Главная
Каталог лекарств
Медикаменти
Препарати для шлунково-кишкового тракту
Сорбенти та антидоти
ФЛУМАЗЕНИЛ
Флумазенил Фармаселект конц. д/ин. и инф. 0,01% амп. 5 мл
Флумазенил Фармаселект конц. д/ин. и инф. 0,01% амп. 5 мл
Флумазенил Фармаселект конц. д/ин. и инф. 0,01% амп. 5 мл
Дата оновлення препарату: 10.03.2024
Цены в городе
Найдено в аптеках:
от 1826.23 ₴ до 2104.70 ₴
Упаковка
Ампула
Характеристики
Категория
Дозировка
конц. д/ін. та інф. 0,01% амп. 5 мл
Производитель
Фармаселект Інтернешнл
Торговое название
Форма выпуска
розчин для ін'єкцій
Срок годности
4 роки. Після відкриття ампули використовуються негайно. Термін придатності після розведення — 24 год за умови зберігання при температурі від 2 °С до 8 °С.
Активные вещества
Флумазенил
Количество в упаковке
5
Код Морион
530262
Код АТС/ATX
V03A B25
Кому можно
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/alergy.svg){kind=small}
АЛЛЕРГИКАМ
с осторожностью
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/diabet.svg){kind=small}
ДИАБЕТИКАМ
разрешено
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/car.svg){kind=small}
ВОДИТЕЛЯМ
с осторожностью
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/child.svg){kind=small}
ДЕТЯМ
з 1-го року
Особенности
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/recept.svg){kind=small}
РЕЦЕПТУРНЫЙ ОТПУСК
без рецепта
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/temperature.svg){kind=small}
ТЕМПЕРАТУРА ХРАНЕНИЯ
від 5°C до 25°C
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на этой странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомления. Не используйте эту инструкцию в качестве медицинских рекомендаций. Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляются только вашим семейным врачом. Медмаркет LikiE не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте www.likie.ua.
Детальнее об Отказе от ответственности.
Инструкция для Флумазенил Фармаселект конц. д/ин. и инф. 0,01% амп. 5 мл
Важно! Эта инструкция по применению является официальной инструкцией производителя, утверждена и предоставлена Государственным реестром лекарственных средств Украины. Эта инструкция представлена исключительно с ознакомительной целью и не является основанием для самолечения.
- По 5 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул в картонной коробке.
- Раствор для инъекций Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор, практически без видимых частиц.
- Механизм действия Флумазенил — это антагонист бензодиазепинов, производная имидазобензодиазепинов, который путем конкурентного взаимодействия специфически блокирует влияние веществ, действующих на рецептор бензодиазепина в центральной нервной системе (ЦНС). Сообщалось о нейтрализации парадоксальных реакций бензодиазепинов. Фармакодинамические эффекты Эксперименты, проведенные на животных, показали, что флумазенил не блокирует влияние агонистов бензодиазепиновых рецепторов, таких как барбитураты, мимициды гамма-аминомасляной кислоты и антагонисты рецепторов аденозина. Флумазенил блокирует действие небензодиазепиновых агонистов, таких как циклопиролоны (зопиклон) и триазолопиридазины. Гипно-седативные эффекты бензодиазепинов быстро исчезают (в течение 1–2 мин) после внутривенного введения флумазенила. В зависимости от разницы во времени элиминации между агонистом и антагонистом, эффект может повториться в течение нескольких часов. Флумазенил может иметь незначительную агонистическую (например, противосудорожную) активность. Клиническая эффективность и безопасность Исследования на животных показали, что при длительном лечении флумазенилом возникал синдром отмены, включая судороги.
- Распределение Флумазенил это слабое липофильное основание. Флумазенил связывается с примерно 50% белков плазмы, среди которых 2/3 приходится на альбумин. Флумазенил интенсивно распределяется во внесосудистом пространстве. Во время фазы распределения концентрация флумазенила в плазме снижается с периодом полувыведения 4 - 5 минут. Объем распределения при достижении равновесной концентрации составляет 0,9 - 1,1 л/кг. Метаболизм Флумазенил подвергается интенсивному метаболизму в печени. Важнейшим неактивным метаболитом в плазме (в свободной форме) и моче является карбоновая кислота.Результаты фармакологических тестов показали, что этот метаболит не имеет агонистической или антагонистической бензодиазепиновой активности. ВыведениеФлумазенил почти полностью выводится с мочой. Это указывает на полное расщепление действующего вещества в организме. Исследование с меченым радиоизотопом лекарственным средством показало, что полное выведение происходит в течение 72 часов: 90 - 95% с мочой и 5 - 10% с калом. Элиминация проходит быстро, о чем свидетельствует короткий период полувыведения (40–80 минут). Суммарный клиренс флумазенила составляет 0,8–1,0 л/ч/кг, метаболизм происходит преимущественно в печени. У пациентов с умеренным или тяжелыми нарушениями функции печени период полувыведения флумазенила увеличивается (на 70-210%), а общий клиренс снижается (от 57% до 74%) по сравнению с данными исследования со здоровыми добровольцами. Фармакокинетическая доза флумазенила пропорциональна терапевтической дозе и не превышает 100 мг. Прием пищи во время внутривенной инфузии приводит к увеличению его клиренса на 50%, вероятно, за счет повышения кровообращения в печени.
- Другие терапевтические препараты. Антидоты. Код АТХ V03АВ25.
- Исследования взаимодействия проводились только у взрослых пациентов. Флумазенил ингибирует центральные эффекты бензодиазепинов путем конкурентного ингибирования на уровне рецепторов. Он также блокирует действие небензодиазепиновых агонистов (например зопиклона, триазолпиридазинов и др.) на бензодиазепиновые рецепторы. Однако флумазенил не блокирует действие лекарственных средств, не работающих по этому механизму. Не наблюдается взаимодействие с другими депрессантами ЦНС. Особенно осторожно необходимо применять флумазенил при передозировке, поскольку вместе с ослаблением бензодиазепинового воздействия могут увеличиваться токсические эффекты других психотропных веществ (особенно трициклических антидепрессантов), которые применяются одновременно. При применении флумазенила вместе с мидазолом, флунитразепамом и лорметазепамом изменений в фармакокинетике не происходит. Также отсутствует фармакокинетическое взаимодействие между этиловым спиртом и флумазенилом.
- действующее вещество: флумазенил; 1 мл раствора содержит флумазенила 0,1 мг; другие составляющие: натрия хлорид, кислота уксусная / натрия гидроксид (для коррекции рН до 4,2), динатрия эдетат, вода для инъекций.
- Несмотря на то, что пациенты становятся сознательными после применения флумазенила, их следует предупредить, что они не должны заниматься опасной деятельностью, требующей полной умственной нагрузки (эксплуатация машин, управление автомобилем) в течение 24 часов после введения препарата, поскольку воздействие ранее применяемого бензодиазепина может восстановиться. .
- Необходимо оценить соотношение польза/риск, поскольку отсутствуют данные по применению флумазенила в период беременности. Действие флумазенила на плоде не исследовалось на животных. Неизвестно, попадает ли флумазенил в грудное молоко. Кормление грудью следует приостановить на 24 часа после применения флумазенила.
- Данных о применении флумазенила детям до 1 года недостаточно. Поэтому флумазенил следует назначать детям этой категории пациентов только в том случае, если потенциальная польза для пациента превышает возможный риск.
- Анестезия: для прекращения гипно-седативного влияния бензодиазепинов при общей, индуцированной и/или поддерживающей анестезии у стационарных больных; для устранения седативного действия бензодиазепина при кратковременных диагностических и терапевтических процедурах у амбулаторных и стационарных больных; для устранения седативного эффекта бензодиазепинов у детей в возрасте от 1 года. Интенсивная терапия: для специфического устранения центральных эффектов бензодиазепинов с целью восстановления самостоятельного дыхания; для диагностики и лечения интоксикации или передозировки только/преимущественно бензодиазепинами.
- Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из компонентов лекарственного средства. Лечение бензодиазепинами потенциально опасных для жизни состояний (например, контроль внутричерепного давления или эпилептический статус). Тяжелая интоксикация, вызванная циклическими антидепрессантами (судорожные приступы, фокальные судороги, пролонгация QRS, аритмия, мидриаз, антихолинергические симптомы). В смешанных интоксикациях, вызванных бензодиазепинами и циклическими антидепрессантами, токсичность антидепрессантов может быть замаскирована защитным эффектом бензодиазепина. Поэтому при наличии вегетативных (антихолинергических), моторных или сердечных симптомов тяжелой интоксикации трициклическими/тетрациклическими антидепрессантами не следует применять флумазенил для устранения влияния бензодиазепина.
- Препарат должен вводить анестезиолог или врач, имеющий опыт анестезиологии. Флумазенил применяют внутривенно. Флумазенил можно вводить неразбавленным или разбавленным. При применении флумазенила инфузионно его следует разбавлять перед введением раствором хлорида натрия (0,9 мг/мл), раствором глюкозы 50 мг/мл или раствором Рингера (8,6 г натрия хлорида, 0,3 г калия хлорида и 0,33 г кальция. хлорида на 1 л). Совместимость между флумазенилом и другими растворами для инъекций не установлена. Флумазенил может одновременно применяться с другими реанимационными мерами. Лекарственное средство предназначено только для одноразового применения. Перед применением нужно визуально осмотреть и применять только в том случае, если раствор чист и не содержит посторонних включений.
- Со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности, анафилактический шок. Со стороны психики - тревога, бессонница, сонливость, эмоциональная лабильность, страх, психические изменения, эйфория, усталость, патологическая плаксивость, агрессивные реакции, панические атаки, синдром отмены: ажитация, тревожность, эмоциональная лабильность, спутанность Со стороны нервной системы - головная боль, вертиго, ажитация, тремор, сухость полости рта, учащенное дыхание, нарушение речи, парестезия, судороги (прежде всего у пациентов, страдающих эпилепсией, тяжелой печеночной недостаточностью, особенно после лечения бензодиазепинами или в случае передозировки несколькими препаратами). Нарушения со стороны органов зрения – диплопия, косоглазие, повышенное слезотечение. Со стороны органов слуха и равновесия - нарушение слуха.
- В случаях смешанных интоксикаций, особенно в сочетании с циклическими антидепрессантами, могут возникнуть токсические эффекты (такие как судороги и сердечные аритмии) при повторном появлении эффекта бензодиазепина. Опыт острой передозировки флумазенила очень ограничен. Специфический антидот для флумазенила отсутствует. Лечение передозировки флумазенила должно состоять из общих поддерживающих мер, включая мониторинг жизненных показателей и наблюдений по клиническому состоянию пациента. Даже при применении в более высоких дозах, чем рекомендовано (до 100 мг), симптомы передозировки не наблюдались.
- Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
- Флумазенил Фармаселект лекарственное средство применяется для частичного или полного устранения центральных седативных эффектов бензодиазепина у взрослых и детей от 1 года. Может применяться при анестезии и интенсивной терапии.
Часто задаваемые вопросы
- Цена на препарат Флумазенил Фармаселект конц. д/ин. и инф. 0,01% амп. 5 мл в Украине от 1826.23 до 2104.7
- Действующие вещества в Флумазенил Фармаселект конц. д/ин. и инф. 0,01% амп. 5 мл является Флумазенил
- Флумазенил Фармаселект конц. д/ин. и инф. 0,01% амп. 5 мл является безрецептурным препаратом и отпускается без рецепта
- Флумазенил Фармаселект конц. д/ин. и инф. 0,01% амп. 5 мл с осторожностью принимать перед управлением транспорта
- Флумазенил Фармаселект конц. д/ин. и инф. 0,01% амп. 5 мл принимать беременным
- Флумазенил Фармаселект конц. д/ин. и инф. 0,01% амп. 5 мл принимать во время грудного вскармливания
- Флумазенил Фармаселект конц. д/ин. и инф. 0,01% амп. 5 мл с осторожностью принимать аллергетикам
- Флумазенил Фармаселект конц. д/ин. и инф. 0,01% амп. 5 мл разрешено принимать диабетикам
- Рекомендуемая температура хранения Флумазенил Фармаселект конц. д/ин. и инф. 0,01% амп. 5 мл від 5°C до 25°C
- Рекомендуемый срок хранения Флумазенил Фармаселект конц. д/ин. и инф. 0,01% амп. 5 мл 4 роки. Після відкриття ампули використовуються негайно. Термін придатності після розведення — 24 год за умови зберігання при температурі від 2 °С до 8 °С.
Отзывы о товаре
(0)
Еще нет отзывов о товаре. Будь первым, кто оставит отзыв.