Имипенем/Циластатин-Виста порошок для раствора для инфузий по 500 мг/500 мг во флаконах, 10 шт.

По 1 г порошка во флаконах из бесцветного стекла. По 10 флаконов в картонной коробке.

Порошок для приготовления раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: порошок от белого до почти белого или слегка желтоватого цвета.

Имипенем / Циластатин-Виста состоит из двух компонентов: имипенема, первого представителя нового класса b-лактамных антибиотиков – тиенамицина, и циластатина натрия, особого ингибитора фермента, который блокирует метаболизм имипенема в почках и значительно повышает концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях. Весовое соотношение имипенема и циластатина натрия в препарате составляет 1: 1.

Класс тиенамицинових антибиотиков, к которому принадлежит имипенем, характеризуется более широким спектром мощного бактерицидного действия, чем тот, который обеспечивается любым из изученных антибиотиков.

Имипенем / Циластатин-Виста показан для лечения смешанных инфекций, вызванных чувствительными к нему штаммами аэробных и анаэробных бактерий. Имипенем / Циластатин-Виста обнаружил свою эффективность при лечении многих инфекций, вызванных аэробными и анаэробными грамположительными и грамотрицательными бактериями, устойчивыми к цефалоспоринам, в том числе и к цефазолину, цефоперазону, цефалотину, цефокситину, цефотаксиму, моксалактаму, цефамандолу, цефтазидиму и цефтриаксону. Большое количество инфекций, обусловленных устойчивыми к аминогликозидам (гентамицин, амикацин, тобрамицин) и / или пенициллинам (ампициллин, карбенициллин, пенициллин-G, тикарциллин, пиперациллин, азлоциллин, мезлоциллин) возбудителями, также поддается лечению данной комбинацией.

Имипенем / Циластатин-Виста не показан для лечения менингита.

Имипенем / Циластатин-Виста является мощным ингибитором синтеза клеточной стенки бактерии и оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных патогенных микроорганизмов.

Имипенем / Циластатин-Виста вместе с новейшими цефалоспоринами и пенициллинами обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных видов, но его выдающейся чертой является высокая активность в отношении грамположительных видов, которые ранее наблюдались только у b-лактамных антибиотиков узкого спектра. Спектр активности препарата Имипенем / Циластатин-Виста охватывает Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis и Bacteroides fragilis, разную по составу и проблемную в клиническом плане группу возбудителей, устойчивых, как правило, к другим антибиотикам.

Имипенем / Циластатин-Виста эффективен против большого количества микроорганизмов, таких как Pseudomonas aeruginosa, виды Serratia и Enterobacter, которые являются от природы устойчивыми к большинству b-лактамным антибиотикам.

Антибактериальный спектр имипенема / циластатина шире, чем у любого другого из уже известных антибиотиков, и охватывает все клинически важные патогенные микроорганизмы. К микроорганизмам, к которым Имипенем / Циластатин-Виста обычно эффективен in vitro, относятся:

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Виды Achromobacter

Виды Acinetobacter (раніше Mima-Herellea)

• Aeromonas hydrophila

Виды Alcaligenes

• Bordetella bronchicanis
• Bordetella bronchiseptica
• Bordetella pertussis
• Brucella melitensis
• Burkholderia pseudomallei (раніше Pseudomonas pseudomallei)
• Burkholderia stutzeri (раніше Pseudomonas stutzeri)

Виды Campylobacter

Виды Capnocytophaga

Виды Citrobacter

• Citrobacter koseri (раніше Citrobacter diversus)
• Citrobacter freundii
• Eikenella corrodens

Виды Enterobacter

• Enterobacter aerogenes
• Enterobacter agglomerans
• Enterobacter cloacae
• Escherichia coli
• Gardnerella vaginalis
• Haemophilus ducreyi
• Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие b-лактамаз)
• Haemophilus parainfluenzae
• Hafnia alvei

Види Klebsiella

• Klebsiella oxytoca
• Klebsiella ozaenae
• Klebsiella pneumoniae

Виды Moraxella

• Morganella morganii (ранее Proteus morganii)
• Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу)
• Neisseria meningitidis

Виды Pasteurella

• Pasteurella multocida
• Plesiomonas shigelloides

Виды Proteus

• Proteus mirabilis
• Proteus vulgaris

Виды Providencia

• Providencia alcalifaciens
• Providencia rettgeri (раніше Proteus rettgeri)
• Providencia stuartii

Виды Pseudomonas*

• Pseudomonas fluorescens
• Pseudomonas putida
• Pseudomonas aeruginosa

Виды Salmonella

• Salmonella typhi

Виды Serratia

• Serratia proteamaculans (раніше Serratia liquefaciens)
• Serratia marcescens

Виды Shigella

Виды Yersinia (раніше Pasteurella)

• Yersinia enterocolitica
• Yersinia pseudotuberculosis
  *Stenotrophomonas maltophilia (раньше Xanthomas maltophilia, ранее Pseudomonas maltophilia) и штаммы Burkholderia cepacia (ранее Pseudomonas cepacia) в целом нечувствительны относительно препарата Имипенем /
• Циластатин-Виста.

Грамположительные аэробные бактерии

Виды Bacillus

• Enterococcus faecalis
• Erysipelothrix rhusiopathiae
• Listeria monocytogenes

Виды Nocardia

Виды Pediococcus

• Staphylococcus aureus (Включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу)
• Staphylococcus epidermidis (Включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу)
• Staphylococcus saprophyticus
• Streptococcus agalactiae
• Streptococcus группы С
• Streptococcus группы G
• Streptococcus pneumoniae
• Streptococcus pyogenes
• Viridans Streptococci (Включая α и γ-гемолитические штаммы)
• Enterococcus faeciumи некоторые устойчивые к метициллину стафилококки, нечувствительные к препарату Имипенем / Циластатин-Виста.

Грамотрицательные анаэробные бактерии

Виды Bacteroides

Bacteroides distasonis

Bacteroides fragilis

Bacteroides ovalus

Bacteroides thelaiotaomicron

Bacteroides uniformis

Bacteroides vulgatus

Bilophila wadsworthia

Виды Fusobacterium

• Fusobacterium necrophorum
• Fusobacterium nucleatum
• Porphyromonas asaccharolytica (ранее Bacteroides asaccharolyticus)
• Prevotella bivia (ранее Bacteroides bivius)
• Prevotella disiens (ранее Bacteroides disiens)
• Prevotella intermedia (ранее Bacteroides intermedius)
• Prevotella melaninogenica (ранее Bacteroides melaninogenicus)
• Veilonella spp.

Грамположительные анаэробные бактерии

Виды Actinomyces

Виды Bifidobacterium

Виды Clostridium

Clostridium perfringens

Виды Eubacterium

Виды Lactoballus

Виды Mobiluncus

Microaerophilic streptococcus

Виды Peptococcus

Виды Peptostreptococcus

Виды Propionibacterium (включая P. acnes)

Другие

Mycobacterium fortuitum

Mycobacterium smegmatis

Испытания in vitro свидетельствуют, что имипенем действует синергически с аминогликозидами в отношении некоторых изолятов Pseudomonas aeruginosa.

Имипенем. У здоровых добровольцев инфузия препарата Имипенем / Циластатин в дозе 500 мг в течение 20 минут приводила к пиковым уровням в плазме крови имипенема от 21 до 58 мкг / мл. Связывание имипенема с протеинами сыворотки крови человека составляет примерно 20%.

При применении отдельно имипенем метаболизируется в почках дегидропептидазы-И. Индивидуальное восстановление в моче было в диапазоне от 5% до 40%, в среднем в нескольких исследованиях – 15% – 20%.

Циластатин – специфический ингибитор фермента дегидропептидазы-I, он эффективно подавляет метаболизм имипенема, поэтому одновременное применение имипенема и циластатина позволяет достичь терапевтических антибактериальных уровней имипенема в моче и плазме.

