Ибупром суспензия оральная для детей 100 мг/5 мл, 100 мл

По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в комплекте с шприцем-дозатором объемом 5 мл в картонной коробке.

Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: густая суспензия, свободная от посторонних включений, белая или почти белая с характерным клубничным вкусом.

Ибупрофен - это НПВП (НПВС), производное пропионовой кислоты, которое оказывает направленное действие против боли, жара и воспаления путем подавления синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления. Кроме этого, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.

После приема внутрь ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45 минут, если применять препарат натощак, и через 1-2 часа, если применять после еды. Ибупрофен на 90-99% связывается с белками плазмы крови и проникает в синовиальную жидкость.

Ибупрофен метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов, быстро и почти полностью выводятся почками. Некоторое количество (10%) выводится в неизмененном виде.

Период полувыведения составляет 2 часа.

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ М01А Е01.

Следует избегать одновременного применения ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это может повысить риск возникновения побочных эффектов. Экспериментальные данные допускают, что ибупрофен может ингибировать действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при их одновременном применении. В одном исследовании, когда разовая доза 400 мг ибупрофена была применена по 8 часов до или через 30 минут после применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 81 мг, наблюдалось снижение влияния ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных, а также неопределенность данных экстраполяции ex vivo относительно клинических данных показывает, что нельзя сделать точных выводов о постоянного применения ибупрофена, а также не рассмотрено никаких значительных эффектов при однократном применении.
Гипотензивные и диуретические лекарственные средства. НПВС могут уменьшить эффективность последних и повысить риск развития нефротоксичности.
Антикоагулянты. НПВС могут увеличить лечебный эффект таких антикоагулянтов, как варфарин.
ГКС могут повысить риск появления нежелательных реакций в пищеварительном тракте.
Сердечные гликозиды. НПВС могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать уровень гликозидов в плазме крови.
Антитромбоцитарные и селективные ингибиторы серотонина. Может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Метотрексат и препараты лития. Есть данные о повышении уровня этих препаратов в плазме крови.
Циклоспорины. Есть некоторые данные о возможном взаимодействии препаратов, что может привести к повышению риска нефротоксичности.
Мифепристон. Не следует принимать НПВС в течение 8-12 дней после применения мифепристона, это может привести к уменьшению эффекта действия мифепристона.
Такролимус. Повышение риска нефротоксичности.
Зидовудин. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.
Хинолоновые антибиотики могут увеличить риск возникновения судорог.

Действующее вещество: ибупрофен;
5 мл суспензии содержит ибупрофена 100 мг;
вспомогательные вещества: мальтит жидкий, глицерин, натрия, кислота лимонная, натрия хлорид, гипромеллоза 15 сР, ксантановая камедь, натрия бензоат (Е 211), ароматизатор клубничный 501094 АР0551, сахарин натрия, вода очищенная.

Препарат применяют детям.

Препарат применяют детям.

Препарат применяют детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела не менее 5 кг.

Симптоматическое лечение лихорадки и боли различного происхождения у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела не менее 5 кг (включая лихорадку после иммунизации, острые респираторные вирусные инфекции, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба, зубная боль, головная боль, боль в горле, боль при растяжении связок и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).

• Повышенная чувствительность к ибупрофену, любого из других компонентов препарата или других НПВП;
• реакции гиперчувствительности (например бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница) после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в настоящее время или в анамнезе (два и более четких эпизоды обострения язвенной болезни или кровотечений);
• тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
• одновременное применение других НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2);
• последний триместр беременности;
• геморрагический диатез;
• кровотечение в верхних отделах пищеварительного тракта или перфорация в анамнезе, связанные с предыдущим лечением НПВС.

Для приема и краткосрочного применения.
Доза для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Суточная доза лекарственного средства составляет 20 - 30 мг/кг массы тела ребенка.
Разовая доза должна составлять 5 - 10 мг/кг массы тела ребенка.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг.
Младенцам в возрасте от 3 до 6 месяцев (с массой тела не менее 5 кг): по 2,5 мл суспензии (50 мг) каждые 8 часов, но не более 3 раз в сутки (суточная доза ибупрофена составляет не более 150 мг).
Младенцам в возрасте от 6 до 12 месяцев: по 2,5 мл суспензии (50 мг) каждые 6 часов, но не более 3-4 раз в сутки (суточная доза ибупрофена - 150-200 мг).
Детям в возрасте от 1 до 3 лет: по 5 мл суспензии (100 мг) каждые 8 часов, но не более 3 раз в сутки (суточная доза ибупрофена - 300 мг).
Детям в возрасте от 4 до 6 лет: по 7,5 мл суспензии (150 мг) каждые 8 часов, но не более 3 раз в сутки (суточная доза ибупрофена - 450 мг).
Детям в возрасте от 7 до 9 лет: по 10 мл суспензии (200 мг) 3 раза в сутки (суточная доза ибупрофена - 600 мг).
Детям в возрасте от 10 до 12 лет: по 15 мл суспензии (300 мг) 3 раза в сутки (суточная доза ибупрофена - 900 мг).
Детям от 3 до 6 месяцев лекарственное средство применяют только после консультации врача.
При лихорадке после иммунизации (детям в возрасте 3-6 месяцев) - 2,5 мл (50 мг), при необходимости - еще 2,5 мл (50 мг) через 6 часов, но не более 5 мл (100 мг) в течение 24 часов.
Наименьшая эффективная доза должна применяться в течение наименьшего времени, необходимого для облегчения симптомов.
Превышать рекомендуемой дозы.
Длительность лечения зависит от течения заболевания и обычно составляет 3 суток. Если лихорадка не исчезает в течение 3 суток, следует обратиться к врачу.
Необходимо взболтать перед употреблением. Лекарственное средство можно принимать непосредственно, запивая достаточным количеством воды, или предварительно смешать с водой или соком.
Если у детей в возрасте 3-6 месяцев симптомы сохраняются более 24 часов от начала заболевания, следует немедленно обратиться к врачу.

