Для оценки частоты возникновения побочных эффектов используют следующую градацию:
- очень часто ≥ 1/10;
- часто: ≥ 1/100 и <1/10;
- нечасто ≥ 1/1000 и <1/100;
- редко ≥ 1/10000 и <1/1000;
- очень редко <1/10000;
- частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Частота неизвестна: тахикардия.
Со стороны иммунной системы.
Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, одышка).
Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая крапивницей и ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительного тракта.
Очень редко: аллергические реакции со стороны пищеварительного тракта (диарея, боль в животе, тошнота, изменение характера стула). Возможно возникновение ощущения дискомфорта в эпигастральной области желудка, метеоризма, кишечной колики, кишечной непроходимости.
Частота неизвестна: зафиксированы случаи кишечной непроходимости и запора, особенно при применении высоких доз ферментов панкреатина. Формирование стриктур в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки было описано после назначения порошка с поджелудочной железы в высоких дозах.
Рвота, раздражение слизистой оболочки полости рта. Боль в животе, диарея, раздражение вокруг анального отверстия, запор, обширный стеноз кишечника, фиброзирующая колонопатия.
Со стороны обмена веществ и питания.
Частота неизвестна: гиперурикемия.
Применение очень высоких дозах может привести к повышению уровня мочевой кислоты в крови.
Со стороны кожи.
Частота неизвестна: гиперемия, зуд.
Со стороны мочеполовой системы.
Частота неизвестна: гиперурикозурия, особенно при применении высоких доз препарата. Возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз препарата. Во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать содержание мочевой кислоты в моче.
Общие нарушения.
Частота неизвестна: ощущение жара, общая слабость.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции.
Очень важно сообщать о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации препарата, поскольку это позволяет постоянно отслеживать соотношение польза / риск применения этого лекарственного средства.
Медицинских работников призывают сообщать о любых подозреваемые нежелательные реакции через национальную систему фармаконадзора.