Изосол 500мл раствор для инфузий

По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл препарата в контейнере из поливинилхлорида, закупоренные укупорочных средств;

По 1 контейнеру в упаковку из пленки полиэтилен / полиамидной или пленки многослойной соэкструзионных упаковочной или пленки полиэтиленовой;

По 1 контейнеру вместе с инструкцией по применению в картонную коробку. 

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная жидкость;

Мольный состав, ммоль в 1000 мл препарата: натрий-ион – 140,0; калий-ион –ndash; 5,0; кальций-ион –ndash; 2,5; магний-ион –ndash; 1,5; хлорид-ион –ndash; 103,0; ацетат-ион – 50,0.

Теоретическая осмолярность – около 302 мОсмоль/л.

Фармакологические.

Препарат улучшает реологические свойства крови и перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока.

Оказывает также дезинтоксикационное эффект в результате кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови с активацией диуреза.

Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, участвует, в первую очередь, в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.

Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, участвует в утилизации углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции нервного проведения и мышечного сокращения, особенно сердца.

Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связан с метаболизмом натрия, и изменения кислотно-щелочного баланса организма отражены изменениями концентрации хлора.

Кальций, важный катион, который обеспечивает формирование костей и зубов (в форме фосфата кальция и карбоната кальция). В ионизированной форме кальций нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости. 

Ионы Nа + и Сl - , введенные с Изосолом, подлежат такой же фармакокинетике, что и те, что поступили с пищей. Они свободно распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются при гломерулярной фильтрации в почках. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na + и Cl - , преимущественно в петле Генле и дистальных канальцах, включая механизм блокирования петлевыми и тиазидными диуретиками соответственно. Ионы калия (K + ) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах и экскретируются только 10% отфильтрованных ионов К + .

Секреция в дистальных канальцах и собирающих трубочках может значительно увеличить элиминацию К + . Почки имеют ограниченную способность сохранять концентрацию К + . Поэтому, когда концентрация в дистальных канальцах высокая, потеря К + может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обусловливает наличие К + в Изосоли. Гомеостаз ионов кальция (Са ++ ) хорошо контролируется гормонами и редко нуждается клинического вмешательства с внутривенной инфузии раствора.

Ионы магния ( Mg ++ ) недолго задерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются по всем тканям. Выводятся ионы магния в основном с мочой. Ацетат ионы в организме превращаются в бикарбонат.

Растворы для внутривенного введения. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Код АТС В05В В01.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

При применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

В сочетании с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.

Действующие вещества: 100 мл раствора содержат натрия хлорида - 0,526 г, калия хлорида - 0,037 г, кальция хлорида гексагидрата - 0,055 г, магния хлорида гексагидрата - 0,030 г, натрия ацетата тригидрата - 0,680 г.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций Мольный состав, ммоль в 1000 мл препарата: Натрий-ион - 140,0; Калий-ион - 5,0; Кальций-ион - 2,5; Магний-ион - 1,5; Хлорид-ион - 103,0; Ацетат-ион - 50,0.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Исследования по применению препарата у беременных не проводились. Неизвестно, выделяется этот препарат в грудное молоко. Поскольку большинство препаратов выделяются в грудное молоко, нужно с осторожностью назначать препарат в период лактации.

Не применять детям.

Гиповолемия и внеклеточная (изотоническая) дегидратации вследствие длительной рвоты, массивных кровопотерь, поноса, обширных ожогов, тяжелых инфекционных заболеваний, шоковых состояний, невозможности перорального введения необходимой суточной нормы воды и электролитов.

Используется для растворения других совместимых концентрированных растворов лекарственных средств для парантерального применения.

• Декомпенсированная сердечная недостаточность гипергидратация;
• гипертоническая дегидратация;
• высокий уровень в крови ионов, которые входят в состав препарата (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия);
• олигурия и анурия;
• острая почечная недостаточность;
• отек легких, отек мозга гиперкоагуляция, тромбофлебит;
• метаболический алкалоз;
• лечение большими дозами кортикостероидов.

Дозу назначает врач. Доза зависит от возраста, массы тела, лабораторных показателей, клинического состояния пациента.

Обычная доза для взрослого составляет 210 мл / ч (при массе тела 70 кг) или 3 мл / кг / час. Скорость инфузии для взрослых -70 капель / мин. Максимальная суточная доза - 30 мл / кг массы тела и зависит от состояния водно-электролитного баланса, сердечно-сосудистой системы и функции почек. Назначение раствора должно базироваться на подсчитанной потребности в жидкости индивидуально для каждого пациента.

