Кетодин крем, 15 г

По 15 г в тубе алюминиевой с мембраной и крышкой в картонной пачке.

Крем.
Основные физико-химические свойства: крем белого цвета, однородной консистенции, без запаха.

Кетоконазол является синтетическим производным имидазолдиоксолана. Обладает выраженным фунгицидным и фунгистатическим действием на дерматофиты (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевые грибы (Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis spp, Cryptococcus spp., Rhodotorula spp.), диморфные и высшие грибы (зумицеты). Менее чувствительны к Кетоконазолу Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, некоторые Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фукомицеты, за исключением Entomophthrales. Кетоконазол активен также по отношению к грамположительным коккам (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Механизм его действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола, что нарушает липидный состав мембраны грибов и вызывает их лизис. Кетодин быстро снимает шелушение и зуд кожи. Развития вторичной резистентности во время лечения Кетоконазолом до этого времени не наблюдалось.

При местном применении Кетодин не проявляет системного действия, всасывание препарата через кожу незначительное или отсутствует.

Протигрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код АТС D01А С08.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не выявлено.

действующее вещество: кетоконазол;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт стеариловый спирт цетиловый, сорбитанстеарат, полисорбат 60, изопропилмиристат, натрия сульфит безводный, полисорбат 80, вода очищенная.

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения кетоконазола беременным и кормящим грудью. Неизвестны риски, связанные с применением препарата во время беременности и кормления грудью.

Опыт применения крема Кетодин детям отсутствует.

Для местного применения при лечении инфекций кожи, вызванных дерматофитами: эпидермофитии тела, рук, стоп, паховой эпидермофитии, вызванной Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, а также для лечения кандидоза кожи.

Кетодин также следует назначать для лечения себорейного дерматита – состояния кожи, связанного с присутствием Malassezia furfur.

Повышенная чувствительность к кетоконазолу и/или другим компонентам препарата.

Кандидоз кожи, эпидермофития тела, рук, стоп, паховая эпидермофития и отрубевидный лишай: рекомендуется наносить Кетодин на пораженную кожу и окружающие участки 1 раз в сутки.
Себорейный дерматит: рекомендовано наносить Кетодин на пораженную кожу 1 или 2 раза в сутки в зависимости от тяжести инфекции.

Лечение должно продолжаться в течение достаточного времени, по меньшей мере в течение еще нескольких дней после исчезновения всех симптомов. Если симптомы заболевания не исчезают после 4 недель лечения, следует пересмотреть диагноз. Необходимо соблюдать общие правила гигиены, чтобы контролировать источники инфекции и реинфекции.

Обычная продолжительность лечения составляет: отрубевидный лишай - 2-3 недели, дрожжевые инфекции - 2-3 недели, паховая эпидермофития - 2-4 недели, эпидермофития тела - 3-4 недели, эпидермофития стоп - 4-6 недель.

Обычно продолжительность лечения себорейного дерматита продолжается 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносить 1 или 2 раза в неделю.

В ходе исследований по безопасности оригинального крема кетоконазола наблюдались следующие побочные реакции у ≥ 1% пациентов:

• Общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, зуд.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ощущение жжения.

Побочные реакции, которые наблюдались в <1% пациентов:

• Общие нарушения и реакции в месте применения: кровоточивость, чувство дискомфорта, сухость, воспаление, раздражение, парестезии, реакции в месте нанесения.
• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи.

В ходе постмаркетинговых наблюдений оригинального крема кетоконазола оказывались следующие побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения) - сыпь, крапивница.

Данных о местной передозировке препарата нет. В случае случайного нанесения большого количества крема на кожу его необходимо смыть водой. При появлении местных реакций лечение симптоматическое.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Применяют для лечение грибковых инфекций кожи, таких как эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, кандидоз кожных складок .