Главная
Каталог лекарств
Медикаменти
Ліки та профілактичні засоби
Інше
ГЛЮКАГЕН
ГлюкаГен ГипоКит, 1 мг, 1 шт.
ГлюкаГен ГипоКит, 1 мг, 1 шт.
ГлюкаГен ГипоКит, 1 мг, 1 шт.
Дата оновлення препарату: 10.03.2024
Нет в наличии
Характеристики
Кому можно
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/alergy.svg){kind=small}
АЛЛЕРГИКАМ
с осторожностью
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/diabet.svg){kind=small}
ДИАБЕТИКАМ
разрешено
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/pregnancy.svg){kind=small}
Беременным
разрешено
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/mother.svg){kind=small}
КОРМЯЩИМ МАТЕРЯМ
разрешено
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/child.svg){kind=small}
ДЕТЯМ
Дозволено
Особенности
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/recept.svg){kind=small}
РЕЦЕПТУРНЫЙ ОТПУСК
без рецепта
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/temperature.svg){kind=small}
ТЕМПЕРАТУРА ХРАНЕНИЯ
від 5°C до 25°C
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на этой странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомления. Не используйте эту инструкцию в качестве медицинских рекомендаций. Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляются только вашим семейным врачом. Медмаркет LikiE не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте www.likie.ua.
Детальнее об Отказе от ответственности.
Инструкция для ГлюкаГен ГипоКит, 1 мг, 1 шт.
Важно! Эта инструкция по применению является официальной инструкцией производителя, утверждена и предоставлена Государственным реестром лекарственных средств Украины. Эта инструкция представлена исключительно с ознакомительной целью и не является основанием для самолечения.
Упаковка для лиофилизат ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит.
Флакон из стекла типа 1, закупорен пробкой из бромбутила, что накрыта алюминиевым колпачком.
Упаковка для растворителя.
Предварительно наполненный шприц из стекла типа 1 с поршнем с бромбутиловои резины и иглой.Лиофилизат и растворитель для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: перед растворением лиофилизированный порошок должен быть белого или почти белого цвета. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц.ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит - это препарат, содержащий биосинтетический глюкагон, который по своей структуре идентичен человеческому глюкагона.
Глюкагон является гипергликемизуючим агентом, мобилизует гликоген печени, который высвобождается в кровь в виде глюкозы. Глюкагон угнетает тонус и перистальтику гладких мышц в желудочно-кишечном тракте.
При лечении тяжелой гипогликемии влияние на уровень сахара в крови наблюдается в течение 10 минут. Начало ингибирующего эффекта на моторику желудочно-кишечного тракта наступает в течение 1 минуты после инъекции. Продолжительность действия составляет 5-20 минут в зависимости от дозы. После инъекции начало действия препарата наступает в течение 5-15 минут и длится 10-40 минут.Глюкагон расщепляется ферментами в плазме крови и в органах, к которым он проникает. Почки и печень являются органами, в которых преимущественно происходит расщепление глюкагона, каждый из этих органов соответствует примерно 30% метаболического клиренса. Период полувыведения глюкагона из крови короткий и составляет 3-6 минут.
Метаболический клиренс глюкагона в организме человека составляет 10 мл / кг / мин.
Доклинические данные по безопасности
Релевантные доклинические данные, содержащих полезную информацию для медицинских работников, назначают лекарственный препарат, отсутствуют.Гормоны поджелудочной железы. Гликогенолитические гормоны.
Код АТХ Н04А А01.Нижеприведенные взаимодействия могут наблюдаться при применении препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит.
Инсулин действует антагонистически глюкагона. В присутствии индометацина глюкагон может потерять возможность повышать уровень глюкозы в крови или действовать парадоксально и даже вызвать гипогликемию. Глюкагон может усиливать антикоагуляционный эффект варфарина. У пациентов, получающих бета-блокаторы, можно ожидать более значительного повышения частоты пульса и артериального давления, но такое повышение будет временным через короткий период полураспада глюкагона. У пациентов с ишемической болезнью сердца такое повышение артериального давления и частоты пульса может потребовать симптоматической терапии.
