Список нижеперечисленных побочных действий включает в себя все побочные действия, зарегистрированные во время лечения ибупрофеном, в том числе во время длительного лечения высокими дозами препарата у пациентов, страдающих ревматизмом. Установлена частота, за исключением очень редких случаев, касается краткосрочного лечения суточными дозами максимально до 1200 мг ибупрофена (30 мл препарата Имет для детей 4%, суспензии оральной, максимальная суточная доза для подростков в возрасте от 12 лет) для пероральной лекарственной формы и максимально до 1800 мг для суппозиториев.
Оценка побочных реакций основана на такой классификации частот: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Относительно таких побочных реакций при приеме препарата необходимо учитывать, что они преимущественно зависят от дозы и индивидуального восприятия. Наиболее частыми были побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. Сообщалось о появлении тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, боли в животе, мелены, рвота с кровью, язвенного стоматита, обострение колита и болезни Крона после приема препарата. Реже наблюдается гастрит.
На фоне лечения НПВП сообщалось также о отеки, повышение артериального давления и сердечной недостаточности.
Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг / сутки), может быть связан с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта).
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редко: обострения воспалительных процессов инфекционного происхождения (например развитие некротизирующего фасциита) вследствие системного применения нестероидных противовоспалительных средств. Возможно, это связано с механизмом действия нестероидных противовоспалительных средств. В случае появления признаков новой инфекции или обострения существующей инфекции во время применения препарата Имет для детей 4% рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Нужно решить, есть ли показания для проведения антибактериальной / антибиотикотерапии.
При применении ибупрофена наблюдалась симптоматика асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой и угнетением сознания. Можно говорить о склонности к этому пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, системные заболевания соединительной ткани).
Со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Первыми признаками могут быть: лихорадка, боль в горле, эрозии в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, сильная усталость, носовые и кожные кровотечения. В таких случаях терапию препаратом следует немедленно прекратить, следует избегать самостоятельного лечения анальгетиками или антипиретиками и обратиться к врачу.
При длительной терапии ибупрофеном следует контролировать картину крови.
Со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступами астмы (в некоторых случаях с артериальной гипотонией). Необходимо настоятельно рекомендовать в таких случаях прекратить применение препарата Имет для детей 4% и немедленно проинформировать врача.
Тяжелые общие реакции гиперчувствительности: отек лица, языка, гортани с сужением дыхательных путей, одышка, тахикардия, снижение артериального давления до угрожающего жизни шока.
При появлении одного из вышеупомянутых симптомов, возможно уже при первом применении препарата, необходима неотложная медицинская помощь.
Психические расстройства
Очень редко: психотические реакции, депрессия.
Со стороны нервной системы
Нечасто: нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость.
Со стороны органов зрения
В этом случае необходимо настоятельно рекомендовать прекратить применение ибупрофена и немедленно проинформировать врача.
Неизвестно: неврит зрительного нерва.
Со стороны органов слуха и равновесия
Редко: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко: усиленное сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: астма, бронхоспазм, одышка и свистящее дыхание.
Со стороны пищеварительного тракта
Часто: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые могут в исключительных случаях вызвать анемию.
Нечасто: язвы желудка или тонкой кишки, иногда с кровотечением и перфорацией; язвенный стоматит; обострение колита и болезни Крона, гастрит.
Очень редко: эзофагит, панкреатит, образование кишечных диафрагмоподобных стриктур.
Применение препарата Имет для детей 4% необходимо прекратить в случае появления у пациента сильной боли в верхних отделах живота, рвота с кровью, наличии крови в кале или стула черного цвета.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: нарушение функций печени, поражения печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: кожные высыпания.
Очень редко: буллезные реакции кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритема и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), алопеция.
Неизвестно: реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS- синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
В исключительных случаях возможны кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при ветряной оспы.
Со стороны почек и мочевыделительной системы
Редко: поражения почечной ткани (папилонекроз), особенно при длительной терапии, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Очень редко: уменьшение мочеиспускания и образование отеков, особенно у больных с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью. Применение препарата Имет для детей 4% необходимо прекратить в случае появления этих симптомов или при их ухудшении.