Фузидерм гель 2%, 15 г

По 15 г в алюминиевой тубе; 1 туба в картонной коробке.

Гель.

Основные физико-химические свойства: мягкий гель белого цвета.

Фузидиевая кислота — природный антибиотик, который образуется в процессе роста Fusidium coccineum. Нарушает синтез белка микробной клетки, в зависимости от дозы действует бактериостатически или бактерицидно. Препарат оказывает мощное антибактериальное действие на широкий круг грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp. Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum, в т.ч. на стафилококки, устойчивые к действию пенициллина, стрептомицина, хлорамфеникола, эритромицина и других антибиотиков. Фузидерм® имеет свойство действовать через интактную кожу. При местном применении фузидиевая кислота активна в отношении Corynebacteria spp., Neisseria spp., Clostridia spр.

При местном применении системная абсорбция незначительна.

Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии.

Код АТХ D06А Х01.

Исследование взаимодействия не проводилось. Взаимодействие с другими лекарственными средствами системного действия считается минимальным, поскольку системная абсорбция при местном применении Фузидерм® гель незначительна.

действующее вещество: фузидиевая кислота

1 г геля содержит фузидиевой кислоты 20 мг;

вспомогательные вещества: карбомер, триэтаноламин, изопропилмиристат, полисорбат 20, натрия эдетат, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.

Фузидиевая кислота не влияет или влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата Фузидерм® гель в период беременности и кормления грудью рекомендуется только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный вред для плода/ребенка.

Период кормления грудью.

Во время применения препарата в период кормления грудью следует избегать попадания препарата на кожу груди.

Препарат применять детям в возрасте от 1 месяца.

В качестве монотерапии или в комбинации с системной терапией, для лечения первичных или вторичных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., и Corynebacterium minutissimum), в том числе: импетиго, фолликулит, паронихии, сикоз кожи в области бороды, эритразма, угревая сыпь, инфицированные раны и ожоги, инфицированный контактный дерматит, инфицированный экземоподобный дерматит.

Гиперчувствительность к фузидиевой кислоте или другим компонентам препарата, инфекции кожи и мягких тканей, нечувствительные к препарату, например, Pseudomonas aeruginosa.

Гель необходимо наносить взрослым и детям от 1 месяца тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки в течение 7 суток. Лечение угрей необходимо проводить в течение 14 дней. Можно применять Фузидерм® гель под повязку - в данном случае лекарственное средство Фузидерм® можно применять реже (1-2 раза в сутки). При наличии некротических масс, перед применением препарата их необходимо удалить.

Особенности применения

Сообщалось о бактериальной устойчивости, в том числе к Staphylococcus aureus, при применении фузидиевой кислоты, наносится местно. Как и при применении всех антибиотиков местного действия, длительное и повторное применение геля может увеличить риск контактной сенсибилизации и развития устойчивости организма к антибиотикам.

Наносить препарат на кожу вокруг глаз нужно с осторожностью, избегая попадания геля в глаза, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы.

Препарат содержит метилпарабен (Е 218), который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности.

Со стороны органов зрения - конъюнктивит.

Со стороны кожи и подкожной ткани - дерматит (в том числе контактный дерматит, экзема), сыпь *, зуд, эритема, ангионевротический отек, переорбитальний отек, крапивница, пузырьки.

* Сообщалось о различных видах высыпаний, такие как: эритематозные, пустулярный, везикулярные, макулопапулезные и папулезные. Также наблюдался генерализованная сыпь.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения - боль в месте нанесения (включая жжение кожи), реакции в месте нанесения, зуд, ощущение покалывания.

Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей, будут такими же, как у взрослых.

Передозировка маловероятна.

Если нет повышенной чувствительности к фузидиевой кислоте или любому из вспомогательных веществ, случайное проглатывание препарата Фузидерм®, гель вряд ли может нанести вред. Общее количество фузидиевой кислоты (15 г препарата Фузидерм®, гель содержит 300 мг фузидиевой кислоты) обычно не превышает утвержденную общую суточную дозу при пероральном приеме препаратов, содержащих фузидиевую кислоту, за исключением детей в возрасте до 1 года и весом ≤ 10 кг. Хотя в данном случае ребенок этой конкретной возрастной группы вряд ли сможет проглотить целую тубу препарата Фузидерм®, гель. Концентрация вспомогательных веществ слишком низкая, чтобы создавать риски безопасности.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Фузидepм гeль - пpeпapaт для мecтнoгo пpимeнeния, oтнocящийcя к гpуппe пpoтивoмикpoбныx cpeдcтв. Блaгoдapя cвoeй кoнcиcтeнции oн oтличнo впитывaeтcя в кoжный пoкpoв, чтo oбecпeчивaeт cooтвeтcтвующий эффeкт.