Гиперчувствительность может проявляться в виде:

• неспецифической аллергической реакции и анафилаксии;
• бронхиальной астмы, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазма, одышки;
• различных кожных реакций, в частности зуда, крапивницы, отека Квинке, эксфолиативный и буллезный дерматит (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).

Перечень указанных ниже побочных реакций связан с побочными реакциями, наблюдаемыми при непродолжительном применении ибупрофена в составе препаратов, отпускаемых без рецепта. При длительном лечении хронических заболеваний могут возникать дополнительные побочные эффекты.
Инфекции и инвазии.
Обострение воспалительных состояний, близких к инфекционным (некротический фасцит). У пациентов с аутоиммунными нарушениями (в частности, системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) при лечении ибупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического мeнингита, в частности ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, высокая температура или дезориентация.
Со стороны пищеварительной системы.
Изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые могут вызвать анемию, язвенная болезнь, перфорация или кровотечение из пищеварительного тракта, могут в некоторых случаях привести к летальному исходу, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, обострение язвенного колита, болезнь Крона, гастрит, сухость слизистой оболочки полости рта, эзофагит, панкреатит, дуоденит, развитие диафрагменных стриктур кишечника, диспепсия, молотый, гематемезис.
Прием лекарственного средства следует прекратить при появлении устойчивого боли в эпигастрии, мелены или кровавого рвота и немедленно обратиться к врачу.
Со стороны нервной системы.
Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, раздражительность, утомляемость, нервозность, шум в ушах, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги, сонливость.
Психические расстройства.
Психические реакции, депрессия.
Со стороны мочевыделительной системы.
Острая почечная недостаточность, папилонекроз, особенно при длительном применении, сопровождающийся повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеком.
Возможно, ибупрофен вызывает интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурию, полиурией, тубулярный некроз, гломерулонефрит.
Со стороны пищеварительной системы.
Со стороны печени, особенно при длительном применении, в виде острого гепатита, желтухи, гепаторенального синдрома, гепатонекроза, печеночной недостаточности.
Со стороны системы крови и лимфатической системы.
Расстройства системы кроветворения (анемия, нейтропения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение, синяки, оборотная агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочная эозинофилия, панкреатит.
Со стороны кожи и ее производных
Шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация, могут возникать тяжелые формы кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, отмечались эксфолиативные и бульозные дерматиты, включая мультиформную эритема, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, кожные высыпания, пурпура, тяжелые инфекции кожи и мягких мягких тканей могут возникнуть в результате ветрянки. Pеакции светочувствительности с неизвестной частотой.
Со стороны иммунной системы.
Реакции гиперчувствительности, включая зуд, крапивницу и приступы бронхиальной астмы (с возможным падением артериального давления), могут возникать тяжелые формы аллергических реакций, в том числе отек лица, языка или гортани, сопровождающееся сужением дыхательных путей, усиленное сердцебиение, падение артериального давления до возникновения шока.
Прием лекарственного средства следует прекратить при появлении каких-либо побочных реакций и немедленно обратиться к врачу.
Со стороны кардиоваскулярной и цереброваскулярной системы.
Цереброваскулярные осложнения, отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, тахикардия, инфаркт миокарда, инсульт, артериальная гипотензия.
Данные исследований свидетельствуют, что применение ибупрофена (особенно в высоких дозах ≥ 2400 мг в сутки и при длительном лечении) может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Со стороны органов зрения.
Нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, токсическая амблиопия, сухость слизистых оболочек глаз.
Со стороны органов слуха.
Снижение слуха, шум в ушах, нарушение слуха.
Со стороны дыхательной системы.
Ринит.
Другие эффекты. Изменения в эндокринной системе и метаболизме, уменьшение аппетита.
Прием лекарственного средства следует прекратить при появлении каких-либо побочных реакций и немедленно обратиться к врачу.

Применение детям более 400 мг/кг массы тела может вызвать интоксикацию. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы.
У большинства пациентов, которые приняли клинически важные количества НПВС, могут возникать только тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или очень редко - диарея. Также возможен шум в ушах, головная боль и кровотечение в пищеварительном тракте. При более тяжелом отравлении могут проявляться токсические поражения центральной нервной системы в виде сонливости, иногда - возбуждение, а также дезориентация или кома. Иногда у пациентов наблюдается спазм мышц. При тяжелом отравлении возможен метаболический ацидоз и пролонгация ПВ вследствие влияния на факторы свертывания крови. Возможна острая почечная недостаточность и повреждения печени. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения заболевания.
Лечение.
Лечение может быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать очищение дыхательных путей, мониторинг показателей сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности до достижения стабильного состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля, если после употребления потенциально токсичного количества препарата прошло не более 1 часа. При частых или длительных спазмах мышц лечение следует проводить с помощью введения диазепама или лоразепама. В случае бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5°C до 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ибупром суспензия для симптоматического лечения лихорадки и боли различного происхождения у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела не менее 5 кг