Чаще всего возникают побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта и в основном зависят от дозы. Побочные реакции редко наблюдаются, когда максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Побочные реакции, возникавшие при применении ибупрофена, приводятся ниже по системам органов и частоте их проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). В рамках каждой группы частоты побочных реакций приводятся в порядке убывания степени тяжести.
Инфекции и инвазии.
Очень редко: обострение воспаления, связанного с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита, в исключительных случаях ветряная оспа может вызвать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей).
Со стороны системы крови и лимфатической системы.
Очень редко: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые признаки: жар, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, носовая и кожная кровотечение, гематомы.
Со стороны иммунной системы.
Реакции гиперчутливости1; нечасто: крапивница, зуд.
Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка или гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилактические реакции, ангионевротический отек, шок, обострение астмы).
Со стороны нервной системы.
Нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость.
Очень редко асептический менингит2.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Очень редко: сердечная недостаточность, тахикардия, отек, инфаркт миокарда.
Со стороны сосудистой системы.
Очень редко: артериальная гипертензия, васкулит.
Со стороны пищеварительной системы.
Часто: боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм, запор, изжога, рвота и небольшие желудочно-кишечные кровопотери, что в исключительных случаях могут привести к анемии.
Нечасто: язвенная болезнь желудка и / или двенадцатиперстной кишки, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, мелена, рвота с примесью крови, иногда летальные (особенно у лиц пожилого возраста), язвенный стоматит, гастрит, обострение колита и болезни Крона.
Очень редко: эзофагит, образование диафрагмоподобных стриктур кишечника, панкреатит.
Со стороны печени.
Очень редко: нарушение функции печени, поражения печени, особенно при длительном применении, печеночная недостаточность, острый гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Нечасто: различные высыпания на шкири1.
Очень редко: тяжелые формы кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз1, алопеция.
Частота неизвестна: медикаментозная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), острый гененерализований экзантематозный пустулез.
Со стороны дыхательных путей и органов средостения.
Частота неизвестна: реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или задишку1.
Со стороны почек и мочевыделительной системы.
Редко: острое нарушение функции почек, особенно при длительном применении НПВП, в сочетании с повышением уровня мочевины в плазме крови, папилонекроз.
Очень редко: образование отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстециальный нефрит, что может сопровождаться острой почечной недостаточностью.
Лабораторные исследования.
Редко: снижение уровня гемоглобина.
Со стороны психики.
Очень редко: психотические реакции, депрессия, при длительном применении: галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов зрения.
Частота неизвестна: при длительном лечении могут возникать нарушения зрения, неврит зрительного нерва.
Со стороны органов слуха.
Редко: звон в ушах.
Общие нарушения.
Частота неизвестна: недомогание и усталость.
Описание отдельных побочных реакций
1 Имеются сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности после лечения ибупрофеном. К таким реакциям относятся (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, (б) реакции со стороны дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку или (в) различные нарушения со стороны кожи, включая сыпь различного типа, зуд, крапивницу , пурпура, ангионевротический отек и реже - эксфолиативный и буллезный дерматозы (включая эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритема).
2 Механизм патогенеза асептического менингита, вызванного лекарственным средством, понятный не полностью. Однако имеющиеся данные по асептического менингита, связанного с приемом НПВС, указывают на реакцию гиперчувствительности (через временное отношение к приему препарата и исчезновения симптомов после отмены препарата). В частности, при лечении ибупрофеном пациентов с имеющимися аутоиммунными нарушениями (такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались единичные случаи симптомов асептического менингита (таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря).