Энтероспазмил капсулы, 30 шт.

По 15 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Капсулы.
Основные физико-химические свойства: белого цвета матовые капсулы, размер 0, содержащие порошок белого цвета.

Энтероспазмил – комбинированный препарат, который включает неатропиновое спазмолитическое средство флороглюцинол дигидрат и симетикон, что предотвращает накопление газов в кишечнике.

Симетикон – нетоксичное инертное поверхностно активное вещество на основе кремния, препятствующее образованию и способствующее разрушению газовых пузырьков. Благодаря уменьшению поверхностного натяжения вызывает соединение пузырьков газа в желудочно-кишечном тракте, что приводит к дисперсии и высвобождению газа физиологическим путем.

Симетикон предупреждает образование дефектов изображения, возникающих из-за газовых пузырьков при ультразвуковом или рентгенологическом исследованиях.

Флороглюцинол дигидрат замедляет избыточную моторику ободочной и толстой кишок, что типично возникает в ответ на прием пищи у пациентов с функциональными кишечными расстройствами.

Клинические исследования подтверждают расслабляющий эффект на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

После приема внутрь флороглюцинол быстро абсорбируется и метаболизируется во время первого прохождения через печень, выводится из организма в виде метаболитов преимущественно с мочой. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови Т max - 1 час, при значении Cmax 2,74 мг/мл период полувыведения T½ составляет 2 часа. Системная биодоступность после перорального приема - 30%.

Симетикон не всасывается в организме, после прохождения через желудочно-кишечный тракт выводится в неизмененном виде.

Средства для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта.
Код АТХ А03А Х.

Необходимо избегать взаимодействия флороглюцинола с сильными анальгетиками, такими как морфин или его производные через возможный спазмогенный эффект.

Симетикон может связывать левотироксин в желудочно-кишечном тракте и уменьшать его абсорбцию. Необходимо отграничить прием Энтероспазмила и левотироксина интервалом продолжительностью не менее четырех часов.

действующие вещества: 1 капсула содержит флороглюцинола дигидрата 80 мг, симетикона 125 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, желатин, серы диоксид (Е 220), титана диоксид (Е 171).

Энтероспазмил имеет незначительное влияние или не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Беременность

Нет клинических данных по применению симетикона во время беременности. Результаты исследований на животных не указывают на риск репродуктивной токсичности.

В ходе исследований на животных не было выявлено эмбриотоксического или тератогенного эффекта флороглюцинол. Однако из-за отсутствия клинических данных по применению беременным не рекомендуется применение флороглюцинол в течение первого триместра беременности.

Таким образом, следует избегать приема лекарственного средства Энтероспазмил в течение первых трех месяцев беременности.

Относительно применения Энтероспазмила во ІІ–ІІІ триместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.

Период кормления грудью.

При отсутствии исследований следует избегать применения Энтероспазмила в период кормления грудью.

Безопасность и эффективность Энтероспазмила у детей не установлены

Для дополнительного лечения функциональных кишечных симптомов, в частности метеоризма и диареи.

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ препарата.
• Одновременное применение опиоидных анальгетиков.
• Первый триместр беременности и период кормления грудью.
• Кишечная непроходимость, обструктивные состояния желудочно-кишечного тракта.

Лекарственное средство применять перорально, запивая небольшим количеством воды. Принимать по 2 капсулы 3 раза в день до еды или при болях.
Максимальная суточная доза составляет 6 капсул, соответствует 480 мг флороглюцинолу дигидрата и 750 мг симетикона.

Особенности применения

Пациентов, в анамнезе имеют серьезные аллергические и кожные реакции (например, ангионевротический отек, сыпь), следует тщательно контролировать.

Побочные реакции классифицируются по системам органов и частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100), редко ( от ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10000), частота неизвестна (нельзя установить из имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна: анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной ткани.

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез, бронхоспазм.

До сих пор случаи передозировки неизвестны.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. Не замораживать

Данный препарат относят к группе комбинированных препаратов, оказывающих влияние на работу пищеварительной системы и органов ЖКТ, в частности, при лечении функционирования пищеварительного тракта.