Фенефрин 10% 10 мл капли

По 10 мл в пластиковом флаконе-капельнице, закрытом колпачком с контролем первого открытия.

По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или желтоватый цвет раствор, без видимых механических частиц.

Фенилэфрин как офтальмологический препарат применяется местно в концентрациях 0,06-10,0%, для достижения эффекта сужения сосудов в концентрациях 0,1-0,25%.

Эпителий роговицы играет важную роль в метаболизме фенилэфрина. После удаления эпителия роговицы степень проникновения фенилэфрина и его метаболитов повышается примерно в 10 раз, поскольку фенилэфрин плохо растворяется в жирах и при физиологических показателях рН обладает свойствами слабого щелочи. Фенилэфрин также частично метаболизируется в тканях роговицы. Концентрация фенилэфрина внутри глаза значительно снижается вследствие метаболизма, если концентрация закапанного в конъюнктивальный мешок раствора была менее 0,1%.

Средства, применяемые в офтальмологии. Симпатомиметики, за исключением противоглаукомных препаратов. Код АТС S01F B01.

Мидриатический эффект ослабляется при местном применении других глазных препаратов, содержащих миотические средства. Препарат может ингибировать способность миотических средств уменьшать внутриглазное давление. Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при местном применении атропина.

Антигипертензивные лекарственные средства (в т. ч. бета-адреноблокаторы) противопоказано назначать одновременно с фенилэфрином для местного применения, так как возможно противоположное действие многих антигипертензивных лекарственных средств с летальным исходом.

Ингибиторы МАО. Противопоказано одновременное применение фенилэфрина при применении ингибиторов моноаминоксидазы и в течение 2 нед после прекращения лечения ингибиторами МАО. Одновременное применение с ингибиторами МАО или в течение 21 дня после окончания их применения должно осуществляться с осторожностью, так как возможно развитие системных адренергических эффектов.

Трициклические антидепрессанты противопоказано применять одновременно с фенилэфрином. Вазопрессорное действие адренергических агентов может усиливаться трициклическими антидепрессантами (есть риск возникновения сердечной аритмии, в том числе в течение нескольких дней после прекращения их применения), пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.

Ингаляционный наркоз/галотан. Повышенный риск возникновения желудочковых фибрилляций. Фенилэфрин следует с осторожностью применять при проведении общей анестезии, поскольку увеличивается чувствительность миокарда к симпатомиметикам, может усиливаться угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе.

Сердечные гликозиды или хинидин. Повышенный риск возникновения аритмии.

действующее вещество:1 мл содержит 38 капель
вспомогательные вещества: натрия эдетат, бензалкония хлорид, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Фенефрин 10% вызывает расширение зрачков и предотвращает аккомодации. Может привести к затуманивание зиру. Кроме того, существует риск солнечной слепоты в течение нескольких часов после применения препарата. Пациенту не следует управлять транспортным средством, работать с другими автоматизированными системами и выполнять опасные задания, требующие внимания, концентрации и координации движений, в течение нескольких часов после применения средства, поскольку препарат уменьшает скорость и эффективность реакции.

Опыт применения препарата беременным женщинам отсутствует, поэтому применение препарата Фенефрин 10% в период беременности противопоказано.

Кормления грудью.

Неизвестно, проникает фенилэфрин в грудное молоко, поэтому во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Препарат назначают только взрослым

Расширение зрачка

Максимально быстрое и выраженное расширение зрачка.

Профилактика и лечение

Профилактика развития увеита или разрушение синехий при увеите.

Хирургическое вмешательство

Расширение зрачка перед внутриглазным хирургическим вмешательством.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата;
• закрытоугольная глаукома, сухой ринит, сосудистая аневризма;
• пожилой возраст, тяжелые нарушения со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы;
• нарушение целостности глазного яблока;
• нарушение слезопродукции;
• гипертиреоз, тиреотоксикоз;
• феохромоцитома;
• метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия;
• заболевание предстательной железы с повышенным риском задержки мочи;
• печеночная порфирия;
• врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и применение в течение 2 нед после прекращения лечения ингибиторами МАО;
• инсулинозависимый сахарный диабет;
• одновременное применение с трициклическими антидепрессантами и антигипертензивными лекарственными средствами (в т.ч. бета-адреноблокаторами).

Препарат назначают взрослым.

Для максимально быстрого и выраженного расширения зрачка закапывать по одной капле препарата 1 раз в конъюнктивальный мешок.

Для разрушения синехий по одной капле средства наносить на конъюнктиву глаза или обоих глаз 1 раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней; медицинское наблюдение необходимо при длительном лечении.

Для расширения зрачка перед хирургическим вмешательством препарат применять за 30-60 мин до хирургического вмешательства.

Дозировка для пациентов пожилого возраста.

Лекарство следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста и только после оценки возможности применения другого препарата с более низкой концентрацией фенилэфрина.

Способ применения.

Пациенту следует слегка наклонить голову, оттянуть нижнее веко и осторожно сжать флакон для закапывания в конъюнктивальный мешок, убедившись, что кончик флакона не касается глаза. Флакон следует закрыть сразу после закапывания.

Как и при применении любого раствора глазных капель, рекомендуется нажимать в течение 1 минуты на участок слезного мешка во внутреннем уголке глаза для снижения системной абсорбции. Это следует делать сразу после закапывания каждой капли.

Жесткие контактные линзы следует снять до введения глазных капель. Их можно снова надеть через 20 минут. Запрещается носить мягкие контактные линзы на период лечения.

Если применяется более одного офтальмологического средства наружно, интервал времени между применениями различных лекарственных средств должен быть не менее 5 минут. Мази для глаз следует применять в последнюю очередь.

Особенности применения

Со стороны органов зрения.

Препарат может вызвать реактивную гиперемию после спада сосудосуживающего действия и может вызвать чувство жжения в конъюнктивальном мешке, затуманивание зрения, аллергические реакции, раздражение, фотофобию, дискомфорт, слезоотделение, повышение внутриглазного давления, реактивный миоз на следующий день.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, сердечная аритмия, артериальная гипертензия, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.

Общие симптомы: головная боль, возбуждение, потеря сознания, обморок, головокружение, тремор, парестезия, бессонница, бледность кожи лица, слабость, одышка, диспепсические явления.

Может возникать паралич цилиарной мышцы длительностью в несколько часов (в отдельных случаях препарат может вызвать нарушение аккомодации до степени трех диоптрий). Препарат может вызвать повышение артериального давления, как правило, легкой степени. Иногда сообщалось о мощных компрессорных ответах, сопровождавшихся учащенным сердцебиением, тахикардией, нарушением сердечного ритма и сильными головными болями. Эти общие эффекты имели место в основном у пациентов с гиперемией конъюнктивы, кровоизлияниями в конъюнктивальный мешок и эпителиальными дефектами роговицы или конъюнктивы.

Длительное применение может привести к сильному покраснению и уплотнению роговицы вследствие отека. Постоянное применение может вызвать сужение зрачка у пациентов пожилого возраста.

Иногда после длительного применения появлялись ксероз (кератинизация эпителия) конъюнктивы и закупорка слезного протока.

"Фенефрин 10%" может даже усилить сужение угла передней камеры, вызывая приступ глаукомы. Если «Фенефрин 10%» назначается при глаукоме, необходимо применять дополнительные лекарственные средства, чтобы уменьшить внутриглазное давление, например пилокарпин.

Симптомы: головная боль, повышение артериального давления, сердцебиение, рвота, панический страх, беспокойство, возбуждение, тремор, сначала – тахикардия, затем, за счет рефлекторной стимуляции узла аорты, – брадикардия, кровоизлияния в мозг, потеря сознания, слабость, судороги, бледность кожи лица, пароксизм, синкопальное состояние, фибрилляция желудочков, диспепсические явления.

Токсическая пероральная доза для детей составляет 3 мг/кг массы тела, для взрослых – 300 мг/кг массы тела.

Лечение симптоматическое. При явлениях острой передозировки применять активированный уголь или промывание желудка. При передозировке после введения в конъюнктивальный мешок следует немедленно промыть водой.

При рефлекторной брадикардии следует вводить атропин (детям вводить в дозе 0,01–0,02 мг/кг массы тела).

При опасном повышении АД следует вводить фентоламин, антагонист периферических альфа-рецепторов.

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре не выше 25 °С. Не замораживайтесь. После первого вскрытия хранить не более 28 суток.

Препарат показан для профилактики развития увеита или разрушения синехий при увеите.