стороны кожи и подкожных тканей:

частые: сыпь, гиперчувствительность, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани;

нечасто гипергидроз, зуд, крапивница, алопеция

редко: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия.

Симптоматический комплекс, который может включать некоторые или все из нижеперечисленных симптомов: может наблюдаться лихорадка, серозит, васкулит, миалгия / миозит, артралгия / артрит, наличие антинуклеарных антител (АNA), повышенная скорость оседания эритроцитов (ESR), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, светочувствительность или другие дерматологические проявления.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто почечная недостаточность, почечные повреждения, протеинурия

редкие: олигурия.

Со стороны половой системы и молочных желез:

нечасто импотенция

редкие: гинекомастия.

Общие нарушения:

очень часто: астения

часто: усталость;

нечасто мышечные спазмы, приливы, звон в ушах, общее недомогание, лихорадка.

Изменения лабораторных показателей:

часто: гиперкалиемия, повышение уровня креатинина

редкие: повышение мочевины в крови, гипонатриемия

редко: повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке крови.

Лерканидипин

Побочные реакции, о которых наиболее часто сообщалось в ходе контролируемых клинических исследований, - это головная боль, головокружение, периферические отеки, тахикардия, учащенное сердцебиение и приливы. Каждая из вышеупомянутых реакций наблюдалась менее чем у 1% пациентов

Со стороны иммунной системы:

редкие: гиперчувствительность.

Со стороны психики:

редкие: сонливость.

Со стороны нервной системы:

редкие: головная боль, головокружение.

Со стороны сердца:

нечасто тахикардия, учащенное сердцебиение;

редкие: стенокардия.

Со стороны сосудистой системы:

нечасто приливы;

Редкие: обмороки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

редко: тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

редкие: высыпания.

Со стороны соединительной ткани и костно-мышечной системы:

редко: миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

редкие: полиурия.

Общие нарушения:

нечасто периферический отек;

редкие: астения, повышенная утомляемость.

В течение периода послерегистрационного применения препарата очень редко сообщалось о таких побочных реакциях (<1/10000): гипертрофия десен, обратимое повышение сывороточного уровня печеночных трансаминаз, гипотензия, частое мочеиспускание и грудной боль.

Некоторые дигидропиридина в редких случаях могут приводить к возникновению прекордиального боли или стенокардии. Очень редко у пациентов со стенокардией в анамнезе могут возникать повышение частоты, продолжительности и тяжести этих приступов. Имеются сообщения о единичных случаях инфаркта миокарда.

Лерканидипин не влияет на уровень сахара в крови или уровень липидов в сыворотке крови.

В период послерегистрационного применения были зарегистрированы случаи преднамеренного передозировки эналаприла / лерканидипина дозами от 100 до 1000 мг каждого из этих препаратов. В таких случаях потребовалась госпитализация. Уведомлены симптомы (снижение систолического артериального давления, брадикардия, беспокойство, сонливость и боль в боку) также могли быть связаны с сопутствующим приемом высоких доз других препаратов (например бета-адреноблокаторов).

Симптомы передозировки эналаприла и лерканидипина. Наиболее характерным симптомом передозировки эналаприла является гипотензия (что возникает спустя примерно 6 часов после приема препарата) одновременно с блокадой РААС и ступор. К симптомам, связанным с передозировкой ингибиторов АПФ, можно отнести сосудистый шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель. Сывороточные уровни эналаприлата в 100 и 200 раз выше, чем обычно, наблюдаются после применения терапевтических доз эналаприла 300 мг и 440 мг соответственно.

Как и в случае применения других дигидропиридинов, передозировка лерканидипином может вызвать чрезмерную периферическую вазодилатацию с выраженной гипотонией и рефлекторной тахикардией.

Лечение при передозировке эналаприла и лерканидипина. Заказным лечением передозировки эналаприлом является внутривенное инфузионная введение физиологического раствора. Если возникает гипотензия, пациенту следует принять горизонтальное положение с низким изголовьем. Можно использовать введение ангиотензина II и / или катехоламинов. Если препарат был принят недавно, следует принять меры по выводу эналаприла малеата из организма (например вызвать рвоту, промыть желудок, ввести адсорбенты и сульфат натрия). Эналаприлат из крови путем гемодиализа. Использование кардиостимулятора показано при брадикардии, резистентной к терапии. Следует постоянно контролировать показатели жизненно важных функций организма, уровень электролитов и креатинина сыворотки крови.

При передозировке лерканидипином в случае развития тяжелой артериальной гипотензии, брадикардии и потери сознания может быть полезной поддержка сердечно-сосудистой деятельности путем введения атропина во избежание брадикардии.

Учитывая длительную фармакологическое действие лерканидипина, состояние пациента, принял чрезмерную дозу, нужно контролировать не менее 24 часов. Информации об эффективности диализа нет. Поскольку препарат обладает высокой липофильностью, уровень лерканидипина в плазме крови не является информативным по степени передозировки. Диализ неэффективен.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте вне их поля зрения.

Препарат для лечения эссенциальной артериальной гипертензии.