Дорамицин таблетки, 10 шт.

Спирамицин - антибиотик группы макролидов, который оказывает бактерицидное действие.

Спектр антимикробной активности

Критические концентрации, которые позволяют дифференцировать чувствительные виды микроорганизмов от видов с промежуточной чувствительностью и последних от резистентных видов, являются: чувствительные <1 мг / л; резистентные> 4 мг / л.

Распространенность приобретенной резистентности в определенных видов микроорганизмов может отличаться в зависимости от географического положения и определенного промежутка времени. Поэтому полезно иметь местную информацию о распространенности резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Предоставленные данные позволяют лишь оценить вероятность чувствительности бактериального штамма к этому антибиотику. Распространенность резистентности видов бактерий к спирамицину во Франции приведена в таблице ниже.

* - Распространенность резистентности к метициллину составляет 30-50% среди всех стафилококков, и она характерна для стационарных отделений больниц.

Активность спирамицина против Toxoplasma gondii была показана in vitro и in vivo.

Абсорбция

После приема внутрь абсорбция спирамицина является быстрой, однако неполной, и не зависит от приема пищи. После приема 6000000 МЕ спирамицина максимальная концентрация в плазме крови составляет 3,3 мкг / мл.

Распределение

Степень связывания спирамицина с белками плазмы крови составляет 10%. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Однако проникает в грудное молоко.

Распределение в тканях и слюне очень высок (легкие - 20-60 мкг / г, миндалины - 20-80 мкг / г, инфицированные синусы - 75-110 мкг / г, кости скелета - 5-100 мкг / г).

Через 10 дней после прекращения лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг / г.

Макролиды проникают и кумулируются в фагоцитах (нейтрофилах, моноцитах, перитонеальных и альвеолярных макрофагах). У человека концентрация в фагоцитах высока. Эти свойства обеспечивают эффективность спирамицина в лечении инфекций, вызванных внутриклеточными бактериями.

Метаболизм

Метаболизм спирамицина происходит в печени, в результате чего образуются активные метаболиты, химическая структура которых неидентифицированной.

Вывод

Видимый период полувыведения спирамицина составляет около 8 часов. Большое количество выделяется с желчью: концентрация спирамицина в желчи в 15-40 раз выше, чем в плазме крови в значительном количестве выводится с калом. 10% полученной перорально дозы спирамицина выводится с мочой.

Желудочковая тахикардия типа «torsades de pointes»

Это серьезное нарушение сердечного ритма могут вызывать определенные антиаритмические препараты или другие лекарственные средства. Спирамицин для внутривенного введения относится к лекарственным средствам, которые вызывают желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes». Способствуют ее развитию гипокалиемии (при применении диуретиков, вызывающих гипокалиемию, стимулирующих слабительных средств, амфотерицина В (), глюкокортикоидов, тетракозактидом), а также брадикардия и имеющееся удлинение интервала QT, врожденное или приобретенное.

Одновременное применение с нижеуказанным средствами противопоказано

Лекарственные средства, вызывающие желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes» (антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты класса Почетной Грамотой Харьковского (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид), сультопридом (нейролептик группы бензамидов), другие (препараты мышьяка, дифеманил, доласетрон внутривенно, эритромицин, левофлоксацин, мизоластин, моксифлоксацин, прукалоприд, торемифен, винкамин в), дронедарон, мехитазин, циталопрам, дизопирамид, дофетилида, домперидон, эсциталопрам, гидрохинидин, вандетаниб).

При одновременном применении спирамицина с такими средствами повышается риск расстройств желудочкового ритма, в частности желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes».

Одновременное применение с нижеуказанным средствами не рекомендуется

Противопаразитарные средства, способные вызывать желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes» (галофантрин, лумефантрин, пентамидин).

При одновременном применении спирамицина с такими средствами повышается риск расстройств желудочкового ритма, в частности желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes». Если это возможно, следует прекратить применение одного из препаратов. Если комбинированного лечения избежать нельзя, следует предварительно проверить интервал QT и проводить ЭКГ-мониторинг.

Нейролептики, способные вызывать желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes» (амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, флупентиксол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипамперон, пипотиазин, сульпирид, тиаприд, зуклопентиксол).

При одновременном применении спирамицина с такими средствами повышается риск расстройств желудочкового ритма, в частности желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes».

Метадон

При одновременном применении с спирамицином повышается риск расстройств желудочкового ритма, в частности желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes».

Одновременное применение с нижеуказанным средствами следует осуществлять с осторожностью.

Средства, влияющие на удлинение QT-интервала

Спирамицин, как и другие макролиды, следует применять с осторожностью пациентам, принимающим лекарственные средства, влияющие на удлинение интервала QT (например класс IA и III антиаритмических лекарственных средств, трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные средства, нейролептики).

Одновременное применение с нижеуказанным средствами требует особых мер предосторожности

Бета-адреноблокаторы при сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол, небиволол), средства, вызывающие брадикардию (в частности антиаритмические препараты класса Ia, бета-адреноблокаторы, некоторые антиаритмические препараты класса III, некоторые антагонисты кальция, сердечные гликозиды, пилокарпин, антихолинэстеразные средства (амбемониум, донепезил, галантамин, мемантин, неостигмин, пиридостигмин, ривастигмин)).

При одновременном применении спирамицина с такими средствами повышается риск расстройств желудочкового ритма, в частности желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes». В случае комбинированного лечения следует проводить контроль клинического состояния и ЭКГ-мониторинг.

