Элозон крем 0,1%, 30 г

По 30 г в алюминиевой тубе; 1 туба в картонной коробке.

Крем.

Основные физико-химические свойства: гомогенный крем белого цвета без запаха.

Мометазона фуроат - синтетический ГКС (ГКС) для местного применения с противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным эффектами.

Фармакокинетические исследования показали, что системная абсорбция после местного нанесения мометазона фуроат 0,1 % является минимальной; примерно 0,4 % дозы выводится из организма в течение 72 часов после нанесения. Установить характер метаболитов было практически невозможно из-за небольшое количество, присутствующую в плазме крови и экскретах.

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа ІІІ).

Код АТХ D07A C13.

Не установлена.

Действующее вещество: мометазона фуроат;

1 г крема содержит мометазона фуроат 1 мг;

вспомогательные вещества: изопропилмиристат, диметикон, цетомакрогол, триглицериды средней цепи, спирт цетостеариловый, глицерин моностеарат, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), метилпарабен (Е 218), пропиленгликоль, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

Не установлена.

Во время беременности и кормления грудью препарат следует проводить только по назначению врача. Однако и в этом случае необходимо избегать применения крема на больших участках кожи или в течение длительного периода. Достаточных доказательств безопасности при применении препарата для женщины в период беременности нет. Как и с другими ГКС местного применения, Элозон® следует назначать беременным женщинам только в том случае, если потенциальная польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов вызвать значительную системную абсорбцию, что образует количество препарата, которая может быть обнаружена в грудном молоке. Элозон® следует применять в период кормления грудью только после тщательного анализа соотношения пользы и риска. Если назначается лечение большими дозами или применения в течение длительного периода, кормление грудью необходимо прекратить.

Детям в возрасте от 2 лет препарат применять только по назначению врача.

Так как у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлений синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия, который растет при нанесении на площади более 20% поверхности тела.

Рекомендуется применять наименьшую количество кортикостероидов, необходимую для получения терапевтического эффекта. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Долговременная ГКС может привести к нарушению роста и развития детей.

Безопасность применения мометазона у детей в течение более 6 недель не изучалась.

Существуют лишь ограниченные данные по лечению детей в возрасте до 2 лет.

Элозон® не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.

Крем следует применять окклюзионные повязки, если только это не предписано врачом, а также наносить на участки под подгузники или трусы, которые не пропускают влагу.

Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся терапии кортикостероидами, в том числе псориаз (кроме распространенного бляшечного псориаза) и атопический дерматит, у взрослых и детей старше 2 лет.

Элозон® противопоказан при розацеа, акне вульгарис, атрофии кожи, периоральный дерматит, перианальном и генитальном зуде, пидгузкових высыпаниях, бактериальных (например, импетиго, пиодермиты), вирусных (например, герпес простой, опоясывающий герпес и ветряная оспа, простые бородавки, остроконечные кондиломы , контагиозный моллюск), паразитных и грибковых (например, кандида или дерматофит) инфекциях, туберкулезе, сифилисе или поствакцинальных реакциях. Элозон® не следует применять на ранах или на коже, покрытой язвами. Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.

Элозон® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к другим ГКС.

Крем Элозон® наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и устанавливается индивидуально.

Использование местных кортикостероидов детям и на лице необходимо ограничить минимальным количеством сравнению с эффективными терапевтическими режимами, при этом длительность лечения не должна превышать 5 дней.

Ниже приведены побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением мометазона фуроат, по системам органов и частоте: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии: очень редко - фолликулит; неизвестно - инфекции, фурункулы.

Со стороны нервной системы: очень редко - чувство жжения; неизвестно - парестезии.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд неизвестно - контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, атрофические полосы кожи, дерматит угревая, атрофия кожи.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения: неизвестно - боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения.

Со стороны органа зрения: неизвестно - нечеткость зрения.

Местные побочные реакции, о которых редко сообщали при применении топических дерматологических кортикостероидов, включают: сухость и раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерацию кожи, эритема, потницу и телеангиэктазии, папулезные, пустулезные высыпания и ощущение покалывания.

Чрезмерное длительное применение местных кортикостероидов может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, может проявиться во вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно является обратимой.

В случае угнетения этой системы следует увеличить интервал между нанесениями и применить ГКС с меньшей активностью или отменить применение препарата.

Содержание стероида в каждом контейнере настолько мал, что в случае маловероятного случайного проглатывания препарата токсический эффект будет почти незаметным или отсутствовать.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Мометазона фуроат - средство при зуде, дерматитах, некоторых видах псориазах.