Перед применением парентеральные препараты следует визуально проверять на наличие частиц и изменение цвета.

Особенности применения

Пациентам с сердечной или легочной недостаточностью, отеками, почечной недостаточностью, циррозом печени, сопровождающимся асцитом, большие объемы инфузии следует применять с особой осторожностью.

При длительной парентеральной терапии каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии) необходимо определять лабораторные показатели и оценивать клиническое состояние пациента с целью контроля концентрации электролитов и водно-электролитного баланса.

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывающим застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В связи с содержанием ионов натрия раствор следует применять с осторожностью пациентам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационный период, пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками. периферическим или легочным отеком, гипертензией, преэклампсией, альдостеронизмом или другими клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия в организме.

Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Поскольку препарат содержит калий, то необходима осторожность при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца, тяжелой почечной недостаточностью или состояниями, которые могут привести к гиперкалиемии (например, почечная или адренокортикальная недостаточность, острая дегидратация или экстенсивная деструкция тканей, возникающая при тяжелых ожогах).

Препарат содержит калий в концентрации близкой к концентрации его в плазме, но его не следует применять для устранения дефицита калия в случае серьезной гипокалиемии.

Поскольку лекарственное средство содержит ионы кальция, его применение следует проводить под контролем сердечной деятельности с помощью ЭКГ, особенно у пациентов, получающих получающие сердечные гликозиды (например, дигиталис). Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отражают уровни кальция в тканях. У пациентов с пониженной функцией выделения почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия. Также необходима осторожность при одновременном назначении с препаратами крови из-за вероятности развития коагуляции. Препарат следует применять с осторожностью пациентам с заболеваниями, связанными с повышенными концентрациями витамина D, такими как саркоидоз.

Поскольку лекарственное средство содержит ионы магния, требуется осторожность при применении раствора пациентам с нарушениями функции почек, сердечными расстройствами и пациентам с миастенией. У пациентов необходимо контролировать клинические состояния с признаками гипермагниемии, особенно при лечении эклампсии.

Следует осторожно применять препарат в послеоперационный период в случае проведения нервно-мышечной блокады, поскольку соли магния могут привести к эффекту рецидива.

Применение препарата может привести к метаболическому алкалозу из-за присутствия ацетат-ионов, однако препарат не применяют для лечения тяжелого метаболического или респираторного ацидоза.

В течение лечения с парентеральным применением Изосол необходимо обеспечить надлежащее питание пациента.

Этот раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оснащения. Рекомендуется изменять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа.

Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а флакон герметичен.

Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, которые используются одновременно с Изосолом.

Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические мероприятия.

Несовместимость

Перед применением Изосола следует оценить его совместимость с другими препаратами, которые будут использоваться одновременно. Изосол не следует смешивать со средствами, содержащими карбонаты, сульфаты и фосфаты. Также Изосол не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами, если отсутствуют исследования по совместимости. Перед добавлением любого препарата в Изосол необходимо убедиться, что препарат растворим и стабилен в воде при рН Изосола (6,6 – 7,4).

Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими препаратами, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции или анафилаксия/анафилактоидные симптомы.

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена электролитов (калия, кальция, натрия, хлора), хлоридный ацидоз, гипергидратация.

Со стороны нервной системы: приступ, спровоцированный алкалозом, индуцированный наличием ацетата.

Со стороны сердца: сердечная недостаточность у пациентов с сердечными нарушениями; тахикардия, брадикардия.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: отек легких.

Общие расстройства и реакции в месте введения: ощущение сжатия или боли в груди; фебрильная реакция (лихорадка), инфицирование или боль в месте введения, ухудшение самочувствия, раздражение вены, начинающийся от места инъекции венозный тромбоз или флебит, случайное попадание под кожу препарата при введении.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: местная или генерализованная крапивница (кожная сыпь, эритема, зуд).

Побочные реакции могут быть связаны с препаратами, для которых Изосол использовался в качестве растворителя.

Введение слишком большого количества раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия.

Лечение. При указанных состояниях необходимо прекратить введение препарата. При явлениях гипергидратации назначить мочегонные или слабительные средства, при гиперволемии - применять метод внепочечного очищения, при комбинации внеклеточной гипергидратации с внутриклеточной дегидратацией, а также при гипернатриемии вводить 5% раствор глюкозы.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Изосол является источником воды и электролитов. Он может индуцировать диурез в зависимости от состояния пациента.