Колдрекс С капс. №10

По 10 капсул в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

Фармакодинамика Парацетамол – анальгетик и антипиретик (обезболивающее и жаропонижающее средство). Эффект основан на ингибировании синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30–60 минут. Период полувыведения составляет 1–4 часа. Равномерно распределяется по всем жидкостям организма. Связывание с белками плазмы крови вариабельно. Выводится преимущественно почками в форме конъюгированных метаболитов. Хлорфенамина малеат – классический Н1-антигистамин, оказывающий десенсибилизирующее и анальгетическое действие, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость слизистой верхних дыхательных путей, устраняет зуд в глазах и носу. Хлорфенирамин хорошо адсорбируется в желудочно-кишечном тракте, 69–72% препарата связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация вещества в крови достигается через 2 – 6 часов. Метаболизируется в печени. Выводится хлорфенирамин и его метаболиты преимущественно почками. Кофеин - сильный стимулятор центральной нервной системы, потенцирует обезболивающее действие парацетамола, возбуждает дыхательный и сосудосуживающий центры, способствует расширению кровеносных сосудов мышц, сердца, почек, сужению сосудов органов брюшной полости и мозга, уменьшает агрегацию и тромбоцит. Аскорбиновая кислота – жизненно необходимый витамин. Известно, что аскорбиновая кислота играет немаловажную роль в реализации защитной функции организма от инфекции и необходима для нормального функционирования Т-лимфоцитов и эффективной фагоцитарной активности лейкоцитов. Нормализует проницаемость капилляров. Аскорбиновая кислота легко всасывается в желудочно-кишечный тракт. 25% связывается с протеинами крови. Метаболизируется в печени в основном дегидроаскорбиновой кислотой. Аскорбиновая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой и желчью.

Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код ATX N02B E51.

Парацетамол. − При одновременном применении с препаратами, замедляющими эвакуацию желудочного содержимого (например, пропантелином), может уменьшаться всасывание и, в свою очередь, эффективность парацетамола. − При одновременном применении с препаратами, ускоряющими эвакуацию желудочного содержимого (например, метоклопрамид), может повышаться всасывание и, в свою очередь, эффективность парацетамола. − При одновременном применении с азидотимидином (зидовудин) повышается риск развития нейтропении. Поэтому колдрекс C следует применять с азидотимидином только после консультации с врачом. − Одновременное применение с пробенецидом ингибирует связывание парацетамола глюкуроновой кислотой и приводит к уменьшению клиренса парацетамола примерно в 2 раза. При одновременном применении с пробенецидом следует снижать дозу парацетамола. − Салицилаты могут удлинять период полувыведения парацетамола. − Следует быть осторожными при одновременном применении с индукторами ферментов. − Повторное применение парацетамола в течение нескольких недель повышает эффект антикоагулянтов. − Холестирамин уменьшает всасывание парацетамола. − Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении с домперидоном и уменьшаться при применении с холестирамином. − Антикоагуляторный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодический прием не оказывает значительного эффекта. − Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. − Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксические метаболиты. − При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.

действующие вещества: 1 капсула содержит парацетамола 200 мг; аскорбиновой кислоты 150 мг; кофеина 25 мг; хлорфенамина малеата 2,5 мг; другие составляющие: лактоза, моногидрат; желатин; глицерина тристеарат; титана диоксид (Е 171); хинолиновый желтый (Е 104); эритрозин (Е 127).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами Во время лечения не следует заниматься требующей повышенного внимания деятельностью быстрых психических и двигательных реакций (см. раздел «Побочные реакции» относительно реакций со стороны нервной системы и органов зрения).

Беременность. Применение лекарственного средства противопоказано во время беременности, поскольку эпидемиологические исследования показали повышенный риск нарушений развития центральной нервной системы, черепно-мозговых нарушений и опухолей в детском возрасте, связанных с хлорфенамином. Кроме того, одно из исследований отчитывается об увеличенном риске ретролентальной фиброплазии у недоношенных детей, подвергшихся влиянию антигистаминных препаратов в течение последних двух недель беременности. Грудное вскармливание. Поскольку неизвестно, выделяется ли хлорфенамина малеат с грудным молоком, матери не должны кормить грудью при лечении лекарственным средством. Репродуктивность. Данные о влиянии на репродуктивную функцию отсутствуют.

Препарат применять детям от 12 лет.

Для облегчения симптомов простуды.

Гиперчувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту лекарственного средства; тяжелые нарушения функции печени и/или почек, синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкоголизм; заболевание крови, выраженная анемия, лейкопения; нарушение кроветворения; тромбоз, тромбофлебит; повышенная возбудимость, нарушение сна; тяжелая гипертоническая болезнь, выраженное повышение АД, склонность к спазму сосудов при органических заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т. ч. при атеросклерозе), декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости и аритмии; эпилепсия; гипертиреоз; гипертрофия предстательной железы; обструкция шейки мочевого пузыря; сахарный диабет; закрытоугольная глаукома; острый панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, пилородуоденальная обструкция, инфаркт миокарда, пароксизмальная тахикардия, гиперчувствительность к другим антигистаминным средствам; склонность к тромбозам, возраст более 60 лет. Не применять вместе с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 нед после прекращения применения ингибиторов МАО, не применять с трициклическими антидепрессантами или β-блокаторами.

Препарат предназначен для перорального приема. Доза для взрослых и детей от 12 лет составляет 2 капсулы 3 раза в сутки: утром, днем ​​и вечером, интервал между приемами – не менее 4 часов. Препарат принимать независимо от еды, запивая достаточным количеством воды. Максимальный срок самостоятельного применения препарата составляет 3–5 дней. При назначении врача курс лечения составляет 5-7 дней. Пациенты с нарушением функции печени и/или почек легкой и умеренной степени. Для пациентов с умеренными нарушениями функции печени и почек следует корректировать дозу или увеличивать интервал между приемами препарата. Не превышать рекомендуемую дозу. Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

В данном разделе частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным). Лабораторные характеристики. Неизвестно: применение парацетамола может влиять на уровень мочевой кислоты, оцениваемой с помощью фосфорновольфрамовой кислоты, и уровень глюкозы крови, оцениваемый с помощью пероксидазной оксидазы. При применении аскорбиновой кислоты в рекомендуемой дозе повышение концентрации аскорбиновой кислоты в моче может мешать адекватной оценке некоторых клинико-химических показателей (глюкоза, мочевая кислота, креатинин, неорганические фосфаты, скрытая кровь в фекалиях). То есть достоверность результатов исследований методами, основанными на цветных реакциях, может изменяться. Также хлорфенамина малеат может снижать интенсивность реакций при проведении кожных аллергопроб. Со стороны сердечно-сосудистой системы неизвестно: тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце, аритмия, артериальная гипертензия, сердцебиение. Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: анемия, сульфгемоглобинемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, апластическая анемия и в больших дозах легкое образование метгемоглобина, тромбопуро кровоподтеки и кровоподтеки. Со стороны пищеварительной системы: часто: сухость во рту; очень редко: тошнота, рвота, жалобы со стороны пищеварительной системы, дискомфорт и боль в эпигастральной области, гиперсаливация, снижение аппетита, изжога, диарея. Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы. Со стороны гепатобилиарной системы: редко: нарушение функции печени; очень редко: повышение активности печеночных ферментов, как правило без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Симптомы передозировки лекарственного средства Колдрекс С обусловлены действием отдельных компонентов. Парацетамол. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбитолом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени; регулярное употребление чрезмерных количеств этанола; глутатионовая кахесозия голод, кахексия); пожилой возраст) применение 5 г или более парацетамола у взрослых и 140 мг/кг у детей однократно может привести к поражению печени. Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Поражение печени может оказаться явным через 12 – 48 часов после передозировки. Возникают нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать к энцефалопатии, кровоизлияниям, гипогликемии, коме и летальному исходу; одновременно наблюдается увеличение уровней аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы и билирубина в сочетании с увеличением тромбопластинового времени, которое может возникнуть через 12-48 часов после применения. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит. При длительном применении в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз – со стороны ЦНС возможно головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз). При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациент следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Колдрекс - препарат для симптоматического лечения простуды и гриппа.