Период полувыведения имипенема из плазмы крови составлял 1 час. Примерно 70% примененного антибиотика проявляли в интактном виде в моче в течение 10:00, и дальнейшего выведения препарата с мочой не наблюдалось. При применении препарата Имипенем / Циластатин по схеме каждые 6 часов не наблюдалось накопление имипенема в плазме крови или моче у пациентов с нормальной функцией почек. Совместное применение препарата Имипенем / Циластатин и пробенецида приводило к минимальному повышению уровня в плазме и полувыведения имипенема из плазмы крови.

Циластатин. Пиковые уровни в плазме крови циластатина после 20-минутной инфузии препарата в дозе 500 мг находились в диапазоне от 21 до 55 мкг / мл. Связывание циластатина с белками плазмы крови человека составляет примерно 40%. Период полувыведения циластатина из плазмы крови составляет примерно 1 час. Примерно 70-80% дозы циластатина течение 10 часов после применения препарата выводится в неизмененном виде с мочой. После этого циластатин не обнаруживался в моче. Примерно 10% проявляли в виде метаболита N-ацетил, который оказывает угнетающее действие по дегидропептидазе, сравнимое с таковым оригинального у препарата. Совместное применение препарата и пробенецида приводит к увеличению вдвое уровня в плазме крови и периода полувыведения циластатина, но не оказало влияния на восстановление с мочой циластатина.

Почечная недостаточность

После однократной дозы имипенема / циластатина 250 мг/250 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) для имипенема увеличилась соответственно в 1,1, 1,9 и 2,7 раза у пациентов с незначительной (клиренс креатинина (CrCL 50 - 80 мл / мин / 1,73 м2), умеренной (CrCL 30-<50 мл / мин /
1,73 м2) и тяжелой (CrCL <30 мл / мин / 1,73 м2) почечной недостаточностью по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (CrCL> 80 мл / мин / 1,73 м2), а площадь под кривой «концентрация – время »(AUC) для циластатина увеличилась соответственно в 1,6, 2 и 6,2 раза у пациентов с незначительной, умеренной и тяжелой почечной недостаточностью по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. После однократной дозы имипенема / циластатина 250 мг / 250 мг, примененной через 24 часа после гемодиализа, площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) для имипенема и циластатина была больше соответственно в 3,7 и 16,4 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Выведение с мочой, почечный клиренс и клиренс имипенема и циластатина уменьшаются вместе со снижением функции почек после введения препарата Имипенем / Циластатин.

Печеночная недостаточность

Фармакокинетика имипенема у пациентов с печеночной недостаточностью устанавливалась. Из-за ограниченного объема печеночного метаболизма имипенема ожидается, что печеночная недостаточность не влияет на его фармакокинетику. Поэтому не рекомендуется коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью.

Дети

Средний клиренс и объем распределения для имипенема были примерно на 45% выше у детей (в возрасте от 3 месяцев до 14 лет) по сравнению со взрослыми. Площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) для имипенема после применения дозы имипенема / циластатина 15/15 мг / кг массы тела у детей была примерно на 30% выше, чем экспозиция у взрослых, получавших дозу 500 мг / 500 мг. При более высокой дозе экспозиция после применения 25/25 мг/кг имипенема/циластатина детям была на 9% выше по сравнению с экспозицией у взрослых, получавших дозу в 1000 мг / 1000 мг.

Пациенты пожилого возраста

У здоровых добровольцев пожилого возраста (в возрасте от 65 до 75 лет с нормальной функцией почек для их возраста) фармакокинетика однократной дозы имипенема / циластатина 500 мг / 500 мг, вводимых в течение 20 минут, согласовывалась с ожидаемыми результатами у пациентов с незначительной почечной недостаточностью, для которых любые изменения дозы считаются ненужными. Средние величины полувыведения имипенема и циластатина из плазмы крови составляли соответственно 91 ± 7 минут и 69 ± 15 минут. Многократное дозирование не имело влияния на фармакокинетику имипенема или циластатина, и не наблюдалось каких-либо накоплений имипенема / циластатина.

Антибактериальные средства для системного применения, Карбапенемы. Имипенем и ингибитор фермента. Код АТХ J01D H51.

