Генеролон раствор накожный против выпадения волос 5%, 60 мл

По 60 мл во флаконе, по 1 флакону в комплекте с мерным насосом и распылительной насадкой в картонной пачке.

Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: водно-спиртовой прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор с запахом спирта.

Механизм, с помощью которого миноксидил стимулирует рост волос, не вполне определен. Возможными механизмами остановки процесса выпадения волос считаются увеличение диаметра волосяного стержня, стимуляция фазы роста волос анаген, удлинение анагеновои фазы, стимуляция восстановления анагена после телогеновой фазы. Миноксидил является периферическим вазодилататорам, который улучшает микроциркуляцию в волосяных фолликулах. Он стимулирует васкулярный эндотелиальный фактор роста, который способствует усилению развития капилляров, проявляется в значительной метаболической активности во время анагеновой фазы роста волос.

Системная абсорбция миноксидила при местном применении на нормальную неповрежденную кожу головы составляет 1-2% от общей дозы. Абсорбция миноксидила кожей усиливается при увеличении дозы, частоты или площади поверхности применения раствора.

Метаболизм абсорбированного миноксидила происходит в печени, выделение миноксидила и его метаболитов – главным образом почками. После прекращения местного применения примерно 95% абсорбированного миноксидила выводится из организма в течение 4 дней.

Лекарственные средства, применяемые в дерматологии. Другие дерматологические средства. Миноксидил. Код АТХ D11A X01.

Генеролон не следует применять одновременно с другими препаратами для местного применения на кожу головы.
Одновременное применение препарата Генеролон и других препаратов для местного применения, содержащие кортикостероиды, третионин, дитранол или парафин белый мягкий и меняют защитные функции кожи, может усилить абсорбцию миноксидила.

Возможно усиление ортостатической гипотензии при абсорбции миноксидила у пациентов, принимающих периферические вазодилататоры, хотя клинически это не подтверждено.

Сообщалось, что гуанетидин взаимодействует с препаратами миноксидила для внутреннего применения, что приводит к быстрому и выраженному снижению артериального давления. Существует теоретическая возможность взаимодействия миноксидила для местного применения с гуанетидином.

действующее вещество: миноксидил;

1 мл миноксидила 20 мг или 50 мг

вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

В связи с возможным развитием головокружения или снижения артериального давления следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами. При появлении описанных побочных эффектов следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Женщинам в период беременности и кормления грудью применять препарат противопоказано. Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения миноксидила беременным женщинам. Исследования на животных показали риск для плода при очень высоких уровнях воздействия по сравнению с уровнями воздействия на человека. Существует потенциальный риск поражения плода при применении беременным женщинам.

Системно абсорбированный миноксидил выводится в грудное молоко. Последствия воздействия миноксидила на новорожденных и/или младенцев неизвестны.

Не назначать препарат детям в возрасте до 18 лет.

Генеролон (50 мг/мл), раствор накожный, показан для лечения алопеции по мужскому типу у мужчин в возрасте от 18 до 65 лет.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата феохромоцитома, леченная и нелеченная гипертензия, заболевания кожи головы (в том числе псориаз и солнечные ожоги), бритая кожа головы, одновременное применение на коже головы окклюзионных повязок или других препаратов для местного применения. Генеролон (50 мг/мл), раствор накожный, противопоказан женщинам.

Генеролон 5%, раствор накожный, предназначен только для наружного применения мужчинам в возрасте от 18 до 65 лет. Перед первым использованием необходимо инициировать распылитель, для чего следует несколько раз нажать на него, чтобы достичь равномерного поступления раствора. После этого устройство готово к использованию.

Перед применением раствора нужно тщательно высушить кожу головы и волосы. С помощью распылителя на сухую кожу в области облысения наносят по 1 мл раствора 2 раза в сутки и слегка втирают, двигаясь от центра к периферии участка. При каждом применении распылитель нужно нажать 10 раз, чтобы нанести 1 мл раствора. Суточная доза не должна превышать 2 мл. После каждого применения раствора нужно вымыть руки.

Для достижения терапевтического эффекта 2% раствор накожный нужно наносить 2 раза в сутки в течение не менее 4 месяцев. Для достижения терапевтического эффекта 5% раствор накожный нужно наносить 2 раза в сутки в течение не менее 2 месяцев. После достижения клинического улучшения нужно продолжить применение препарата для поддержания роста волос. Имеются сообщения о возобновлении процесса потери волос через 3-4 месяца после прекращения лечения миноксидилом. Лечение следует прекратить при отсутствии эффекта в течение 1 года применения.

Пациенты пожилого возраста

Не рекомендуется применять лицам пожилого возраста. Безопасность и эффективность применения миноксидила лицам старше 65 лет не установлены.

