Гекодез 400 мл раствор

По 200 мл или 250 мл или 400 мл или 500 мл в бутылках; по 250 или 500 мл в контейнерах.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства:  слегка опалесцирующая бесцветная или чуть желтоватого цвета жидкость. рН 4,00-7,00. Теоретическая осмолярность – 308 мОсмоль/л. Ионный состав: натрий-ион – 154,0 ммоль/л; хлорид-ион – 154,0 ммоль/л.

Продолжительность волемического эффекта зависит в первую очередь от степени молярного замещения, а также в меньшей степени от средней молекулярной массы.

Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) подвергается длительному гидролизу, что приводит к образованию онкотических активных олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы, которые выводятся почками.

Гекодез может уменьшить показатели вязкости плазмы крови, в частности гематокрита. Волемический эффект в результате изоволемического введения Гекодеза продолжается как минимум 6 часов.

ГЭК представляет собой смесь молекул с разной степенью молярного замещения и разной молекулярной массой, эти два показателя влияют на скорость вывода. Небольшие молекулы выводятся с помощью клубочковой фильтрации, большие подвергаются ферментативному гидролизу амилазой и в дальнейшем выводятся почками. Скорость гидролиза тем ниже, чем выше степень замещения молекулы. Приблизительно 50% выводится с мочой в течение 24 часов.

После однократного введения 1000 мл Гекодеза ^® клиренс плазмы крови составляет 19 мл/мин, общая абсорбция лекарственного средства – 58 мг час/мл. Период полувыведения из сыворотки крови составляет 12 часов.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Препараты гидроксиэтилированного крахмала. Код АТХ В05А А07.

Чтобы предотвратить несовместимость, не нужно смешивать. Гекодез с другими препаратами. Препарат увеличивает нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков.

Введение гидроксиэтилкрахмала может приводить к повышению уровня сывороточной амилазы. Этот эффект следует рассматривать не как нарушение со стороны функции поджелудочной железы, а как результат образования комплекса гидроксиэтилкрахмала с амилазой с последующей задержкой его выведения почками и почечными путями.

действующее вещество: гидроксиэтилкрахмал;

1 мл раствора содержит гидроксиэтилкрахмал со средней молекулярной массой 200000 и средним молекулярным замещением 0,5 (гидроксиэтилкрахмал (200/0,5)) – 60 мг;

другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.

Клинических данных по применению Гекодеза в период беременности нет. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Также не наблюдалось признаков тератогенности.

Гекодез можно применять в период беременности только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения преобладает возможный риск для плода.

Отсутствуют клинические данные по применению Гекодеза в период кормления грудью.

Исследования эффективности и безопасности применения Гекодеза ^® детям не проводились, поэтому его следует назначать с осторожностью и только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от его применения.

Гиповолемия, вызванная острой кровопотерей, в случаях, когда применение только кристаллоидов считается недостаточным.

• Гиперчувствительность к составляющим препарата, гипергидратация, гиперволемия, выраженная гипернатриемия, хроническая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения свертывающей системы крови, тяжелая гиперхлоремия, внутричерепное или церебральное кровоизлияние, выраженная печеночная недостаточность, состояние дегидратации, когда требуется коррекция, воднаяпочечная недостаточность или заместительная почечная терапия, тяжелая коагулопатия. 
• Отек легких. 
• Препарат противопоказан пациентам с сепсисом, ожогами, трансплантированными органами и критически больным пациентам из-за риска поражения почек и летального исхода.

ГЭК следует назначать в самых низких эффективных дозах в течение кратчайшего периода времени. Лечение должно сопровождаться непрерывным мониторингом гемодинамики и должно быть прекращено сразу после достижения соответствующих показателей гемодинамики.

Препарат предназначен для внутривенного введения. Суточная дозировка и скорость введения зависят от объема потери крови и параметров гемодинамики.

Первые 10-20 мл Гекодеза нужно вводить медленно, не превышая 500 мл/ч (что соответствует 0,1 мл/кг/мин), под постоянным контролем врача из-за возможности возникновения анафилактоидных реакций.

Суточная доза и скорость введения раствора зависит от объема кровопотери, необходимости поддержания или восстановления гемодинамических параметров.

Максимальная суточная доза Гекодеза не должна превышать 50 мл/кг массы тела, что соответствует 3 г ГЭК/кг/сут (около 3500 мл/сут при массе тела пациента 70 кг).

Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. В период шока рекомендуется скорость введения до 20 мл/кг массы тела в час, что соответствует 0,33 мл/кг массы тела в минуту (1,2 г ГЭК/кг массы тела/час). В критической ситуации возможно быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). При введении препарата под давлением в случае использования Гекодеза в пластиковых контейнерах весь воздух из контейнеров и системы для введения должен быть предварительно удален, чтобы предотвратить риск возникновения эмболии.

Продолжительность терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии и гемодинамического эффекта терапии и уровня гемодилюции.

Возникающие частые побочные эффекты напрямую связаны с основными эффектами растворов ГЭК и дозой препарата. Могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности различной степени тяжести, в частности анафилактоидные реакции (гриппоподобные симптомы (головная боль, мышечная боль, боль в пояснице), брадикардия, тахикардия, бронхоспазм, некардиальный отек легких), крапивница, гипотензия. Повышение температуры тела, озноб, отек нижних конечностей, увеличение слюнных желез, анафилактический шок. Возможное снижение факторов коагуляции вследствие гемодилюции в результате введения растворов ГЭК без параллельного введения компонентов крови.

Аллергические реакции возникают очень редко и не зависят от дозы введенного препарата. Известным побочным эффектом после длительного введения высоких доз гидроксиэтилкрахмала является кожный зуд.

Воздействие на кровеносную и лимфатическую системы.

Часто вследствие гемодилюции происходит понижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови. В зависимости от введенной дозы растворы ГЭК могут вызвать снижение концентрации факторов коагуляции и, таким образом, влиять на свертываемость крови.

Время кровотечения и индекс АПТЧ (Активированное парциальное тромбопластиновое время) могут увеличиваться, а активность FVIII/vWFF (фактора VIII Виллебранда) может снижаться.

Воздействие на биохимические показатели.

Введение ГЭК приводит к увеличению концентрации амилазы в плазме крови, что связано с формированием комплекса амилазы с крахмалом, который, в свою очередь, медленно выводится почечным и внепочечным путем, что может быть ошибочно расценено как биохимическая атака панкреатита.

Анафилактические реакции.

При введении растворов ГЭК встречаются анафилактические реакции разной тяжести. Поэтому все пациенты, которым вводят растворы ГЭК, должны находиться под наблюдением медицинского персонала. В случае появления начальных признаков развития любой анафилактической реакции следует срочно прекратить инфузию и начать неотложную терапию.

Не доказана эффективность профилактического применения кортикостероидов.

Повторные, в течение нескольких дней, инфузии растворов ГЭК могут привести к появлению кожного зуда.

Передозировка или слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке или гипернатриемии, сопровождающейся периферическим, интерстициальным или легочным отеком и острой сердечной недостаточностью. Избыточное введение хлорида может привести к гиперхлоремическому метаболическому ацидозу. При появлении начальных симптомов анафилактических реакций или признаков гиперволемической нагрузки следует прекратить введение Гекодеза и назначить, при необходимости, диуретики.

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несмачиваемость внутренней поверхности не является противопоказанием к применению.

Показания к применению Гекодез 400 мл раствор: гиповолемия, вызванная острой кровопотерей. Применять только по назначению врача.