При применении препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит по утвержденным показаниям реакции взаимодействия с другими препаратами не наблюдалось.Действующее вещество: glucagon, глюкагон человеческий, произведенный с помощью технологии рекомбинантной ДНК в Saccharomyces cerevisiae;
1 флакон содержит 1 мг глюкагона в виде гидрохлорида биосинтетического, что эквивалентно 1 мг (1 МЕ) глюкагона / мл после восстановления препарата;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кислота соляная концентрированная; натрия гидроксид растворитель: вода для инъекций.
Восстановленный раствор содержит 107 мг / мл моногидрата лактозы.После эпизода тяжелой гипогликемии у пациента могут нарушаться концентрация и способность реагирования. Учитывая это после эпизода гипогликемии пациенту не следует управлять автотранспортом или другими механизмами до полной стабилизации состояния здоровья.
В некоторых случаях после проведения диагностических процедур сообщалось о развитии гипогликемии. Поэтому управлять транспортом или другими механизмами можно только после еды, богатой углеводами.Беременность
ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит не проникает через плацентарный барьер человека. Сообщалось о применении глюкагона беременным с сахарным диабетом, но пока неизвестно о вредном влиянии препарата на течение беременности и здоровье плода и новорожденного ребенка.
ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит можно применять для лечения тяжелой гипогликемии во время беременности.
Кормление грудью
Глюкагон очень быстро выводится из крови (преимущественно печенью) (t1 / 2 3-6 мин) поэтому количество глюкагона, которая выводится в грудное молоко кормящих грудью, после лечения тяжелых эпизодов гипогликемии, как ожидается, будет крайне незначительной. Поскольку глюкагон разрушается в желудочно-кишечном тракте и не может абсорбироваться в интактной форме, он не вызывает ни метаболического эффекта на ребенка. ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит можно применять во время кормления грудью.
Репродуктивная функция
Исследование влияния препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит на репродуктивную функцию у животных не проводили. Исследования на крысах не выявили нарушений со стороны репродуктивной функции вследствие введения глюкагона.Применение детям зависит от возраста и / или массы тела ребенка.
Применяют по следующей схеме:- детям с массой тела более 25 кг или в возрасте от 6 - 8 лет вводят все содержимое флакона - 1 мг;
- детям с массой тела до 25 кг или до 6 - 8 лет вводят содержание ½ флакона - 0,5 мг.
Терапевтическое показания
ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит назначают для лечения тяжелых гипогликемических реакций, которые могут возникать у взрослых и детей, больных инсулинозависимым сахарным диабетом, получающих инсулин.
Диагностическое показания
ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит назначают для торможения перистальтики кишечника у взрослых.Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу.
Феохромоцитома.
Дозы
Терапевтическое показания (тяжелая гипогликемия)
Дозировка для взрослых: вводят 1 мг путем подкожной или внутримышечной инъекции.
Отдельные группы пациентов
Дети (<18 лет): ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит можно применять для лечения тяжелой гипогликемии у детей и подростков.
Дозировка для детей
Применение детям зависит от возраста и / или массы тела ребенка.
Детям с массой тела до 25 кг или до 6 - 8 лет вводят 0,5 мг.
Детям с массой тела более 25 кг или в возрасте от 6 - 8 лет вводят 1 мг.
Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет): ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит можно применять людям пожилого возраста.
Нарушение функции почек и печени ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит можно применять пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.
Диагностическое показания (торможение желудочно-кишечной перистальтики)
Дозировка для взрослых пациентов: диагностическая доза для расслабления желудка, луковицы двенадцатиперстной кишки, двенадцатиперстной кишки и тонкой кишки составляет 0,2-0,5 мг в виде внутривенной инъекции 1 мг внутримышечно; доза для расслабления толстой кишки составляет 0,5-0,7 мг или 1-2 мг в.
Отдельные группы пациентов
Дети (<18 лет): безопасность и эффективность препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит для торможения желудочно-кишечной перистальтики у детей и подростков не изучались. Данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет): ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит можно применять людям пожилого возраста.
Нарушение функции почек и печени ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит можно применять пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.
ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит поставляется в виде стерильного лиофилизированного порошка глюкагона (ГлюкаГен®) во флаконе объемом 2 мл в комплекте с растворителем (стерильной водой для инъекций) в одноразовом шприце объемом 1,5 мл. Флакон имеет защитный пластмассовый колпачок, который следует снять для растворения порошка. Если колпачок неплотно держится на флаконе или отсутствует, препарат не следует использовать.
После растворения порошка глюкагона стерильной водой для инъекций образуется раствор с концентрацией 1 мг (1 МЕ) в 1 мл.
Растворить лиофилизированный порошок в прилагаемом растворителе, как указано ниже в разделе «Приготовление раствора для инъекций». Раствор препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит предназначен для подкожных, внутримышечных или внутривенных инъекций.
Терапевтическое показания (тяжелая гипогликемия)
Препарат вводят подкожно или внутримышечно. Конечно клинический эффект от введения препарата наступает в течение 10 минут. Когда больной сможет глотать, ему следует принять внутрь пищу, богатую углеводами, для восстановления запасов гликогена в печени и предотвращения рецидива гипогликемии. Если больной не реагирует на введение препарата в течение 10 минут, следует ввести глюкозу.
Диагностическое назначения (торможение желудочно-кишечной перистальтики)
ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит вводят медицинские работники. Начало действия препарата наступает через 1 минуту после введения 0,2-0,5 мг и продолжается в течение 5-20 минут. Начало действия препарата после введения 1-2 мг внутримышечно наступает через 5-15 минут и продолжается в течение 10-40 минут.
После завершения диагностической процедуры пациенту следует принять внутрь пищу, содержащую углеводы, если это не противоречит проведенной диагностической процедуре.
Приготовление раствора для инъекций
Восстановленный препарат необходимо применить сразу после растворения.
1. Снимите пластиковый колпачок с флакона. Снимите со шприца колпачок иглы. Не извлекайте пластиковый шток поршня из шприца. Введите иглу через резиновую пробку во флакон, содержащий лиофилизат (в пределах обозначенного круга), и введите жидкость из шприца во флакон.
2. Не вынимая иглы из флакона, осторожно встряхивайте флакон до полного растворения лиофилизата и образования прозрачного раствора.
3. Убедитесь, что поршень полностью продвинуто вперед. Медленно введите весь раствор в шприц. Следите за тем, чтобы не извлечь поршень из шприца.
См. раздел «Необходимое количество препарата»
4. Выпустите воздух из шприца и сделайте инъекцию.
Необходимое количество препарата
Обычная доза при лечении тяжелой гипогликемии:
Детям с массой тела более 25 кг или в возрасте от 6 - 8 лет вводят 1 мл согласно отметке 1,0 мл на шприце.
Детям с массой тела до 25 кг или до 6 - 8 лет вводят 0,5 мл, согласно отметке 0,5 мл на шприце.Обратите внимание, что для проведения диагностических процедур может быть целесообразным применение шприца с более тонкой иглой и мелким градуировкой.
Неиспользованную часть лекарственного средства, а также все отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Введение препарата другими лицами
В случае гипогликемии тяжелой степени, когда больной находится в состоянии, в котором не может принять углеводы внутрь, друзья или родственники должны ввести ему глюкагон подкожно или внутримышечно в верхнюю внешнюю часть мышцы бедра (в дозах, указанных выше).
После того, как больной придет в сознание, ему следует принять внутрь пищу, содержащую углеводы, для предотвращения развития повторной гипогликемии и обратиться к врачу.
Краткое описание профиля безопасности
Случаи тяжелых побочных реакций регистрируются очень редко, хотя иногда могут возникать тошнота, рвота и боли в животе. Реакции повышенной чувствительности, в том числе анафилактические реакции, отмечались очень редко (реже 1 случае на 10 000 пациентов). При применении препарата по диагностическим показаниям сообщалось о случаях развития гипогликемии / гипогликемической комы, особенно если диагностическая процедура проводилась натощак. При применении препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит как вспомогательное средство при эндоскопических или рентгенологических процедур сообщалось о развитии побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы, в частности о тахикардию и изменения артериального давления.
Сводная таблица нежелательных реакций
Наиболее частыми побочными эффектами после введения препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит являются тошнота и рвота, особенно при введении дозы более 1 мг при быстром введении препарата (менее чем за 1 мин). Иногда тошнота и рвота могут наблюдаться через 2-3 часа после инъекции.
В редких случаях может возникать вторичная гипогликемия.
Частота нежелательных побочных эффектов, выявленных в ходе клинических исследований и / или в постмаркетинговых наблюдениях, связанных с применением препарата, приведена ниже. Частота нежелательных явлений, которые в ходе клинических исследований не наблюдались, однако сообщение о поступавших спонтанно, обозначенная как очень редко (<1/10000).
Частота сообщение о побочных реакциях во время маркетингового использования - очень редко. Однако в постмаркетинговый период, возможно, регистрируются не все случаи развития побочных явлений, и это следует иметь в виду, анализируя приведенную частоту сообщений.
Терапевтическое показания
Со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10000) - реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции / шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (≥ 1/100 до <1/10) - тошнота нечасто (≥ 1/1 000 до <1/100) - рвота, редко (≥ 1/10000 до <1/1000) - боль в брюшной полости.
Дети
Учитывая сведения, полученные в ходе клинических исследований, а также в постмаркетинговый период, можно сделать вывод, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей не отличаются от нежелательных явлений у взрослых пациентов.
Другие отдельные группы пациентов
Учитывая сведения, полученные в ходе клинических исследований, а также в постмаркетинговый период, можно сделать вывод, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не отличаются от нежелательных явлений в общей популяции.
Дополнительные побочные эффекты после применения при проведении диагностических процедур
Нарушение обмена веществ: нечасто (≥ 1/1 000 до <1/100) - гипогликемия: после завершения диагностических процедур, которые проводились натощак, гипогликемия может быть особенно ощутимой; очень редко (<1/10000) - гипогликемическая кома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (<1/10000) - тахикардия, гипотензия, гипертензия: о развитии побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы сообщалось только при применении препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит как вспомогательное средство при эндоскопических или рентгенологических процедур.
Дети
Данные по применению препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит с диагностической целью у детей отсутствуют.
Другие отдельные группы пациентов
Учитывая сведения, полученные в ходе клинических исследований, а также в постмаркетинговый период, можно сделать вывод, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не отличаются от нежелательных явлений наблюдаемых в общей популяции.
Отчетность о подозреваемых побочных реакциях
Отчетность о подозреваемых побочных реакциях после государственной регистрации лекарственного средства имеет большое значение, поскольку она позволяет продолжать отслеживать соотношение польза / риск применения этого лекарственного средства.
Введение чрезмерной дозы препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит может вызвать тошноту и рвоту. Через короткий период полураспада глюкагона эти симптомы быстро проходят. Специфическое лечение, как правило, в этих случаях не требуется. В случае очень значительной передозировки возможно снижение концентрации калия в сыворотке крови, что требует мониторинга и в случае необходимости - коррекции.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5°C до 25°C.
Не допускать замораживания. Хранить в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Раствор должен быть введен немедленно после приготовления. Не оставлять раствор для дальнейшего использования.
Никогда не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
В редких случаях, когда после восстановления в растворе оказываются фибриллы или нерастворимые частицы, препарат подлежит уничтожению.
Несовместимость. Не смешивать в одном шприце или флаконе с другими лекарственными средствами. Следует вводить в оригинальном шприце, входит в упаковку. Реакции несовместимости препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит с другими лекарственными средствами неизвестны.ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит назначают для лечения тяжелых гипогликемических реакций, которые могут возникать у взрослых и детей, больных инсулинозависимым сахарным диабетом, получающих инсулин.
ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит назначают для торможения перистальтики кишечника у взрослых.
Часто задаваемые вопросы
- Действующие вещества в ГлюкаГен ГипоКит, 1 мг, 1 шт. является Глюкагон
- ГлюкаГен ГипоКит, 1 мг, 1 шт. является безрецептурным препаратом и отпускается без рецепта
- ГлюкаГен ГипоКит, 1 мг, 1 шт. принимать перед управлением транспорта
- ГлюкаГен ГипоКит, 1 мг, 1 шт. разрешено принимать беременным
- ГлюкаГен ГипоКит, 1 мг, 1 шт. разрешено принимать во время грудного вскармливания
- ГлюкаГен ГипоКит, 1 мг, 1 шт. с осторожностью принимать аллергетикам
- ГлюкаГен ГипоКит, 1 мг, 1 шт. разрешено принимать диабетикам
- Рекомендуемая температура хранения ГлюкаГен ГипоКит, 1 мг, 1 шт. від 5°C до 25°C
- Рекомендуемый срок хранения ГлюкаГен ГипоКит, 1 мг, 1 шт. 2 года
Отзывы о товаре
Еще нет отзывов о товаре. Будь первым, кто оставит отзыв.