Галазолин Комби спрей назальный для детей 0,5 мг + 50 мг, 10 мл

По 10 мл в полиэтиленовом флаконе-капельнице, с механическим насосом и дозатором, закрытый крышкой с аппликатором. 1 флакон в картонной коробке.

Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

ГАЛАЗОЛИН® КОМБИ – это комбинированный препарат, содержащий альфа-симпатомиметик и аналог витамина для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производной пантотеновой кислоты, способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.

Ксилометазолин гидрохлорид

Ксилометазолин - это производная имидазолина, альфа-адренергический симпатомиметик. Он является непосредственным антагонистом альфа-адренорецепторов. Препарат вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки, в результате чего устраняется отек, уменьшается гиперемия слизистых оболочек носоглотки и количество экссудата. Уменьшение гиперемии слизистой оболочки носа облегчает носовое дыхание у пациентов с симптомами нарушения проходимости носовых ходов в период простуды и после хирургических вмешательств в носовой полости.

Начало действия обычно наступает через 5-10 минут, его проявлением является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения вывода выделений.

Декспантенол

Декспантенол является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты (витамин В5) и благодаря промежуточной конверсии имеет такую ​​же биологическую активность, как и пантотеновая кислота. Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые, как и коэнзим, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие синтеза белков и ГКС, а также выработки антител. Коэнзим А также участвует в образовании липидов, из которых, в частности, состоит секрет сальных желез, имеет важную защитную функцию. Кроме того, коэнзим А играет роль в ацетилировании аминоцукрив, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов.

Декспантенол защищает слои эпителия и способствует заживлению ран.

Ксилометазолин гидрохлорид

Иногда, назальное применение приводит к тому, что значительное количество ксилометазолин абсорбируется, вызывая системное воздействие, например, на центральную нервную и сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетические данные в отношении людей отсутствуют.

Декспантенол

Декспантенол абсорбируется через кожу и испытывает катализируемая энзимом окисления в пантотеновой кислоты. Витамин переносится в плазму в связанной с белками форме. Как важный структурный элемент пантотеновая кислота объединяется с коэнзимом А и распространяется по организму. Детальные исследования метаболизма в коже и слизистых оболочках отсутствуют. 60-70% принятой внутрь дозы выводится с мочой и 30-40% с калом.

Противоотечные и другие ринологического препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов. Код АТХ R01A B06.

Ксилометазолин гидрохлорид

Одновременное применение с транилципромин, ингибиторами МАО, трех- или тетрациклическими антидепрессантами или β-адренорецепторов может привести к повышению артериального давления, вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Следует избегать одновременного применения ксилометазолин с другими симпатомиметическими препаратами (например с эфедрином, псевдоэфедрина) через их совместное действие.

Декспантенол

Не проводились исследования по взаимодействию.

Действующие вещества: xylometazoline; dexpanthenol;

1 мл раствора содержит 0,5 мг ксилометазолин гидрохлорида и 50 мг декспантенола;

одно распыление 0,1 мл раствора содержит 0,05 мг ксилометазолин гидрохлорида и 5 мг декспантенола;

вспомогательные вещества: натрия фосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

При правильном применении ксилометазолин не влияет или незначительно влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

ГАЛАЗОЛИН® КОМБИ не следует применять в период беременности и кормления грудью из-за отсутствия соответствующих исследований.

Фертильность

Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Поскольку системная экспозиция ксилометазолин гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.

ГАЛАЗОЛИН® КОМБИ (0,5 мг + 50 мг)/мл не назначают детям в возрасте до 2 лет.

• Заложенность носа во время острого ринита;
• содействие заживлению кожи вокруг носовых ходов и повреждений слизистой оболочки в носовой полости;
• вазомоторный ринит (rhinitis vasomotorica);
• нарушение носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

• Повышенная чувствительность к ксилометазолин гидрохлорида, декспантенола или любой вспомогательного вещества;
• атрофический ринит (rhinitis sicca);
• трансфеноидальна гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе;
• острые коронарные заболевания, включая сердечную астму;
• глаукома;
• гипертиреоз;
• сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения;
• период беременности и кормления грудью.

Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, поэтому его не следует применять пациентам с повышенной чувствительностью к этому веществу.

ГАЛАЗОЛИН® КОМБИ (0,5 мг + 50 мг)/мл не следует применять детям до 2 лет.

Ксилометазолин гидрохлорид

Со стороны нервной системы: возбуждение, бессонница, повышенная утомляемость, сонливость, седативное действие, галлюцинации (особенно у детей), головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: системные проявления действия симпатомиметиков, такие как тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, аритмия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей).

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа (сухость, жжение), усиление отека слизистой оболочки при снижении эффекта препарата (реактивная гиперемия), носовое кровотечение, чихание.

Со стороны органа зрения: преходящее нарушение зрения.

Со стороны ЖКТ: тошнота.

Длительный или частый прием лекарственного средства, а также применение в высоких дозах, чем рекомендуется, может привести к раздражению слизистой оболочки и усиления отека. Такой эффект возможен после 5 дней лечения, а продолжение лечения может привести к необратимому повреждению слизистой оболочки носа и сухого ринита (rhinitis sicca).

Декспантенол

Со стороны иммунной системы: реакции индивидуальной гиперчувствительности.

Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Передозировки, особенно у детей, может привести к значительному воздействию на центральную нервную систему, включая спазмы, кому, брадикардия, апноэ и артериальную гипертензию, может измениться артериальной гипотензии.

К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.

Симптомы депрессии центральной нервной системы проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы.

Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, сердечная аритмия, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, иногда нарушения сознания.

Лечение при передозировке

Тяжелое передозировки потребует лечения в стационаре. Поскольку ксилометазолин гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снижение артериального давления можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное дыхание.

Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, имеют очень низкую токсичность. В случае передозировки никакие лечебные мероприятия не нужны.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Галазолин Комби – сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике.