Донормил 15 мг N10 таблетки

по 10 таблеток в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Лекарственная форма: таблетки шипучие.

Основные физико-химические свойства: цилиндрические плоские белые таблетки с чертой для разделения и скошенными краями, растворимые в воде с образованием шипучей реакции; допустимо наличие сколов.

Доксиламин сукцинат является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов класса этаноламинов, который обладает седативным и атропиноподобным эффектом. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

Максимальная концентрация в плазме крови (С max) достигается в среднем через 1:00 (Т max) после приема доксиламина сукцината. Период полувыведения из плазмы (Т ½) составляет в среднем 10:00. Доксиламин сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку 60% дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.

Антигистаминные средства для системного применения. Код ATX R06A A09.

Снотворные и седативные средства. Код ATX N05C M.

Алкоголь усиливает седативный эффект большинства Н1-антигистаминних средств. Следует избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих этанол.

Следует принимать во внимание следующие комбинации Донормила с:

• атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (имипраминовые антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропинспазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) вследствие возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту;
• другими антидепрессантами, влияющими на центральную нервную систему (производные морфина (обезболивающие, средства, применяемые для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептики;
• барбитуратами, бензодиазепинами;
• анксиолитиками, кроме бензодиазепинов;
• седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативными Н1-антигистаминни средствами;
• антигипертензивными средства центрального действия: баклофен, пизотифен, талидомид.

действующее вещество: доксиламина сукцинат;

1 таблетка содержит доксиламина сукцината 15 мг;

другие составляющие: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия сульфат безводный, натрия бензоат (Е 211), макрогол 6000.

Необходимо обращать внимание на риск возникновения дневной сонливости, особенно у лиц, которые управляют транспортными работают с механизмами, которая может развиться при приеме этого препарата. 

На основании имеющихся данных доксиламин можно применять в период беременности после консультации с врачом. Если этот препарат применять в конце беременности, атропиноподобные и седативные свойства этой молекулы следует учитывать при наблюдении за новорожденным.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Препарат не применять детям до 18 лет.

• Периодическая и преходящая бессонница у взрослых.

• Повышенная чувствительность к доксиламина сукцинат или другим антигистаминным препаратам.
• Глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе.
• Уретропростатические расстройства с риском задержки мочи.

Для перорального применения. Применять за 15-30 минут до сна. Рекомендуемая доза составляет 7,5-15 мг в сутки (½-1 таблетка в сутки). При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг в сутки (2 таблетки в сутки). Перед приемом таблетку растворить в ½ стакана воды.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется уменьшить дозу. Продолжительность курса лечения составляет 2-5 дней. Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.

Редко развиваются антихолинергические эффекты: запор, сухость во рту, нарушение аккомодации, сердцебиение.

Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо уменьшить дозу.

Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.

Первыми признаками острого отравления являются сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия.

Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей, иногда они являются предвестниками судорог – редких осложнений массивного отравления. Даже если судороги не возникают, острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такое мышечное расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности КФК. Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г взрослым, 1 г/кг детям).

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Донормил табетки используются при периодической бессоннице у взрослых.