Главная
Каталог лекарств
Медикаменти
Антибіотики
Антибіотики при бронхіті
ФЛЕМОКСИН
Флемоксин солютаб табл. дисперг. 1000 мг № 20 (5х4)
Флемоксин солютаб табл. дисперг. 1000 мг № 20 (5х4)
Флемоксин солютаб табл. дисперг. 1000 мг № 20 (5х4)
Дата оновлення препарату: 10.03.2024
Нет в наличии
Характеристики
Категория
Дозировка
1000 мг
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Страна-производитель
Нидерланды
Торговое название
Форма выпуска
Таблетки
Срок годности
5 лет
Активные вещества
Амоксициллин
Количество в упаковке
20
Способ введенния
орально
Код Морион
83259
Код АТС/ATX
J01C A04
Кому можно
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/alergy.svg){kind=small}
АЛЛЕРГИКАМ
с осторожностью
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/diabet.svg){kind=small}
ДИАБЕТИКАМ
с осторожностью
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/car.svg){kind=small}
ВОДИТЕЛЯМ
с осторожностью
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/pregnancy.svg){kind=small}
Беременным
по назначению врача
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/mother.svg){kind=small}
КОРМЯЩИМ МАТЕРЯМ
по назначению врача
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/child.svg){kind=small}
ДЕТЯМ
за призначенням лікаря
Особенности
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/recept.svg){kind=small}
РЕЦЕПТУРНЫЙ ОТПУСК
только по рецепту врача
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/temperature.svg){kind=small}
ТЕМПЕРАТУРА ХРАНЕНИЯ
від 15°C до 25°C
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на этой странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомления. Не используйте эту инструкцию в качестве медицинских рекомендаций. Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляются только вашим семейным врачом. Медмаркет LikiE не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте www.likie.ua.
Детальнее об Отказе от ответственности.
Инструкция для Флемоксин солютаб табл. дисперг. 1000 мг № 20 (5х4)
Важно! Эта инструкция по применению является официальной инструкцией производителя, утверждена и предоставлена Государственным реестром лекарственных средств Украины. Эта инструкция представлена исключительно с ознакомительной целью и не является основанием для самолечения.
По 5 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной пачке.
Таблетки, которые диспергируются.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета (при хранении возможен светло-желтый оттенок), продолговатой формы с гравировкой «236», значком на одной стороне и насечкой на другой стороне.Флемоксин Солютаб - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов.
Данные in vitro по чувствительности к амоксициллину некоторых клинически значимых микроорганизмов.
Активность in vitro
Средняя минимальная ингибирующая концентрация (МИК) 0,01 – 0,1 мкг/мл 0,1 – 1 мкг/мл 1 – 10 мкг/мл Грамположительные микроорганизмы Streptococci групи А
Streptococci групи B
Str. pneumonie
Cl.welchii
Cl. tetani
Staph. aureus (бета-лактамазонегативные штаммы)
B. anthracis
L.subtilis
L. monocytogenes
Str. faecalis Грамотрицательные микроорганизмы N. gonorrhoeae
N. meningitidis
H. influenzae
Bordetella pertussis
E. coli
P. mirabilis
S. typhi
Sh. sonnei
V.cholerae
Амоксициллин неактивный в отношении микроорганизмов, производящих бета-лактамазы, таких как Pseudomonas, Klebsiella, индол-положительных штаммов Proteus и штаммов Enterobacter. Уровень резистентности чувствительных микроорганизмов может быть вариабельным на разных территориях.
Всасывания. После приема таблеток «Флемоксин Солютаб» амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (85-90%), препарат кислотостойкий. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме таблеток «Флемоксин Солютаб» достигается через 1-2 часа. После приема внутрь 375 мг амоксициллина в плазме крови регистрировалась максимальная концентрация активного вещества, которое составляет 6 мкг/л. При удвоении (или снижении в 2 раза) дозы препарата максимальная концентрация в плазме крови также изменяется (увеличивается или уменьшается) в 2 раза.
Распределение. Примерно 20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань и внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация препарата в желчи превышает его концентрацию в крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пупочных сосудах концентрация препарата составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость; однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах) концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 20% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны в отношении микроорганизмов, но обладают аллергенными свойствами.
Вывод. Амоксициллин выводится преимущественно почками, около 80% - путем канальцевой экскреции, 20% - путем клубочковой экстракции. Примерно 90% амоксициллина выводится через 8 часов, 60-70% в неизмененном виде почками. При отсутствии нарушений функции почек период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа. У недоношенных, новорожденных детей и младенцев до 6 месяцев - 3-4 часа.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина равен или менее 15 мл/мин) период полувыведения препарата увеличивается и достигает при анурии 8,5 часа.
Период полувыведения препарата не изменяется при нарушении функции печени.
Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин. Код ATX J01CA04.
При одновременном применении аллопуринола и амоксициллина повышается риск возникновения кожных аллергических реакций.
