Элфунат 2 мл №10 раствор

действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат;

1 мл раствора содержит этилметилгидроксипиридина сукцината 50 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

При управлении автотранспортом или другими механизмами лекарственное средство Элфунат следует применять с осторожностью, учитывая вероятность побочных реакций, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.

Строго контролируемых клинических исследований безопасности не проводили, поэтому лекарственное средство Элфунат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата детям не проводили, поэтому лекарственное средство Элфунат противопоказано применять этой категории пациентов.

• Острые нарушения мозгового кровообращения;
• черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговой травмы;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• нейроциркуляторная дистония;
• легкие когнитивные нарушения атеросклеротического генеза;
• тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
• острый инфаркт миокарда (с первых суток), в составе комплексной терапии;
• первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;
• купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и нейроциркуляторных нарушений;
• острая интоксикация антипсихотическими средствами;
• острые гнойно-воспалительные процессы в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит), в составе комплексной терапии.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу и / или к вспомогательным веществам лекарственного средства Элфунат.
• Острая печеночная или почечная недостаточность.
• Беременность.
• Период кормления грудью.
• Детский возраст.

Способ применения.

Лекарственное средство Элфунат предназначен для внутримышечного или внутривенного (струйно, капельно) введения.

При инфузионном способе введения лекарственное средство Элфунат следует разводить в физиологическом растворе натрия хлорида.

Струйно лекарственное средство Элфунат вводить медленно в течение 5-7 минут, капельно – со скоростью 40-60 капель за 1 минуту.

Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

Дозировка.

Острые нарушения мозгового кровообращения.

Лекарственное средство Элфунат применять внутривенно капельно в дозе 200-500 мг 2-4 раза в сутки в течение первых 10-14 дней и внутримышечно в дозе 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение следующих 14 дней.

Черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговой травмы.

Лекарственное средство Элфунат применять внутривенно капельно в дозе 200-500 мг 2-4 раза в сутки в течение 10-15 дней.

Дисциркуляторная энцефалопатия.

Фаза декоменсации-лекарственное средство Элфунат применять внутривенно струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки в течение первых 14 дней и внутримышечно в дозе 100-250 мг в сутки в течение следующих 14 дней.

Курсовая профилактика-лекарственное средство Элфунат применять внутримышечно в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

Легкие когнитивные нарушения у пациентов пожилого возраста и тревожные состояния.

Лекарственное средство Элфунат применять внутримышечно в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.

Острый инфаркт миокарда в составе комплексной терапии.

Лекарственное средство Елфунат применять внутривенно или внутримышечно в течение 14 дней на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантными средства, а также симптоматические средства по показаниям.

В первые 5 дней для достижения максимального эффекта рекомендуется внутривенное введение, в последующие 9 дней возможно внутримышечное введение лекарственного средства Элфунат. Внутривенное введение проводят путем медленной капельной инфузии (во избежание побочных эффектов) на 0,9 % растворе хлорида натрия или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 минут. При необходимости возможно медленное струйное введение в течение не менее 5 минут.

Лекарственное средство Элфунат вводить (внутривенно или внутримышечно) 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела/сут, разовая доза составляет 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая доза – 250 мг.

Открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии.

Лекарственное средство Элфунат применять внутримышечно в дозе 100-300 мг 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.

Абстинентный алкогольный синдром.

Лекарственное средство Элфунат применять внутривенно капельно или внутримышечно в дозе 200-500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Острая интоксикация антипсихотическими средствами.

Лекарственное средство Элфунат применять внутривенно в дозе 200-500 мг в сутки в течение 7-14 дней.

Острые гнойно-воспалительные процессы в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит), в составе комплексной терапии.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) лекарственное средство Элфунат применять в первые сутки как в предоперационный, так и в послеоперационный период. Дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Прекращение применения лекарственного средства Элфунат следует проводить постепенно, только после стойкого положительного клинически-лабораторного эффекта.

Острый отечный (интерстициальный) панкреатит - лекарственное средство Элфунат применять внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и внутримышечно в дозе 200-500 мг 3 раза в сутки.

Легкое течение некротического панкреатита - лекарственное средство Элфунат применять внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и внутримышечно в дозе 100-200 мг 3 раза в сутки.

Среднее течение тяжести некротического панкреатита-лекарственное средство Элфунат применять внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и внутримышечно в дозе 200 мг 3 раза в сутки.

Тяжелое течение некротического панкреатита-лекарственное средство Элфунат применять в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки при двукратном введении; в дальнейшем-в дозе 200-500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы.

Очень тяжелое течение некротического панкреатита – лекарственное средство Елфунат применять внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) в начальной дозе 800 мг в сутки до стойкого купирования проявления панкреатогенного шока, после стабилизации состояния – в дозе 300-500 мг 2 раза в сутки.

Во избежание развития побочных реакций следует соблюдать режим дозирования и скорости введения лекарственного средства Элфунат.

Критерии оценки частоты развития побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 < 1/100); редко (≥ 1/10000 < 1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы:

очень редко-анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны психики:

очень редко-сонливость.

Со стороны нервной системы:

очень редко-головная боль, головокружение (что может быть связано с чрезмерно быстрым введением и является кратковременным).

Со стороны сосудов:

очень редко-снижение артериального давления, повышение артериального давления (что может быть связано с чрезмерно быстрым введением и является кратковременным).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

очень редко – сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (что может быть связано с чрезмерно быстрым вводом и является кратковременным).

Со стороны пищеварительного тракта:

очень редко – сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редко-зуд, высыпания, крапивница.

Со стороны организма в целом и реакции в месте введения:

очень редко-ощущение тепла.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за соотношением пользы / риска при применении лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через Национальную систему фармаконадзора.

Симптомы: сонливость, бессонница.

Лечение.

В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Как правило, лечение не требуется, а симптомы исчезают самостоятельно в течение нескольких суток. При выраженных проявлениях передозировки следует осуществлять симптоматическую и поддерживающую терапию.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Препарат Элфунат обладает антиоксидантным и мембранозащитным действием. Улучшает передачу через синапсы в нейронах. При инфаркте миокарда приём Элфната помогает улучшить обмен веществ в поражённом участке миокарда и его сократимость, уменьшить зону некроза, увеличить приток крови по коронарным сосудам в зону повреждения.