Флубрикс леденцы от боли в горле по 8,75 мг, 24 шт.

По 12 леденцов в блистерах. По 2 блистера в пачке.

Леденцы.
Основные физико-химические свойства: круглые прозрачно-желтоватые леденцы размером 19 мм ± 1 мм.

Флурбипрофен представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, которое оказывает мощное противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие из-за его способности подавлять синтез простагландинов.
Уменьшение боли и болевых ощущений в области горла, а также уменьшение отека в горле наблюдается через 30 минут после приема леденца; продолжительность действия составляет 2-3 часа.
Анальгетическая и противовоспалительная активность обусловлена ингибированием фермента циклооксигеназы и угнетением синтеза простагландинов. Препарат оказывает местное действие. Угнетает в равной степени действие PGE2 и PGE2a благодаря ингибированию эндопероксидазы, которая катализирует превращение арахидоновой кислоты в циклический эндопероксид.

Максимальная концентрация флурбипрофена в плазме крови наблюдается через 30–40 мин после рассасывания леденца в полости рта. Максимальные концентрации флурбипрофена после применения леденца достигаются быстрее, чем после проглатывания эквивалентной дозы, однако уровни концентраций в обоих случаях сходны. Флурбипрофен быстро распределяется в организме. Препарат активно метаболизируется путем метилирования и гидроксилирования с последующей элиминацией почками. Основными метаболитами препарата являются 4'-окси-флурбипрофен и 3'-окси-4'метокси-флурбипрофен. Приблизительно 70% каждой дозы выводится с мочой через 24 часа. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Флурбипрофен. Код ATX R02A X01.

Следует избегать одновременного применения флурбипрофена из:
другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2): следует избегать одновременного применения двух или более НПВС, поскольку это повышает риск побочных эффектов (особенно побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как язвы и кровотечения);
ацетилсалициловой кислотой (в низких дозах), за исключением случаев, когда аспирин в низких дозах (не выше 75 мг/сут) был назначен врачом, поскольку это увеличивает риск возникновения побочных реакций.
Следует с осторожностью применять флурбипрофен в комбинации со следующими препаратами:
антикоагулянты: НПВС могут усилить эффект таких антикоагулянтов как варфарин;
антитромбоцитарные средства: повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения;
антигипертензивные средства (диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II): НПВС могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных средств, а также усиливать нефротоксичность, вызванную угнетением циклооксигеназы, особенно у пациентов с нарушением функции почек. (пациенты должны получать достаточное количество жидкости);
алкоголь: повышает риск побочных реакций, особенно кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
сердечные гликозиды: НПВС могут усугублять сердечную недостаточность, уменьшать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать уровень гликозидов в плазме крови.
Рекомендуется контроль состояния пациента и при необходимости коррекция дозы
циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности;
кортикостероиды: повышают риск возникновения побочных реакций, в особенности желудочно-кишечного тракта;
литий: возможно повышение уровня лития в сыворотке крови, надлежащий контроль и при необходимости коррекция дозы;
метотрексат: применение НПВС в течение 24 часов до или после применения метотрексата может привести к увеличению концентрации метотрексата и увеличению его токсического действия;
мифепристон: не следует принимать НПВС в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВС могут уменьшить действие мифепристона;
пероральные антидиабетические средства: может изменяться уровень глюкозы в крови (рекомендуется усиление контроля уровня глюкозы в крови);
фенитоин: возможно повышение уровня фенитоина в плазме крови, поэтому рекомендуется надлежащий контроль и при необходимости коррекция дозы;
калийсберегающие диуретики: одновременное применение может вызвать гиперкалиемию;
пробенецид, сульфинпиразон, лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон: могут вызывать медленное высвобождение флурбипрофена;
хинолоновые антибиотики: данные, полученные в исследованиях на животных, свидетельствуют, что НПВС увеличивают риск судорог, связанных с применением хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие НПВС и хинолоны, имеют повышенный риск развития судорог;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск желудочно-кишечной язвы или кровотечения;
такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВС с такролимусом;
зидовудин: повышение риска гематологической токсичности при одновременном применении НПВС с зидовудином.
Исследования, проводимые в настоящее время, не выявили взаимодействия флурбипрофена с толбутамидом и антацидами.

действующее вещество: флурбипрофен;
1 леденец содержит флурбипрофена – 8,75 мг;
другие составляющие: сахароза, глюкозы раствор, макрогол 300, масло мяты перечной, левоментол.

Исследования способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились.

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать негативное влияние на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландина на ранних сроках беременности. Абсолютный риск пороков сердца увеличивался с менее чем 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск возрастает при увеличении дозы и длительности терапии. У животных применение ингибитора синтеза простагланд в период органогенеза приводило к увеличению случаев различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы. Флурбипрофен не следует принимать в первые два триместра беременности, кроме случаев, когда это крайне необходимо. Если флурбипрофен применяет женщина, которая пытается забеременеть или в течение I и II триместров беременности, следует применять наименьшую возможную дозу в кратчайшие сроки.
В течение ІІІ триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут представлять следующие риски:
для плода: кардиопульмонарная токсичность (характеризующаяся преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, сопровождающейся олигогидрамнионом;
для матери в конце беременности и новорожденного: увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах; угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению продолжительности родов.
Следовательно, флурбипрофен противопоказан в течение ІІІ триместра беременности.
Кормление грудью
В некоторых исследованиях флурбипрофен был обнаружен в грудном молоке в очень низкой концентрации. Маловероятно, чтобы он имел негативное влияние на кормящего грудью младенца. Однако из-за возможных нежелательных эффектов НПВС на кормящих грудью младенцев не рекомендуется применять Флубрикс женщинам, которые кормят грудью.
Фертильность
Существуют определенные свидетельства, что препараты, ингибирующие синтез простагландинов/циклооксигеназы, могут приводить к ухудшению женской фертильности вследствие воздействия на овуляцию. Это влияние обратимо при отмене препарата.

Не применять детям до 12 лет.

Для кратковременного симптоматического облегчения боли в горле у взрослых и детей от 12 лет.

Повышенная чувствительность к флурбипрофену или любому из вспомогательных веществ препарата.
Наличие в анамнезе реакций повышенной чувствительности (например, бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение в анамнезе или в фазе обострения (два или более эпизодов, подтвержденных характерными клиническими проявлениями) и язвы кишечника.
Желудочно-кишечное кровотечение или перфорации в анамнезе, колит с тяжелым течением, геморрагические или гемопоэтические расстройства, связанные с предварительной терапией НПВС.
Последний триместр беременности.
Тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность.

Леденцы рассасывать до полного растворения. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 1 леденцу каждые 3-6 часов до облегчения боли. Максимальная суточная доза составляет 5 леденцов.
Применять низкую эффективную дозу в течение наименее длительного периода, необходимого для облегчения симптомов. Если симптомы не исчезают, ухудшаются или продолжаются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
Не рекомендуется применять препарат более 3 дней.
При рассасывании следует перемещать леденец по всей полости рта для предотвращения раздражения слизистой в месте рассасывания.
Пациенты пожилого возраста: из-за ограниченности клинического опыта в настоящее время нельзя дать общие рекомендации по дозе. У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск тяжелых последствий побочных реакций.

Сообщали о реакциях гиперчувствительности на НПВС, которые могут включать:
неспецифические аллергические реакции и анафилаксия;
реактивность дыхательных путей, например: бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка;
различные реакции со стороны кожи, например: зуд, крапивница, ангионевротический отек, реже эксфолиативный и буллезный дерматозы (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).
В связи с лечением НПВС сообщалось о таких явлениях как отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность. Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и длительном лечении) могут ассоциироваться с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск при применении леденцов с флурбипрофеном по 8,75 мг.
Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении флурбипрофена в безрецептурных дозах.
(Очень часто: ≥1/10; часто: от ≥1/100 до <1/10; нечасто: от ≥1/1000 до <1/100; редко: от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко : <1/10000, частота неизвестна: невозможно оценить частоту по имеющимся данным).
Со стороны крови и лимфатической системы: неизвестно – анемия, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко – анафилактические реакции.
Нарушения психики: нечасто – бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системы: неизвестно отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.
Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головные боли, парестезия; нечасто – сонливость.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – раздражение в горле; нечасто – обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание, волдыри в ротоглотке, фарингальная гипестезия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, язвы в полости рта, тошнота, боль в полости рта, парестезии полости рта, боль в ротоглотке, дискомфорт полости рта (ощущение тепла, жжение или покалывание во рту); нечасто – вздутие живота, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, глосодиния, дисгевзия, дизестезия полости рта, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно – гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – различные кожные высыпания, зуд; неизвестно – тяжелые формы кожных реакций, такие как реакции буллезного типа, в том числе синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Общие нарушения и местные реакции: нечасто – пирексия, боль.
При появлении нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Симптомы. У большинства пациентов применение клинически значимого количества НПВС вызывало только тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или реже - диарею. Также могут возникать шум в ушах, головные боли и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении возможны токсические поражения центральной нервной системы в виде сонливости, иногда возникает возбуждение, нарушение зрения, дезориентация или кома. При тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, вероятно, через взаимодействие с циркулирующими в кровяном русле факторами свертывания крови. Может возникнуть ОПН и повреждение печени. У больных бронхиальной астмой возможно обострение течения астмы.
Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать в себя обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности к нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение 1 часа после применения потенциально токсической дозы препарата. При частых или длительных спазмах мышц лечение следует проводить внутривенным введением диазепама или лоразепама. При бронхиальной астме следует применять бронходилататоры. Не существует специфического антидота к флурбипрофену.

Хранить при температуре выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Флурбипрофен представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, которое оказывает мощное противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие из-за его способности подавлять синтез простагландинов.