Описаны отдельные случаи повышения уровня международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, которые одновременно принимали амоксициллин и аценокумарол или варфарин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО с добавлением или прекращением лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться проведение коррекции дозы пероральных антикоагулянтов.
Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к росту токсичности последнего.
При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать неферментативные реакции с Глюкозооксидаза, поскольку Неферментный методы могут давать ложноположительные результаты.
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон, подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации препарата в плазме крови.
Как и другие антибиотики, амоксициллин может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Препараты, обладающие бактериостатическим функцию (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Одновременное применение аминогликозидов возможно (синергический эффект).Действующее вещество: amoxicillin;
1 таблетка содержит амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) - 1000 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая и натрия кармеллоза, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.Не проводили исследования влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Однако могут возникать побочные реакции (например аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут влиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Беременность
Результаты исследований на животных не указывают на прямую или косвенную репродуктивной токсичности. Ограниченные данные о применении амоксициллина при беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных нарушений. Амоксициллин можно применять во время беременности, если потенциальная польза превышает возможные риски лечения.
Кормление грудью
Амоксициллин в незначительном количестве выделяется в грудное молоко составляет потенциальный риск сенсибилизации. Это может привести к диарее или грибковой инфекции слизистой у детей и требовать прекращения грудного вскармливания. Амоксициллин можно применять во время грудного вскармливания только после оценки врачом соотношения риска и пользы.
Фертильность
Нет данных о влиянии амоксициллина на фертильность человека. Исследования репродукции на животных не показали никакого влияния на фертильность.
Для детей с массой тела <40 кг суточная доза составляет 40-90 мг/кг/сут, которую следует разделить на 2-3 приема (превышать дозу 3 г/сут), в зависимости от показаний, тяжести заболевания и чувствительности микроорганизмов.
Данные фармакокинетики/фармакодинамики показывают, что отмечается лучшая эффективность при приеме 3 раза в сутки, поэтому прием дважды в сутки рекомендуется, только если применяется доза верхней рекомендуемой границы.
Детям с массой тела более 40 кг следует применять рекомендованные для взрослых дозы.Инфекции, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами:
- органов дыхания;
- органов мочеполовой системы;
- органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- кожи и мягких тканей.
Повышенная чувствительность к действующему веществу, к другим пенициллинам или к любому из вспомогательных веществ.
Тяжелая немедленная реакция гиперчувствительности (например, анафилаксия) к другому бета-лактамному антибиотику (например, цефалоспорину, карбапенему или монобактаму) в анамнезе.При инфекциях умеренного или средней степени тяжести рекомендованы следующие дозы:
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста): внутрь 500-750 мг 2 раза в сутки или 500 мг 3 раза в сутки.
Дети с массой тела <40 кг
Суточная доза для детей составляет 40-90 мг/кг/сут, которую следует разделить на 2-3 приема (превышать дозу 3 г/сут), в зависимости от показаний, тяжести заболевания и чувствительности микроорганизмов.
Данные фармакокинетики и фармакодинамики показывают, что применение трижды в сутки более эффективно, чем два раза в сутки (рекомендуется, если дозы составляют верхнюю границу рекомендованных доз).
Детям с массой тела более 40 кг следует применять рекомендованные для взрослых дозы.
Специальные рекомендации.
Тонзиллит: 50 мг/кг/сут, разделить на 2 приема.
Острый средний отит: в зоне высокой распространенности пневмококка с пониженной чувствительностью к пенициллинам режим дозирования должен соответствовать местным рекомендациям.
Ранняя стадия болезни Лайма (изолированная эритема мигрантов): 50 мг/кг/сут, разделить на 3 приема в течение 14-21 дня.
Профилактика эндокардита: 50 мг амоксициллина/кг массы тела - разовая доза за 1 час до плановой хирургической процедуры.
Гонорея (острая, неосложненная): разовая доза 3 г.
При лечении инфекций с труднодоступные очагами, например острого среднего бактериального отита, предпочтительным является трехкратный прием лекарственного средства.
При хронических заболеваниях, при рецидивах, инфекциях с тяжелым течением рекомендуется прием препарата 3 раза в сутки в дозах по 750-1000 мг детям - до 60 мг/кг/сут (разделить на 3 приема).
Длительность применения.
В случае инфекций легкой и средней степени тяжести препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако в случае инфекций, вызванных стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
При лечении хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания.
Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 часов после исчезновения симптомов заболевания.
Пациенты с нарушениями функции почек.
Необходимо снизить дозу препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
У пациентов с клиренсом креатинина ниже, чем 30 мл/мин, рекомендуется увеличивать интервал между приемом препарата и уменьшать суточную дозу препарата.
Почечная недостаточность у взрослых пациентов (включая пациентов пожилого возраста)
Клиренс креатинина, мл/мин Доза Интервал между приемом >30 Отсутствует необходимость в коррекции дозы - 10–30 500 мг 12 часов <10 500 мг 24 часа Гемодиализ: в конце процедуры гемодиализа необходимо принять 500 мг амоксициллина.
