Наиболее распространенными побочными эффектами являются нарушения со стороны ЖКТ.
Побочные реакции обычно зависят от дозы и продолжительности лечения.
Приведенная информация о побочных реакциях базируется на спонтанных постмаркетинговых сообщениях о побочных реакциях при применении всех лекарственных форм и дозировок ацетилсалициловой кислоты (включая пероральное применение в течение короткого и длительного курса лечения).
Побочные реакции по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и <1/10), нечасто (> 1/1000 и <1/100), редко (> 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).
Исследование
Очень часто: увеличение времени кровотечения.
Редко: повышение уровня показателей трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны крови и лимфатической системы
Очень часто: ингибирование агрегации тромбоцитов.
Часто удлинение времени кровотечения.
Нечасто оккультные кровотечения.
Редко анемия с длительным лечением, гемолиз при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Очень редко гипопротромбинемия (высокие дозы), тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия.
Со стороны нервной системы
Часто головная боль.
Нечасто: головокружение, сонливость.
Редко внутримозговые кровотечения.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата
Нечасто: шум в ушах.
Редко связана с дозой оборотная потеря слуха и глухота (с более низкими концентрациями салицилатов в плазме крови).
Со стороны респираторной системы
Часто бронхоспазм у больных астмой (см. Раздел «Особенности применения»).
Нечасто одышка, аллергические реакции (ринит, заложенность носа).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто изжога, кислотный рефлюкс, боль в эпигастральной области и абдоминальная боль.
Часто эрозивно-воспалительные поражения верхнего отдела ЖКТ, тошнота, диспепсия, рвота и диарея.
Нечасто: язвенная болезнь и кровотечение верхнего отдела ЖКТ, гематемезис и молотый.
Вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может ассоциироваться с риском развития кровотечений, удлинением времени кровотечения. Наблюдались такие кровотечения как ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен.
Редко серьезные кровотечения верхних отделов ЖКТ, такие как геморагии1 ЖКТ, церебральные геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и/или при одновременном применении антигемостатичних средств), которые в редких случаях могли потенциально угрожать жизни, перфорация.
Очень редко стоматит, эзофагит, токсические поражения нижнего отдела ЖКТ с язвами, стриктурами, колитом или обострением воспалительного заболевания кишечника.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: нарушение функции почек, развитие острой почечной недостаточности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто аллергические реакции (крапивница, отек, зуд, ангионевротический набряк2).
Очень редко геморрагические высыпания, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны эндокринной системы
Редко гипогликемия
Со стороны сосудистой системы
Редко геморрагический васкулит.
Со стороны иммунной системы
Нечасто анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы
Очень редко связан с дозой легкий оборотный токсический гепатит при некоторых вирусных заболеваниях (грипп А, В и ветряная оспа). Салицилаты могут быть факторами развития синдрома Рея у детей (см. Раздел «Особенности применения»). Сообщалось о транзиторную печеночную недостаточность с повышением уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы сыворотки крови.
Психические расстройства
Часто бессонница.
1 Геморрагии могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (вследствие так называемой скрытой микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия.
2Ангионевротичний отек развивается чаще у пациентов, склонных к аллергии.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.