Фармасулин® H р-р д/ин. 100 МЕ/мл картр. 3 мл

Раствор для инъекций. Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакодинамика. Основное действие инсулина состоит в регулировании метаболизма глюкозы. Кроме того, инсулин влияет на некоторые анаболические и антикатаболические процессы в различных тканях. В тканях мышц к таким эффектам относится усиление синтеза гликогена, жирных кислот, глицерина и белка, а также увеличение поглощения аминокислот и ослабление гликогенолиза, неоглюкогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и удаления аминокислот.

Фармасулин Н инсулин быстрого действия, представляет собой препарат человеческого инсулина, полученного по технологии рекомбинантной ДНК. Фармакокинетика инсулина не отображает метаболическую активность гормона. Время наступления эффекта через 30 минут после подкожного введения. Пик максимальной концентрации наблюдается между 1 и 3 часами после инъекции. Продолжительность поддержания терапевтической концентрации от 5 до 7 часов. Активность инсулина изменяется в зависимости от величины его дозы, места инъекции, температуры окружающей среды и физической активности пациента. Во время проведения токсикологических исследований не было определено никаких серьёзных последствий, связанных с применением препарата.

Противодиабетическое средство. Инсулин и его аналоги.Код АТС А10А В01.

Некоторые лекарственные средства влияют на метаболизм глюкозы. Врача следует информировать о каком-либо сопутствующем лечении, осуществляемом вместе с применением инсулина. Потребность в инсулине возрастает в случае применения лекарственных препаратов с гипергликемической активностью, таких как глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы и гормон роста, даназол, &beta 2-симпатомиметики (например: ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазиды. Потребность в инсулине может уменьшаться в случае применения лекарственных препаратов с гипогликемической активностью, таких как оральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы), некоторые ингибиторы ангиотензинпревращающих ферментов (каптоприл, эналоприл), неселективные &beta -блокаторы или алкоголь. Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид) могут как усиливать, так и снижать потребность в инсулине.

действующее вещество: инсулин человеческий биосинтетический (ДНК-рекомбинантный); 1 мл розчину містить інсуліну людського біосинтетичного (ДНК-рекомбінантного) 100 МО; допоміжні речовини: метакрезол; гліцерин; кислота хлористоводнева розведена або розчин натрію гідроксиду; вода для ін’єкцій.

Способность пациентов, применяющих инсулин, концентрироваться и реагировать может быть нарушена в результате гипогликемии. Это может стать фактором риска, когда эти способности имеют особое значение (в т. ч. во время управления автотранспортом или работы с другими механизмами). Пациентов следует информировать о том, какие именно меры предосторожности во избежание гипогликемии необходимо принять во время управления автомобилем. Это особенно важно для тех пациентов, у которых ощущение предупредительных симптомов гипогликемии уменьшено или отсутствует, или у которых часто возникают эпизоды гипогликемии. При таких обстоятельствах следует оценить целесообразность управления автомобилем.

Большое значение имеет поддержание надлежащего уровня глюкозы в крови беременных, которых лечат инсулином (при инсулинозависимой и обусловленной беременностью формах диабета). Потребность в инсулине обычно уменьшается на протяжении первого триместра беременности, после чего возрастает на протяжении второго и третьего триместров. Больные сахарным диабетом женщины должны сообщать врачу о беременности или намерении забеременеть. Строгий контроль уровня глюкозы в крови и общего состояния здоровья имеет жизненно важное значение для больных сахарным диабетом беременных. У больных сахарным диабетом женщин в период кормления грудью может возникнуть потребность в регулировании доз инсулина и/или режима питания.

Инсулин можно применять с рождения, если выявляется сахарный диабет и пациент нуждается во введении инсулина для выживания. Дозирование, график введения и количество инъекций определяет врач, исходя из конкретных потребностей и в соответствии с каждым клиническим случаем.

Лечение больных сахарным диабетом, которые нуждаются в инсулине как в средстве для поддержания нормального уровня сахара в крови. Фармасулин Н также показан как средство для начальной стабилизации состо

Гипогликемия, повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата, за исключением применения десенсибилизирующей терапии.

Фармасулин Н вводится подкожно или внутривенно. Дозы и время введения устанавливает врач с учётом индивидуальной потребности каждого больного. Фармасулин Н также можно вводить внутримышечно, хотя такой способ введения не рекомендуется. Подкожную инъекцию делают в плечо, бедро, ягодицы или живот. Инъекции производят в различные места тела с таким расчетом, чтобы инъекцию в одно то же место делать не чаще, чем один раз в месяц. Следует избегать введения иглы в кровеносный сосуд. После введения препарата нельзя растирать место инъекции. С пациентом следует провести подробный инструктаж относительно методики выполнения инъекций. 1. Указания по применению препарата. Картриджи. Раствор для инъекций в картриджах по 3 мл необходимо применять с пен-инъектором на котором есть маркировка « СЕ» в соответствии с рекомендациями производителя пен-инъекторов. Приготовление дозы. Препарат Фармасулин Н в картриджах не требует ресуспендирования его следует применять только в том случае, если раствор прозрачный, бесцветный, не содержит видимых частиц и выглядит как вода. Для того чтобы зарядить картридж в пен-инъектор, присоединить иглу и провести инъекцию инсулина, обратитесь к инструкции производителя пен-инъектора для введения инсулина. Картриджи не предназначены для смешивания с другими инсулинами. Для введения нужной дозы каждого из препаратов необходимо пользоваться отдельными пен-инъекторами для Фармасулина Н и Фармасулина Н NP. Пустые картриджи нельзя использовать повторно. Флаконы. Используют шприц для инсулина, градуировка которого соответствует дозе используемого инсулина. Необходимо пользоваться шприцом одного типа и марки. Недостаточное внимание при использовании шприца может привести к неправильному дозированию инсулина. Приготовление дозы. 1) Перед набором инсулина из флакона необходимо проверить прозрачность раствора. При появлении хлопьев, при помутнении раствора, выпадении осадка или появлении налётов субстанции на стекле флакона использовать препарат запрещается! Препарат « Фармасулин Н» не требует ресуспендирования его следует использовать только в том случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых частиц и выглядит как вода. 2) Набирают инсулин из флакона, прокалывая стерильной иглой шприца пробку, предварительно протёртую спиртом. Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной температуре. 3) В шприц набирают воздух до значения, которое соответствует необходимой дозе инсулина, и после этого воздух выпускают во флакон. 4) Шприц вместе с флаконом переворачивают таким образом, чтобы флакон оказался вверх дном, и набирают необходимую дозу инсулина. 5) Иголку выводят из флакона. Шприц освобождают от воздуха и проверяют правильность набранной дозы инсулина. При проведениии инъекции следует соблюдать правила асептики. Для предотвращения гнойно-воспалительных осложнений не используйте одноразовый шприц повторно. Для введения нужной дозы каждого из препаратов необходимо пользоваться отдельными шприцами для Фармасулина Н и для Фармасулина Н NP. 2. Введение препарата. Введите нужную дозу инсулина в соответствии с указаниями врача. Инъекции выполняют в разные участки тела с таким расчётом, чтобы инъекцию в одно и то же место делать не чаще одного раза в месяц.

Гипогликемия является наиболее распространённым побочным эффектом инсулинотерапии у больных диабетом. Гипогликемия в тяжёлой форме может привести к потере сознания и в некоторых крайних случаях к летальному исходу. Данные о частоте гипогликемий не предоставляются, так как гипогликемия связана как с дозой инсулина, так и с другими факторами, например, диета больного и уровень физических нагрузок. Локальные аллергические реакции могут проявиться часто (> 1/100, < 1/10) в виде покраснения кожи, отека или зуда в месте инъекции. Они обычно длятся от нескольких дней до нескольких недель. В некоторых случаях такое состояние связывают не с инсулином, а с другими факторами, например, с раздражителями в составе средств для очищения кожи или недостатком опыта проведения инъекций. Системная аллергия которая является менее распространенным (< 1/10000), но потенциально более серьезным побочным эффектом и представляет собой генерализованную форму аллергии на инсулин в виде сыпи по всей поверхности тела, одышки, хрипов, снижения артериального давления, увеличения частоты сердечных сокращений и повышенного потоотделения. Тяжелые случаи генерализованной аллергии являются опасными для жизни. В исключительных случаях тяжелой формы аллергии на Фармасулин Н следует немедленно принять соответствующие меры. Может возникнуть потребность в замене инсулина или в десенсебилизирующей терапии. В месте инъекции нечасто может появиться липодистрофия (> 1/1000, < 1/100).

Симптомы. Для передозировки инсулина нет конкретного определения, поскольку на уровень глюкозы в крови влияют сложные взаимодействия между уровнем инсулина в сыворотке крови, уровнем глюкозы и процессами обмена веществ. Причиной гипогликемии может стать излишек инсулина с точки зрения интенсивности поглощения углеводов и уровня физической активности. Гипогликемия может вызвать апатию, спутанность сознания, ощущение сердцебиения, головную боль, повышение интенсивности потоотделения и рвоту. Лечение. В случаях гипогликемии лёгкой формы больным дают глюкозу или другие сахаросодержащие продукты. При гипогликемии средней степени тяжести больных лечат внутримышечным или подкожным введением глюкагона с дальнейшим введением углеводов вместе с едой после адекватного восстановления состояния пациента. Пациентам, организм которых не реагирует на введение глюкагона, внутривенно вводят глюкозу. При гипогликемической коме глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. Однако если глюкагона нет или организм больного не реагирует на его введение, следует ввести глюкозу внутривенно. Сразу после восстановления сознания пациенту нужно дать поесть. Может возникнуть необходимость продолжать давать больному углеводы и не прекращать обследование, так как гипогликемия может появиться и после клинического выздоровления.

Хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 0С до 8 0С (в холодильнике). Не замораживать.