Гинкгоба капсулы по 80 мг, 60 шт.

По 10 капсул в блистере, по 6 блистеров в пачке.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: непрозрачные твердые желатиновые капсулы, корпус - белого цвета, крышка - зеленого цвета. Содержимое капсул - порошок желто-коричневого цвета.

Препарат растительного происхождения, который нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови, микроциркуляцию, медиаторные процессы в центральной нервной системе.

Препарат увеличивает кровоток, особенно в области микроциркуляции, повышает переносимость гипоксии, особенно в тканях головного мозга, предотвращает агрегацию эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов.

Проявляет дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует выработку эндотелий слабительного фактора (оксид азота - NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект - как на уровне головного мозга, так и на периферии). Уменьшает отек сетчатки глаза и повреждения роговицы. Улучшает компенсацию нарушений равновесия. Имеет антитромботическое действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, антагонизма к тромбоцитактивирующему фактору).

Предотвращает образование свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, дофамина, ацетилхолина) и их способность сочетаться с рецепторами. Улучшает память и способность к обучению. Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, оказывает нейрозащитное действие.

При приеме внутрь биодоступность гинкголида А, В и билобалида (биологически активных веществ экстракта гинкго) составляет 80-90%. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа после приема препарата. Период полувыведения составляют примерно 4 часа (гинкголида А, билобалид) и 10 часов (гинкголида В). Гинкголиды А, В и билобалид в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.

Средства, применяемые при деменции. Код АТХ N06D X02.

Одновременное применение препаратов гинкго с антикоагулянтами кумаринового ряда (фенпрокумон и др.) или антитромбоцитарных средств (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства) может усилить эффект этих лекарственных средств, в результате чего повышается риск кровотечений. В проведенных исследованиях с варфарином не выявлено ни одного взаимодействия варфарина и препаратов гинкго, однако рекомендуется обеспечить надлежащий контроль в случае сопутствующего применения варфарина с лекарственными средствами на основе гинкго в начале и в конце лечения, а также в случае изменения дозы или замены препарата.

Исследование взаимодействия с Талинололом указывает на возможную способность экстракта гинкго подавлять активность Р-гликопротеинов в кишечнике, вследствие чего может увеличиваться экспозиция лекарственных средств, которые являются субстратами Р-гликопротеинов в кишечнике, например, дабигатрана этексилат. Следует с осторожностью принимать лекарственные средства с экстрактом гинкго вместе с дабигатраном.

Исследование взаимодействия с нифедипином продемонстрировало, что максимальная плазменная концентрация нифедипина (C max ) может увеличиваться при одновременном применении с препаратами гинкго. У некоторых пациентов повышение C max нифедипина может достигать 100% и клинически проявляться головокружением и увеличением интенсивности приливов.

Взаимодействие лекарственных средств с экстрактом гинкго с препаратами, которые метаболизируются через ферментную систему цитохрома P450, не может быть полностью исключена (в редких случаях существует возможность ингибирования или индукции некоторых изоферментов). Лекарственные средства с экстрактом гинкго ускоряют метаболизм противоэпилептических препаратов (вальпроат, фенитоин), метаболизирующихся через систему ферментов CYP2C9. При совместном применении с противоэпилептическими средствами может уменьшиться судорожный порог, который увеличивает возможность эпилептического припадка. Уровень концентрации мидазолама менялся после сопутствующего приема препарата гинкго, что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью в случае сопутствующего применения с препаратами гинкго. Одновременное применение препаратов гинкго и эфавиренза не рекомендуется ввиду возможного уменьшения плазменной концентрации эфавиренза вследствие индукции цитохрома CYP3A4.

Препарат не следует принимать при длительном применении тиазидных диуретиков.

действующее вещество: 1 капсула содержит гинкго экстракт (Folium Ginkgo) (35-67: 1) (экстрагент – этанол 65%)/(39,6-49,5: 1) (экстрагент – этанол 50%) 80 мг;

вспомогательные вещества: StarLac ® (лактоза, крахмал кукурузный), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), краситель индиготин (Е 132).

Исследований по оценке влияния экстракта гинкго на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или при других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Период беременности

Экстракт гинкго может уменьшать способность тромбоцитов к агрегации. Склонность к кровотечению может увеличиваться.

Поскольку данных о безопасности применения экстракта гинкго беременным женщинам недостаточно, применение лекарственного средства в период беременности противопоказано (см. «Противопоказания»).

Период кормления грудью

Данных о том, что метаболиты экстракта гинкго попадают в грудное молоко, нет. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.

Применение лекарственного средства в период кормления грудью не рекомендуется ввиду отсутствия достаточных данных.

Фертильность

Специального исследования влияния экстракта гинкго на фертильность человека не проводили. Однако определенные эффекты наблюдали у самок мышей.

Достаточного опыта применения препаратов гинкго детям нет, поэтому применять препарат этой категории пациентов не рекомендуется.

• Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими вследствие депрессии или нарушений обмена веществ.
• Сопутствующее лечение головокружение вестибулярного происхождения как дополнение к вестибулярной реабилитации.
• Симптоматическое лечение шума в ушах.

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Период беременности.

Для перорального применения. Капсулы глотать целыми во время еды, запивая половиной стакана воды.

Когнитивные расстройства

Принимать по 1 капсуле 2-3 раза в сутки.

Нейросенсорные расстройства, такие как головокружение, шум в ушах

Принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки утром и вечером.

Продолжительность лечения составляет не более 6-8 недель.

Особенности применения

Из-за содержания лактозы лекарственное средство не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Перед началом лечения препаратом Гинкгоба следует убедиться, не являются ли наблюдаемые патологические симптомы следствием основного заболевания, которое требует специального лечения.

Первые признаки улучшения состояния обычно возникают спустя 1 месяц после начала лечения.

Если симптомы ухудшаются при применении лекарственного средства, следует обратиться к врачу.

Прежде чем принимать это лекарственное средство, необходимо проконсультироваться с врачом пациентам со склонностью к кровотечениям (геморрагический диатез), пациентам, получающим сопутствующую терапию антикоагулянтами и антитромбоцитарными препаратами, сахароснижающими, антигипертензивными лекарственными средствами, пациентам с установленной непереносимостью некоторых.

При обнаружении повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства следует прекратить его применение (см. «Противопоказания»).

Лекарственные средства с экстрактом гинкго могут повышать склонность к кровотечениям. Перед хирургическим вмешательством следует уведомить врача о применении лекарственного средства Гинкгоба. Как мера пресечения, прием этого лекарственного средства следует приостановить за 3-4 дня до хирургического вмешательства.

С особой осторожностью следует применять лекарственные средства с экстрактом гинкго при сопутствующей терапии препаратами, метаболизируемыми цитохромом Р450 3A4. Не рекомендуется сопутствующее применение лекарственных средств с экстрактом гинкго вместе с эфавиренцем (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

У пациентов с эпилепсией нельзя исключить возникновение дополнительных судорожных приступов на фоне приема лекарственных средств с экстрактом гинкго. Причинно-следственная связь этого явления с приемом препаратов гинкго не установлена.

Сведения о злоупотреблениях лекарственными средствами с экстрактом гинкго отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик экстракта гинкго препараты гинкго не имеют потенциала для злоупотребления.

Побочные реакции, связанные с применением лекарственных средств с гинкго экстрактом, классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10000 - <1/ 1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности, диспноэ, нечасто - крапивница, редко - ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы : очень часто - головная боль, часто - головокружение, синкопе (в т. ч. вазовагальное).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: частота неизвестна - кровоизлияния (желудочно-кишечные, в глаза, в мозг). Существует повышенная вероятность этих побочных эффектов при сопутствующей терапии антикоагулянтами и нестероидными противовоспалительными средствами.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сообщали об единичных случаях сердечной аритмии на фоне применения лекарственных средств с экстрактом гинкго.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : часто - абдоминальная боль, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; расстройства пищеварения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - экзема, зуд, нечасто - сыпь, частота неизвестна - эритема, отеки; покраснение, воспаление кожи.

В случае возникновения нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу.

При однократной или многократной передозировке лекарственного средства могут возникнуть диспепсические расстройства, нарушения сознания и головная боль. Лечение симптоматическое.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Гинкгоба капсулы - препарат для симптоматического лечения когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста.