Эутирокс таблетки при заболеваниях щитовидной железы по 50 мкг, 100 шт.

По 25 таблеток в блистере. По 4 блистера в картонной коробке.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: почти белые круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями таблетки, с чертой для деления с обеих сторон, с гравировкой с одной стороны знаками «ЭМ + дозирования».

Синтетический левотироксин, который содержится в препарате Эутирокс, проявляет эффекты, идентичные тем, которые имеет гормон, секретируемый щитовидной железой. Превращается в Т3 (трийодтиронин) в периферических органах, и как эндогенный гормон влияет на Т3-рецепторы. Нет разницы между функциями эндогенного гормона и экзогенного левотироксина.

После приема внутрь левотироксин почти полностью всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника. В зависимости от галеновой формы препарата всасывается до 80% принятой дозы. Максимальной концентрации (max) достигает примерно через 5-6 часов.
Клиническая действие препарата проявляется через 3-5 дней после приема внутрь. Левотироксин быстро связывается со специфическими транспортными белками крови (до 99,97%). Связь с белками не является ковалентной, таким образом, связан гормон, который находится в плазме, способен постоянно и быстро обмениваться с фракциями свободного гормона.
Благодаря высокому уровню связывания с белками левотироксин не поддается ни гемодиализа, ни гемоперфузии.
Период полувыведения составляет 7 дней. При гипертиреозе этот период сокращается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней. Объем распределения составляет 10-12 л. В печени накапливается около 1/3 общего количества введенного левотироксина, быстро вступает во взаимодействие с левотироксином, что находится в сыворотке крови. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Метаболиты выводятся с мочой и калом. Общий клиренс метаболизма левотироксина составляет примерно 1,2 л плазмы / день.

Препараты гормонов для системного применения (за исключением половых гормонов и инсулина). Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Тиреоидные препараты. Левотироксин натрия. Код ATХ Н03А А01.

действующее вещество: левотироксин натрия; 

1 таблетка содержит левотироксина 50 мкг; 

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), крахмал кукурузный желатин; натрия кроскармеллоза; лимонная кислота, магния стеарат.

Данных о возможном влиянии на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами нет. Однако поскольку левотироксин по своему действию идентичен естественному гормону щитовидной железы, влияния препарата Эутирокс на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не ожидается.

В период беременности и кормления грудью лечения, назначенным при гипотиреозе, следует продолжать. В период беременности может возникнуть потребность в увеличении дозы препарата. Поскольку повышение уровня ТТГ в сыворотке может произойти уже на 4 неделе беременности, беременным женщинам, принимающим левотироксин, следует контролировать уровень ТТГ во время каждого триместра. Сывороточные уровни ТТГ у беременных женщин должны быть в соответствующих пределах, установленных для каждого триместра. Для коррекции повышенных уровней ТТГ в сыворотке крови следует увеличить дозу левотироксина. Поскольку постнатальные уровни ТТГ соответствуют значениям, имеющимся до момента оплодотворения, сразу после родов дозу левотироксина следует откорректировать в соответствии с дозы перед наступлением беременности. Необходимый уровень ТТГ в сыворотке должен установиться через 6-8 недель после родов.

Беременность

Данных о тератогенности и / или фетотоксичности при приеме препарата в рекомендованных терапевтических дозах нет. Прием очень высоких доз левотироксина в период беременности может негативно повлиять на плод и постнатальное развитие ребенка.

Комбинированную терапию левотироксином и антитиреоидными средствами в период беременности назначают для лечения гипертиреоза, поскольку данная комбинация препаратов требует назначения более высоких доз антитиреоидных средств, которые способны проходить через плаценту и могут вызвать развитие гипотиреоза у новорожденных. Тест на тиреоидную супрессию не проводится в период беременности, поскольку применение радиоактивных веществ противопоказано в период беременности.

Кормление грудью

Левотироксин проникает в грудное молоко, однако при применении препарата в рекомендованных терапевтических дозах уровень концентрации препарата в грудном молоке недостаточен для развития гипертиреоза или подавления секреции ТТГ у младенца.

Для новорожденных и младенцев с врожденным гипотиреозом, где быстрое достижение терапевтического эффекта очень важно, рекомендуемая начальная доза составляет от 10 до 15 мкг / кг массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. После этого дозу корректируют индивидуально, в зависимости от клинических показателей и уровня тиреотропного гормона (ТТГ).
Младенцам суточную дозу давать за один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворить в воде до получения суспензии, которую следует готовить непосредственно перед приемом препарата и применять после добавления еще небольшого количества жидкости.

Эутирокс 25-200 мкг:

• Лечение доброкачественного эутиреоидного зоба.
• Профилактика рецидивов после оперативного лечения эутиреоидного зоба, в зависимости от уровня гормона в послеоперационный период.
• Как заместительная терапия при гипотиреозе.
• Супрессивная терапия рака щитовидной железы.

Эутирокс 25-100 мкг

• Как вспомогательный препарат при проведении антитиреоидной терапии при гипертиреозе.

Эутирокс 100/150/200 мкг

• Как диагностическое средство при проведении теста тиреоидной супрессии.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• недостаточность надпочечников, гипофизарная недостаточность, тиреотоксикоз, не лечились;
• острый инфаркт миокарда, острый миокардит, острый панкардит;
• комбинированная терапия левотироксином и антитиреоидными средствами в период беременности назначается (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Клинические симптомы гипертиреоза могут возникать при передозировке, в случае превышения дозы индивидуальной переносимости левотироксина, если дозу быстро увеличивать в начале лечения.

Симптомы:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия (мерцательная аритмия, экстрасистолия), тахикардия, стенокардия, сердцебиение, приливы;
• со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, чувство тревоги, псевдотумор мозга, тремор;
• со стороны пищеварительного тракта: рвота, диарея, снижение массы тела;
• со стороны кожи и костно-мышечной системы: повышенная потливость, мышечная слабость и судороги;
• общие расстройства: повышение температуры тела, расстройства менструального цикла.

В таких случаях суточную дозу препарата следует уменьшить или прервать лечение на несколько дней. После исчезновения побочных реакций лечение можно продолжить.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут наблюдаться аллергические реакции на коже и со стороны дыхательных путей, включая кожные высыпания, зуд, крапивница, одышку. Поступала информация о случаях развития ангионевротического отека (отек Квинке).

Повышение уровня Т3 (трийодтиронин) является достоверным индикатором передозировки препаратом, более чем повышение уровней Т4 и fТ4 (свободный) в сыворотке крови.
В результате передозировки могут появляться симптомы, характерные для повышения обмена веществ (см. Раздел «Побочные реакции»).
В случае передозировки следует прекратить применение препарата и провести лабораторные анализы.
При симптомах, которые проявляются в виде выраженных бета-симпатомиметиков эффектов, таких как тахикардия, беспокойство, нервная возбудимость, гиперкинезия, назначают бета-блокаторы. При значительном превышении дозы рекомендуется проведение плазмафереза.
В отдельных случаях у пациентов, склонных к судорогам, возможно развитие судорог, когда была превышена индивидуальная допустимая доза препарата.
Передозировка левотироксином может вызвать симптомы гипертиреоза и привести к острого психоза, особенно у пациентов с риском развития психотических расстройств.
Есть несколько сообщений о внезапном коронарный летальный случай у пациентов, которые в течение многих лет злоупотребляли (превышали рекомендуемая дозировка) левотироксином.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Эутирокс применяют в течение всей жизни как заместительную терапию при гипотиреозе, после хирургических вмешательств (струмэктомии или тиреоидэктомии), а также для предупреждения рецидивов после удаления эутиреоидного зоба.