Средства, вызывающие гипокалиемию (диуретики, вызывающие гипокалиемию, отдельно или вместе с другими препаратами, стимулирующие слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В внутривенно).

При одновременном применении спирамицина с такими средствами повышается риск расстройств желудочкового ритма, в частности желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes». В случае комбинированного лечения следует провести корректировку низкого уровня калия перед применением и проводить контроль клинического состояния, уровня электролитов и показателей ЭКГ при применении.

Азитромицин, кларитромицин, рокситромицин

При одновременном применении спирамицина с такими средствами повышается риск расстройств желудочкового ритма, в частности желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes». В случае комбинированного лечения следует проводить контроль клинического состояния и ЭКГ-мониторинг.

Леводопа

При одновременном применении с спирамицином снижается абсорбция карбидопы и уменьшается концентрация леводопы в плазме крови. В случае комбинированного лечения следует осуществлять клинический мониторинг при необходимости провести коррекцию дозы леводопы.

Гидроксизин

При одновременном применении с спирамицином повышается риск расстройств желудочкового ритма, в частности желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes».

Специфические предостережение относительно дисбаланса международного нормализационного соотношение (МЧС)

Сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших антибиотикотерапию. Наличие тяжелой степени инфекции или четко выраженного воспалительного процесса, возраст пациента и его общее состояние являются провоцирующими факторами риска. В этих обстоятельствах нелегко определить, в какой мере сама инфекция или ее лечение вызывают дисбаланс МЧС. Однако определенные классы антибиотиков в большей степени вызывают возникновение этого дисбаланса, а именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и отдельные цефалоспорины.

Лечение инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к спирамицина:

• подтвержден тонзиллофарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком группы А (как альтернатива лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно если они не могут быть применены);
• острый синусит (учитывая микробиологические характеристики инфекции, применение макролидов показано, когда лечение бета-лактамными антибиотиками невозможно);
• суперинфекция при остром бронхите;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония у пациентов, не имеющих факторов риска, тяжелых клинических симптомов, клинических факторов, свидетельствующих о пневмококковой этиологии заболевания. В случае подозрения на атипичную пневмонию применение макролидов целесообразно независимо от тяжести заболевания и анамнеза;
• инфекции кожи с доброкачественным течением: импетиго, импетигинизация, эктима, инфекционный дермо-гиподермит (особенно рожа), эритразма;
• инфекции ротовой полости;
• негонококковые генитальные инфекции;
• химиопрофилактика рецидивов острой ревматической лихорадки у больных с аллергией на бета-лактамные антибиотики;
• токсоплазмоз у беременных женщин;
• профилактика менингококкового менингита у лиц, которым противопоказано применение рифампицина:
  • с целью эрадикации микроорганизма (Neisseria meningitidis) в носоглотке;
  • как профилактика: пациентам после лечения и перед возвращением в общественной жизни; пациентам, которые контактировали с лицом с выделением мокроты в течение 10 дней, предшествующих его / ее госпитализации.

Спирамицин не предназначен для лечения менингококкового менингита.

Следует соблюдать официальных рекомендаций по надлежащего применения антибактериальных средств.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу и / или вспомогательных веществ препарата.
• Применение пациентам, относящимся к группе риска удлинения QT-интервала, а именно:
  • пациентам, которые имеют в личном или семейном анамнезе врожденное удлинение интервала QT (кроме случаев, когда этот диагноз был исключен с помощью ЭКГ);
  • пациентам с удлинением интервала QT, которое вызвано лекарственными средствами или имеет метаболическое или сердечно-сосудистое происхождение.
• Одновременное применение с лекарственными средствами, которые вызывают желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes» ( «пируэт»), такими как:
  • антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
  • антиаритмические препараты класса Почетной Грамотой Харьковского (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид);
  • сультопридом (нейролептик группы бензамидов);
  • другие препараты мышьяка, дифеманил, доласетрон внутривенно, мизоластин, левофлоксацин, моксифлоксацин, прукалоприд, торемифен, винкамин внутривенно, эритромицин, дронедарон, мехитазин, циталопрам, дизопирамид, дофетилида, домперидон, эсциталопрам, гидрохинидин, вандетаниб.

Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды.

Взрослые

Лекарственное средство применять в дозе 6000 000-9 000 000 МЕ (2-3 таблетки) 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от клинической ситуации (в среднем до 10 дней).

Продолжительность терапии при тонзиллофарингит составляет 10 дней.

Профилактика менингококкового менингита

Лекарственное средство применять в дозе 3000000 МЕ каждые 12 часов в течение 5 дней.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет необходимости корректировать дозировки лекарственного средства.

Побочные реакции представлены по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частоту не может оценить по доступным данным).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - васкулит, включая пурпура Геноха-Геноха, которые могут сопровождаться тромбоцитопенией; очень редко - гемолитическая анемия; неизвестно - лейкопения, нейтропения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестно - удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия, двунаправленная (полиморфная) желудочковая тахикардия (torsades de pointes), которые могут привести к остановке сердца.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - диспепсия, в частности боль в желудке, тошнота, рвота, диарея очень редко - псевдомембранозный колит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, очень редко - ангионевротический отек, анафилактический шок, генерализованный острый экзантематозный пустулез (ГГЕП); неизвестно - крапивница, зуд, покраснение кожи, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны нервной системы: очень часто - транзиторная парестезии; часто - транзиторная дисгевзия. В отдельных случаях - головная боль, головокружение, общая слабость.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - отклонение от нормы показателей функциональных проб печени неизвестно - холестатический, смешанный или реже - цитолитический гепатит.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях, возникшие после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за соотношением польза / риск при применении лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.