Особые популяции

Нет специальных рекомендаций для применения миноксидила у пациентов с нарушениями функции почек и печени.

В плацебо-контролируемых исследованиях общая частота побочных реакций по классам систем органов у женщин была примерно в пять раз выше, чем у мужчин.

В клинических исследованиях с участием нескольких тысяч пациентов сравнивали миноксидил в виде раствора для местного применения и раствор для местного применения без действующей вещества. Аллергические реакции, такие как раздражение и зуд, возникали у пациентов после применения обоих растворов, что объясняется присутствием в обоих растворах пропиленгликоля.

Данные 7 плацебо-контролируемых исследований с участием 1197 мужчин и женщин, которые применяли миноксидил в виде раствора для местного применения (20 мг/мл и 50 мг/мл в сочетании), свидетельствуют о возникновении побочных реакций. Кроме того, сообщалось о случаях возникновения побочных реакций в послерегистрационный период применения данного лекарственного средства.

В этом разделе используются следующие категории частоты побочных реакций: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (нельзя определить на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы

Часто: реакции повышенной чувствительности (включая отек лица, генерализованную эритему, генерализованный зуд, припухлость лица и сжатие в горле). Частота неизвестна: ангионевротический отек (включая отек губ, припухлость губ, отек полости рта, орофарингеальный отек, отек глотки, припухлость языка и отек языка).

Со стороны психики

Частота неизвестна: подавленное настроение.

Со стороны нервной системы

Очень часто: головная боль. Нечасто: головокружение.

Со стороны органов зрения

Частота неизвестна: раздражение глаз.

Со стороны сердца

Часто: боль в груди. Нечасто: учащенное сердцебиение. Частота неизвестна: увеличение частоты сердечных сокращений.

Со стороны сосудов

Частота неизвестна: снижение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота. Частота неизвестна: рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто: гипертрихоз (нежелательный рост волос на участках коже головы, в том числе рост волос на лице у женщин), зуд (включая генерализованное высыпание с зудом и зуд глаз), сыпь (включая пустулезную, папулезную, генерализованную, вестибулярную и макулярную сыпь), дерматит (включая контактный в месте нанесения, аллергический, атопический, себорейный). Редко: изменение текстуры волос. Частота неизвестна: сухость кожи, шелушение кожи (включая эксфолиативные высыпания и эксфолиативный дерматит), акне (высыпания в виде акне), временное выпадение волос, изменение цвета волос.

Общие нарушения и состояние в месте применения

Часто: периферические отеки. Частота неизвестна: реакции в месте нанесения (иногда могут распространяться на соседние участки тела, в частности на уши и лицо), а именно зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухая кожа, эритема и эритематозные высыпания, которые иногда могут быть более серьезными и включать шелушение, дерматит, образование пузырей, кровотечение и язвы.

Результаты исследований

Часто: увеличение массы тела.

Необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу при появлении боли в груди, учащенного сердцебиения, слабости, головокружения, непредсказуемого увеличения массы тела, отеков рук и ног, стойкого покраснения или раздражения кожи головы.

Случайная или умышленная передозировка Генеролона, раствора накожного, приведет к увеличению интенсивности неблагоприятных дерматологических реакций, особенно зуда, сухости кожи, раздражения. Усиление системной абсорбции миноксидила возможно при применении на большие поверхности тела или на другие участки, кроме кожи головы, в дозах, превышающих рекомендуемые. Случайное попадание раствора в пищеварительный тракт может вызвать системные эффекты, обусловленные сосудорасширяющим действием миноксидила (5 мл препарата Генеролон 2% содержат 100 мг миноксидила, что является максимальной рекомендуемой дозой при лечении гипертензии. 2 мл Генеролона 5% содержат 100 мг миноксидила, что является максимальной рекомендованной дозой при лечении гипертензии).

Симптомами передозировки миноксидила в первую очередь является кардиоваскулярные нарушения, связанные с задержкой натрия и жидкости. Также могут возникнуть тахикардия, артериальная гипотензия, головокружение и сонливость.

Лечение

Лечение передозировки миноксидила должно быть симптоматическим и поддерживающим. При тахикардии назначаются бета-блокаторы. Для коррекции задержки жидкости – диуретики.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Генеролон является наружным лекарственным средством, которое используется для предотвращения выпадения волос. Препарат рекомендован к применению не только при естественном облысении, но и для восстановления волос после воздействия химических реагентов (окрашивание, химическая завивка) и при дерматологических поражениях кожного покрова головы.

Важно, несмотря на наружное использование препарат, имеет противопоказания и может вызвать развитие побочных реакций, поэтому перед использованием обязательно ознакомление с инструкцией.