Почечная недостаточность у детей с массой тела менее 40 кг
Клиренс креатинина, мл/мин Доза Интервал между приемом >30 Обычная доза Отсутствует необходимость в изменении 10–30 Обычная доза 12 часов (в соответствии с 2/3 дозы) <10 Обычная доза 24 часа (в соответствии с 1/3 дозы) Пациенты с нарушениями функции печени.
Нарушение функции печени не влияет на период полувыведения препарата.
Способ применения.
Флемоксин Солютаб предназначен для перорального применения.
Прием пищи не влияет на всасывание лекарственного средства Флемоксин Солютаб.
Развести таблетку в стакане воды, хорошо перемешать до получения однородной суспензии и сразу выпить.
Чаще сообщалось о таких побочных реакциях: диарея, тошнота и рвота.
Побочные реакции, которые наблюдались при проведении клинических исследований и послерегистрационного наблюдения амоксициллина, представлены ниже в соответствии с классификацией MEdDRA.
Побочные реакции классифицированы по частоте их возникновения:
- очень часто (≥1/10);
- часто (≥1/100 и <1/10);
- нечасто (≥1/1000 и <1/100);
- редко (≥1/10000 и <1/1000);
- очень редко (<1/10000);
- частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии Очень редко Кандидоз кожи и слизистых, чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов. Со стороны крови и лимфатической системы Очень редко Лейкопения (в том числе тяжелая, обратная;
нейтропения или агранулоцитоз), обратная тромбоцитопения и гемолитическая анемия.
Увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.
Со стороны иммунной системы Очень редко Тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь, аллергический васкулит. Частота неизвестна Реакция Ярыша – Герксгеймера и острый коронарный синдром, ассоциированный с реакцией гиперчувствительности (синдром Коуниса). Со стороны нервной системы Очень редко Гиперактивность, головокружение, судороги (в случаях нарушения функции почек или в случаях передозировки). Частота неизвестна Асептический менингит. Со стороны пищеварительного тракта Данные клинических испытаний * Часто Диарея и тошнота * Нечасто Рвота Данные постмаркетинговых наблюдений Очень редко Антибиотикоассоциированный колит, включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит.
Черный волосатый язык
Обесцвечивание языка
# Изменение цвета зубов
Со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко Гепатит, печеночные расстройства, холестатическая желтуха, умеренное повышение уровня печеночных ферментов (аспартат-аминотрансфераза, аланин-амино-трансфераза). Со стороны кожи и подкожной клетчатки Данные клинических испытаний * Часто Сыпь кожи * Нечасто Крапивница и зуд Данные постмаркетинговых наблюдений Очень редко Реакции со стороны кожи, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, пузырчатый эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, реакция фоточувствительности и реакция на лекарственное средство, которое сопровождается эозинофилией и системными проявлениями. Расстройства со стороны почек и мочевыводящего тракта Очень редко Интерстициальный нефрит, Кристаллурия.
* Частота указанных нежелательных реакций была оценена по данным клинических исследований, в которых в общей сложности принимали участие примерно 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.
# У детей появилось поверхностное изменение цвета зубов. Надлежащий уход за зубами может помочь избежать изменения цвета зубов: налет обычно снимается щеткой для зубов.
Симптомы: при передозировке возникают нарушения функции пищеварительного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея следствием чего может быть нарушение водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии иногда приводили к почечной недостаточности.
Лечение: следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, после чего принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство (натрия сульфат). Следует поддерживать водный и электролитный баланс. Амоксициллин выводится из крови с помощью гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.Хранить при температуре от 5°C до 25°C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.Флемоксин Солютаб – бактерицидный антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов.
Часто задаваемые вопросы
- Действующие вещества в Флемоксин солютаб табл. дисперг. 1000 мг № 20 (5х4) является Амоксициллин
- Флемоксин солютаб табл. дисперг. 1000 мг № 20 (5х4) является рецептурным препаратом и отпускается только по рецепту врача
- Флемоксин солютаб табл. дисперг. 1000 мг № 20 (5х4) с осторожностью принимать перед управлением транспорта
- Флемоксин солютаб табл. дисперг. 1000 мг № 20 (5х4) по назначению врача принимать беременным
- Флемоксин солютаб табл. дисперг. 1000 мг № 20 (5х4) по назначению врача принимать во время грудного вскармливания
- Флемоксин солютаб табл. дисперг. 1000 мг № 20 (5х4) с осторожностью принимать аллергетикам
- Флемоксин солютаб табл. дисперг. 1000 мг № 20 (5х4) с осторожностью принимать диабетикам
- Рекомендуемая температура хранения Флемоксин солютаб табл. дисперг. 1000 мг № 20 (5х4) від 15°C до 25°C
- Рекомендуемый срок хранения Флемоксин солютаб табл. дисперг. 1000 мг № 20 (5х4) 5 лет
Отзывы о товаре
Еще нет отзывов о товаре. Будь первым, кто оставит отзыв.