Флоксал мазь глаз. 0.3 % по 3 г в тубах

По 3 г мази в ламинированной тубе с пластиковым наконечником и колпачком, навинчивается.

По одной тубе в картонной коробке.

Мазь глазная.

Основные физико-химические свойства: светло-желтая мазь мягкой консистенции.

Офлоксацин, производная хинолонов кислоты, является фторхинолоном (ингибитор гиразы), антибиотиком, что оказывает бактерицидное действие.

Предельные значения

Тестирование офлоксацина заключается в использовании обычных рядов разведения. Установлены следующие минимальные концентрации ингибирования для чувствительных и резистентных бактерий:

EUCAST (Европейский комитет по испытаниям на противомикробным чувствительность) предельные значения:

Эффективность зависит от соотношения максимальной концентрации препарата в тканях (C max) и МПК (MIC) для возбудителя.

Эксперименты на животных показали, что после местного применения офлоксацин может быть обнаружен в роговице, конъюнктиве, глазной мышце, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит к терапевтической концентраций в стекловидном теле.

После разового применения полоски мази длиной примерно 1 см (что эквивалентно 0,12 мг офлоксацина) максимальные концентрации офлоксацина в конъюнктиве (9,72 мкг/г) и склере (1,61 мкг/г) достигаются через 5 мин. Затем концентрации медленно уменьшаются.

Через час концентрации в внутриглазной жидкости и роговице достигают максимальных значений 0,69 мкг и 4,87 мкг, соответственно.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Офлоксацин. Код АТХ S01A E01.

Неизвестна. Исследования лекарственного взаимодействия, проведенные при системном применении офлоксацина, показали, что клиренс метаболитов кофеина и теофиллина незначительно зависит от офлоксацина.

Действующее вещество: офлоксацин.

1 г мази глазной содержит 3 мг офлоксацина; одна доза (1 см полоски мази) содержит 0,12 мг офлоксацина.

Вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый мягкий, парафин жидкий.

После введения в конъюнктивальный мешок глаза препарат может привести к потере четкости зрения на несколько минут. К восстановлению четкости зрения пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Несмотря на отсутствие подтверждений каких-либо эмбриотоксических воздействий, "Флоксал", мазь глазную, не следует применять в период беременности и кормления грудью.

"Флоксал", мазь глазную, можно назначать детям от 1 года.

Инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину патогенными микроорганизмами: хронический конъюнктивит, кератит, язва роговицы и хламидийные инфекции.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим хинолонам.

Дозу препарата и продолжительность лечения всегда определяет врач в зависимости от тяжести заболевания и возраста пациента.

Если не назначено другое, взрослым и детям (от 1 года), вводят в конъюнктивальный мешок пораженного глаза полоску мази длиной 1 см (эквивалентно 0,12 мг офлоксацина) 3 раза в сутки (при хламидийной инфекции ˗ 5 раз в сутки).

Лечение препаратом "Флоксал", мазью глазной, не должно превышать 2 недель.

Указания по применению

Осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок необходимое количество мази. Затем закрыть веко и осторожно нажимать на глазное яблоко в разные стороны, чтобы равномерно распределить препарат.

Примечание: если вы дополнительно пользуетесь другими глазными каплями/глазными мазями, продолжительность интервала между применениями должна составлять 15 минут, всегда применяйте мазь последней.

Сразу после введения препарата может возникнуть нечеткость зрения в течение нескольких минут.

Общие проявления

Серьезные реакции после системного применения офлоксацина - редкие, большинство симптомов обратно. Несмотря на то, что незначительное количество офлоксацина абсорбируется в системный кровоток при местном применении, нельзя исключать возможность возникновения побочных эффектов, о которых сообщалось.

Со стороны иммунной системы

Редко: покраснение конъюнктивы и/или легкое жжение в глазу. В большинстве случаев эти симптомы непродолжительны. В очень редких случаях (<1/10 000): повышенная чувствительность, в т. ч. ангионевротический отек, одышка, анафилактические реакции/шок, отек ротоглотки и языка, зуд глаз и век.

Со стороны нервной системы: в единичных случаях - головокружение.

Со стороны органов зрения

Часто дискомфорт в глазах, раздражение глаза; редко: кератит, конъюнктивит, затуманивание зрения, фотофобия, отек глаз, покраснение глаза, ощущение инородного тела, усиленное слезотечение, сухость глаз, боль в глазах, зуд, отек век.

В редких случаях (от 1/10 000 до 1/1 000) могут возникать отложения на роговице, особенно при наличии в анамнезе заболеваний роговицы.

Имеются сообщения о том, что при местном нанесении очень редко возникали такие реакции, как токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона. Причинно-следственная связь с "Флоксалом", мазью глазной, по таким проявлениям не установлен.

Со стороны органов ЖКТ: редко - тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - отек лица, периорбитальный отек.

Серьезные, иногда летальные реакции повышенной чувствительности, иногда после введения первой дозы, наблюдались при системном применении хинолонов.

Препарат содержит ланолин, что может привести контактный дерматит.

У пациентов, получавших системные фторхинолоны, сообщалось о разрывах сухожилия плеча, кисти, ахиллова сухожилия или других сухожилий, которые требовали хирургического восстановления или приводили к длительной недееспособности.

Исследования и послерегистрационный опыт применения системных фторхинолонов указывают на то, что риск возникновения таких разрывов может увеличиваться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пациентов пожилого возраста, при большой нагрузке на сухожилия, в частности ахиллово сухожилие.

О случаях передозировки сообщений до сих пор не было. Лечение симптоматическое, необходимо сразу промыть глаз (глаза) водой.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

"Флоксал" (офлоксацин) — синтетический антибиотик из группы фторхинолонов ІІ поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез ДНК в бактериальной клетке.

Препарат оказывает широкий спектр антибактериального действия. Мазь предназначена для применения в офтальмологии.