Гепасол Нео раствор для инфузий 8%, 500 мл

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачный от бесцветного до бледно-желтоватого цвета раствор.

У пациентов с печеночной недостаточностью сообщалось о: повышенную концентрацию аммиака в плазме крови; изменения концентрации аминокислот в плазме крови: повышение концентрации ароматических аминокислот (тирозин, фенилаланин, триптофан) и метионина; снижение концентрации аминокислот с боковыми цепями (валин, лейцин, изолейцин); гиперкатаболизм. Эти расстройства аминокислот приводят к нарушениям центральной нервной системы и к развитию печеночной энцефалопатии и печеночной комы. Для лечения указанных нарушений необходимо применять аминокислоты, которые будут обеспечивать: высокие концентрации аминокислот с боковыми цепями; вместе с тем уменьшение концентрации ароматических аминокислот и метионина. Аминокислоты, которые принимаются с пищей, используются для синтеза белка. Аминокислоты, которые не используются для синтеза, метаболизируются с образованием мочевины для выведения с мочой. Исследования показывают, что раствор аминокислот имеет также тепловой эффект.

Гепасол НЕО 8 %, раствор для инфузий, вводится внутривенно как часть режима парентерального питания. Биодоступность всех аминокислот в растворе составляет 100 %. Состав препарата Гепасол НЕО 8 % способствует поддержанию метаболизма аминокислот при печеночной недостаточности. Содержание метионина, фенилаланина и триптофана уменьшено, но является достаточным для обеспечения пищевых потребностей, вместе с тем содержание лейцина, изолейцина и валина увеличено (42 %) по сравнению с растворами, которые применяются при сохраненной функции печени.

Растворы для парентерального питания. Аминокислоты. Код АТХ В05В А01.

Неизвестна. См. раздел "Несовместимость". Особые меры безопасности Для внутривенного применения. Препарат использовать сразу после открывания бутылки; можно использовать только со стерильным оборудованием, препарат предназначен только для однократного применения; не использовать препарат, у которого истек срок годности; применять только прозрачный раствор из неповрежденной бутылки; неиспользованный остаток раствора, оставшийся после инфузии, следует уничтожить. С точки зрения микробиологии, раствор аминокислот не следует сочетать с другими растворами, за исключением растворов для парентерального питания, совместимость которых доказана. При добавлении других растворов, таких как жировые эмульсии, углеводы, электролиты, витамины, микроэлементы, необходимо обеспечить строго контролируемые и соответствующие асептические условия. Неиспользованный препарат уничтожается в соответствии с действующими правилами.

действующие вещества: аланин, аргинин, ацетилцистеин, фенилаланин, глицин, гистидин, изолейцин, лейцин, лизин, метионин, пролин, серин, треонин, триптофан, валин; 1000 мл раствора содержит: L-валина - 10,08 г; L-изолейцина - 10,4 г; L-лейцина - 13,09 г; L-лизина (в форме L-лизина ацетата 9,71 г) - 6,88 г; L-метионина - 1,1 г; L-треонина - 4,4 г; L-фенилаланина - 0,88 г; L-триптофана - 0,7 г; L-аланина - 4,64 г; L-аргинина - 10,72 г; глицина - 5,82 г; L-гистидина - 2,8 г; L-пролина - 5,73 г; L-серина - 2,24 г; L-цистеина (в форме N-ацетилцистеина 0,7 г) - 0,52 г; вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, вода для инъекций. Общее содержание аминокислот 80,0 г; общее содержание азота 12,9 г. Энергетическая ценность 1344 кДж, 320 ккал. Теоретическая осмолярность 770 мОсмоль/л. pH 5,7-6,3.

Препарат применять только в условиях стационара.

Не было проведено никаких исследований по безопасности применения препарата Гепасол® НЕО 8% в период беременности или кормления грудью. Однако клинический опыт применения подобных растворов продемонстрировал, что не существует никакого доказанного риска применения препарата в период беременности или кормления грудью. Перед применением препарата Гепасол® НЕО 8 % беременным и женщинам, которые кормят грудью, необходимо тщательно оценить соотношение риска и пользы.

Детям не применять.

Лекарственное средство Гепасол НЕО 8 % обеспечивает парентеральное питание аминокислотами при тяжелых формах печеночной недостаточности с или без печеночной энцефалопатии в случаях, когда невозможно, недостаточно или противопоказано оральное или энтеральное питание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; нарушение метаболизма аминокислот; гипергидратация; гипонатриемия; гипокалиемия; почечная недостаточность; декомпенсированная сердечная недостаточность; шок; гипоксия; метаболический ацидоз; острый отек легких; гипотоническая дегидратация.

Препарат предназначен для применения взрослым и только в условиях стационара. Способ применения. Препарат Гепасол® НЕО 8% применять внутривенно. Вводить в периферические и центральные вены. Рекомендуемая дозировка. 1,0-1,25 мл/кг массы тела/ч, что эквивалентно 0,08-0,1 г аминокислот/кг массы тела/час. Максимальная скорость инфузии. Максимальная скорость введения - 1,25 мл/кг массы тела/час, что эквивалентно 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час. Максимальная суточная доза. 1,5 г аминокислот/кг массы тела, что эквивалентно 18,75 мл/кг массы тела, что соответствует 1300 мл для пациента со средней массой тела 70 кг. В режиме парентерального питания Гепасол® НЕО 8% чаще всего вводится в сочетании с растворами, которые удовлетворяют потребности в энергии (углеводы, жировые эмульсии), электролитах, витаминах, микроэлементах. Продолжительность применения препарата Гепасол® НЕО 8% зависит от клинического состояния пациента. Препарат применять до нормализации метаболизма аминокислот.

При введении препарата в периферические вены возможно возникновение тромбофлебита. В случае надлежащего способа применения раствора нет никаких известных побочных реакций. При применении лекарственных средств, содержащих в своем составе аминокислоты, сообщалось о реакции гиперчувствительности, реакции в месте введения, головная боль.

Гепасол НЕО 8 % - раствор аминокислот, который используется для парентерального питания. При надлежащем применении возникновение острой интоксикации маловероятно. Очень быстрая инфузия в периферические вены может вызвать тромбофлебит (следует обеспечить правильную осмолярность). У пациентов с ранее индуцированными нарушениями функции печени может возникнуть тошнота, рвота, лихорадка и протеинурия. При возникновении признаков передозировки инфузию нужно немедленно остановить. Несовместимость Раствор аминокислот не смешивать с другими растворами, за исключением препаратов для парентерального питания, учитывая возможный риск микробиологической контаминации и несовместимости. Смешивать с другими препаратами для парентерального питания можно, если их совместимость подтверждена.

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.