У больных, получавших ганцикловир вместе с имипенемом / циластатином для внутривенного применения, отмечались генерализованные судороги. Эти препараты можно применять совместно только в случае, когда ожидаемая польза от применения превышает возможный риск.

Сообщалось о снижении уровня вальпроевой кислоты в плазме крови при одновременном применении с карбапенемами, а в некоторых случаях сообщалось о внезапных судорогах. Поэтому не рекомендуется одновременное применение имипенема и вальпроевой кислоты / натрия вальпроата. Также следует рассмотреть возможность назначения альтернативной терапии антибактериальными или противосудорожными лекарственными средствами (см. Раздел «Особенности применения»).

Пероральные антикоагулянты.

Одновременное применение антибиотиков с варфарином может увеличить его антикоагуляционные эффекты. Было получено много отчетов по увеличению антикоагулянтных эффектов пероральных антикоагулянтов, включая варфарин, у пациентов, которые одновременно принимают антибиотики. Риск может меняться в зависимости от типа инфекции, возраста и общего статуса пациента, поэтому трудно оценить роль антибиотика в увеличении международного нормализованного отношения (INR). Рекомендуется проводить частый мониторинг международного нормализованного отношения (INR) во время и после сопутствующего применения антибиотиков с пероральными антикоагулянтами.

Одновременное применение имипенема / циластатина и пробенецида приводило к минимальному увеличению концентрации имипенема в плазме и периода полувыведения имипенема из плазмы крови. Выведение с мочой активного (неусвоенного) имипенема уменьшалось примерно до 60% дозы, когда препарат применяли с пробенецидом. Одновременное применение препарата и пробенецида удваивало уровень циластатина в плазме и период полувыведения циластатина, но не имело никакого влияния на выведение циластатина с мочой.

действующие вещества:

1 флакон содержит имипенема моногидрата 530 мг, что соответствует 500 мг имипенема и натрия циластатина 530 мг, что соответствует 500 мг циластатина;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат.

Учитывая риск возникновения таких побочных явлений как галлюцинации, сонливость, головокружение, следует избегать управления автотранспортом и работы с механизмами при применении препарата.

Беременность.

Применение препарата для лечения беременных женщин должным образом не изучено, поэтому назначать его в период беременности можно только в случае, если ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью.

Имипенем и циластатин экскретируются в небольших количествах в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Поскольку недостаточно клинических данных, не рекомендуется применять препарат Имипенем / Циластатин-Виста детям в возрасте до 1 года и детям с нарушениями функции почек (креатинин сыворотки >2 мг / дл) (см. «Способ применения и дозы»).

Лечение инфекций у взрослых и детей старше 1 года, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• внутрибрюшные инфекции;
• инфекции нижних дыхательных путей (тяжелая пневмония, включая больничную и вентиляторно-ассоциированную пневмонию);
• интранатальные и послеродовые инфекции;
• осложненные инфекции мочеполовой системы;
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• септицемия;
• эндокардит.

Препарат можно применять при лечении пациентов с нейтропенией, сопровождающейся лихорадкой, вероятной причиной возникновения которой является бактериальная инфекция.

Лечение пациентов с бактериемией, которая ассоциированна или вероятно ассоциированна с любой из вышеуказанных инфекций.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим препаратам карбапенема
• острые проявления повышенной чувствительности (например, анафилактические реакции, реакции кожи тяжелой степени)
• повышенная чувствительность к другим ß-лактамным антибиотикам (например, к пенициллину или цефалоспоринам).

Рекомендации доз препарата Имипенем / Циластатин касаются количества имипенема / циластатина, которое будут применять. Суточную дозу Имипенем / Циластатин определять, принимая во внимание степень тяжести инфекции, тип выделенного патогена (-ов); распределять на несколько одинаковых введений в равных дозах, учитывая состояние функции почек и массу тела.

Взрослые пациенты с нормальной функцией почек

Дозы для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина >70 мл / мин / 1,73 м2) и массой тела не менее 70 кг: 500 мг / 500 мг каждые 6:00 или 1000 мг / 1000 мг каждые 8 часов или через каждые 6 часов.

Для лечения инфекций, установленной или вероятной причиной которых является менее чувствительны виды бактерий (например, Pseudomonas aeruginosa), и тяжелых инфекций (например, в нейтропении пациентов с лихорадкой) рекомендуется применение дозы 1000 мг / 1000 мг каждые 6 часов.

Дозу следует снизить для пациентов с:

• КК ≤ 70 мл / мин / 1,73 м2 и / или
• с массой тела менее 70 кг. Уменьшение дозы в зависимости от массы тела особенно важно для пациентов со значительно меньше чем 70 кг массой тела и / или умеренной / тяжелой формой нарушения функции почек.

Максимальная суточная доза не должна превышать 4000 мг / 4000 мг в сутки.

Взрослые пациенты с нарушениями функции почек

Чтобы определить пониженную дозу для взрослых пациентов с нарушениями функции почек, необходимо определить общую суточную дозу (то есть 2000/2000, 3000/3000 или 4000/4000 мг), которую обычно применяют пациентам с нормальной функцией почек; подобрать необходимый режим ввода пониженной дозы (см. Таблицу 1) согласно клиренсу креатинина пациента и продолжительности проведения инфузии (см. «Способ применения»). Таблица 1

Дозы имипенема / циластатина для взрослых больных с нарушениями функций почек и массой ≥ 70 кг *

* Для пациентов с массой тела менее 70 кг дозу следует пропорционально снижать. Пропорциональна доза для больных с массой тела <70 кг рассчитывается путем деления фактической массы тела пациента (в килограммах) на 70 кг и умножения полученного показателя на соответствующие дозы, рекомендованные в таблице 1.

** При применении дозы 500 мг / 500 мг пациентам с клиренсом креатинина 6-20 мл / мин / 1,73 м2 значительно возрастает риск возникновения судорог.

Пациентам с клиренсом креатинина ≤ 5 мл / мин / 1,73 м2 Имипенем / Циластатин для внутривенного введения не следует назначать, если в течение ближайших 48 часов им не будут проводить гемодиализ.

Гемодиализ

При лечении пациентов, у которых клиренс креатинина ≤ 5 мл / мин / 1,73 м2 и находящихся на гемодиализе, применяют дозы, рекомендованные пациентам с клиренсом креатинина 6-20 мл / мин / 1,73 м2 (см. Табл. 1).

Как имипенем, так и циластатин выводятся в течение проведения гемодиализа. Пациенту необходимо ввести имипенем / циластатин сразу же после сеанса гемодиализа и в дальнейшем вводить каждые 12 часов после его окончания. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, особенно те, у кого основным заболеванием является заболевание центральной нервной системы, требуют внимательного наблюдения; назначать имипенем / циластатин таким пациентам рекомендуется только при условии, что ожидаемый эффект превышает возможный риск возникновения судорог (см. «Особенности применения»).

В настоящее время существует недостаточно данных относительно применения препарата пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, поэтому не рекомендуется применять его для лечения этой категории пациентов.

Печеночная недостаточность

Корректировка дозы не требуется для пациентов с нарушениями функции печени.

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы не требуется для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек.

Дети в возрасте от 1 года.

Для детей >1 года рекомендуемая доза, которая составляет 15/15 или 25/25 мг/кг / дозы через каждые 6 часов.

Для лечения инфекций, установленной или вероятной причиной которых являются менее чувствительные виды бактерий (например, Pseudomonas aeruginosa) , и тяжелых инфекций (например, в нейтропении пациентов с лихорадкой), рекомендуется применение дозы 25/25 мг / кг через каждые 6 часов.

Дети в возрасте до 1 года и/или с нарушением функции почек.

Не рекомендуется применять препарат детям с нарушениями функции почек (креатинин сыворотки крови >2 мг/дл) из-за недостатка клинических данных.

Способ применения.

Каждый флакон предназначен только для одноразового использования. Перед применением содержимое флакона (порошок) необходимо растворить и развести соответствующим образом (см. Рекомендации ниже). Каждую дозу, не превышающую 500 мг / 500 мг Имипенем / Циластатин для внутривенного применения, следует вводить в течение 20-30 минут. Каждую дозу, превышающую 500 мг / 500 мг следует вводить в течение 40-60 минут. Если у пациента во время инфузии появляется тошнота, необходимо уменьшить скорость введения препарата.

Приготовление раствора для внутривенного введения.

Имипенем / Циластатин для инфузии выпускается в виде стерильного порошка во флаконах, содержащих 500 мг эквивалента имипенема и 500 мг эквивалента циластатина. В состав препарата Имипенем / Циластатин как буфер входит натрия гидрокарбонат, который обеспечивает получение раствора с рН от 6,5 до 8,5. Эти изменения рН не имеют существенного значения, если раствор готовить и хранить согласно приведенным указаниям. В препарате Имипенем / Циластатин для внутривенного применения содержится 37,5 мг натрия (1,6 мэкв).

Стерильный порошок Имипенем / Циластатин следует разводить так, как это указано в таблице 2. Полученный раствор необходимо встряхивать до образования прозрачной жидкости. Вариативность цвета раствора от бесцветного до желтого не влияет на активность препарата.

Таблица 2.

Приготовление раствора Имипенем / Циластатин для внутривенного введения

Содержимое флакона нужно суспендировать и довести до 100 мл соответствующим раствором для инъекций.

На первом этапе рекомендуется добавить примерно 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида во флакон. В исключительных случаях, когда 0,9% раствор натрия хлорида нельзя применять по клиническим причинам, как растворитель можно применять 5% глюкозу. Хорошо встряхнуть и перенести суспензию, образовавшуюся в емкости с раствором для инъекций.

Предупреждение: суспензия не является готовым раствором для инъекций.

Повторить процедуру, добавив снова 10 мл раствора для инфузий для того, чтобы все содержимое флакона перешло к раствору для инфузий. Образовавшуюся смесь, нужно встряхивать, пока она не станет прозрачной. Концентрация восстановленного раствора после вышеуказанной процедуры составляет примерно 5 мг / мл имипенема и циластатина. Разбавленные растворы следует немедленно применять. Не замораживать восстановленный раствор. Неиспользованные материалы и остатки продукта должны быть утилизированы согласно действующим требованиям.

Наиболее распространенными системными побочными реакциями, которые, возможно, были связаны с лечением имипенемом / циластатином, были тошнота (2%), диарея (1,8%), рвота (1,5%), сыпь (0,9%), лихорадка (0,5%), артериальная гипотензия (0,4%), судороги (0,4%), головокружение (0,3%), зуд (0,3%), крапивница (0,2%), сонливость (0,2%).

Наиболее распространенными местными побочными реакциями были: флебит / тромбофлебит (3,1%), боль в месте инъекции (0,7%), эритема в месте инъекции (0,4%) и индурации вены (0,2%).

Также отмечалось повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке крови.

Побочные реакции представлены в таблице 3 по классам систем органов и частоте: очень часто (от >1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100) , редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (от <1/10000) и неизвестно (нельзя оценить на основании доступных данных).

Таблица 3

При применении имипенема / циластатина детям >3 месяцев сообщали о побочных реакциях, вполне подобных тем, которые наблюдались у взрослых пациентов.

Симптомы передозировки, которые могут возникать, согласуются с профилем побочных реакций; они могут включать судороги, спутанность сознания, тремор, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию, брадикардию.

Есть специфическая информация по лечению при передозировке препаратом. Препарат удаляется путем гемодиализа. Однако эффективность этой процедуры при передозировке не установлена. Лечение симптоматическое.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Порошок для приготовления раствора для инфузий Имипенем/Циластатин-Виста показан для лечения инфекций у взрослых и детей старше 1 года, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• внутрибрюшные инфекции;
• инфекции нижних дыхательных путей;
• интранатальные и послеродовые инфекции;
• осложненные инфекции мочеполовой системы;
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• септицемия,
• эндокардит.