Диутор 5 мг/мл 4 мл N5 раствор для инъекций

По 5 штук в упаковке.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Торосемид действует как салуретик, его действие связано с угнетением ренальной абсорбции ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле.

У человека диуретический эффект быстро достигает своего максимума в течение первых 2-3 часов после внутривенного и перорального применения соответственно и остается постоянным на протяжении почти 12 часов. У здоровых добровольцев в диапазоне доз 5–100 мг наблюдалось пропорциональное логарифму дозы увеличения диуреза (петлевая активность диуретика).

Увеличение диуреза наблюдалось даже в тех случаях, когда другие мочегонные средства, например дистально действующие диуретики тиазидного ряда, уже не оказывали требуемого эффекта, например, при почечной недостаточности.

Благодаря такому механизму действия торасемид приводит к уменьшению отеков. В случае сердечной недостаточности торасемид уменьшает проявления заболевания и улучшает функционирование миокарда за счет уменьшения пре- и постнагрузки.

Связывание торасемида с белками плазмы крови составляет более 99%, метаболитов М₁, М₃, и М₅ – 86%, 95% и 97% соответственно. Видимый объем распределения (Vz) составляет 16 л. В организме человека торасемид метаболизируется с образованием трех метаболитов -М₁, М₃ и М₅. Доказательства существования других метаболитов отсутствуют. Метаболиты М₁, М₃ и М₅ образуются в результате степенного окисления присоединенной к фенильному кольцу метильной группы к карбоновой кислоте, метаболит М ₃ образуется в результате гидроксилирования кольца. У человека не удалось обнаружить метаболиты М₂ и М₄, найденные в экспериментах на животных.

Фармакокинетика торасемида и его метаболитов характеризуется линейной зависимостью. Это означает, что максимальная концентрация в сыворотке крови и площадь под кривой содержания в сыворотке крови увеличиваются пропорционально дозировке. Конечный период полувыведения (t_1/2) торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, ренальный клиренс – примерно 10 мл/мин. У здоровых добровольцев примерно 80% от введенной дозы выводится в виде торасемида и его метаболитов с мочой со средним процентным отношением: торасемид – примерно 24%, метаболит M₁ – примерно 12%, метаболит M₃ – примерно 3%, метаболит M₅ – примерно 41%. Основной метаболит М₅ диуретического эффекта не имеет, а на счет действующих метаболитов М₁ и М₃, взятых вместе, приходится примерно 10% всей фармакокинетической действия. При почечной недостаточности общий клиренс и t_1/2 торасемида не изменяются, а t_1/2М₃ и М_{5</ sub> удлиняется.}

_{Однако фармакодинамические характеристики остаются прежними, а степень тяжести почечной недостаточности на длительность действия не влияет. У пациентов с нарушениями функции печени или с сердечной недостаточностью t1/2 торасемида и метаболита М5 незначительно удлиняется, а количество выводимого с мочой вещества почти полностью равно количеству, что выводится у здоровых людей, поэтому скопления торасемида и его метаболитов не происходит. Торасемид и его метаболиты почти не выводятся при гемодиализе и гемофильтрации.}

Диуретики. Высокоактивные диуретики. Сульфаниламиды, простые. Торасемид.

Код АТХ С0ЗС А04.

Торасемид усиливает действие других антигипертензивных средств, в частности ингибиторов АПФ, что может привести чрезмерное снижение артериального давления при их одновременном применении.

При одновременном применении торасемида с препаратами дигиталиса дефицит калия, вызванный применением торасемида может привести к повышению и усиление побочного действия обоих препаратов.

Торасемид может снижать эффективность противодиабетических средств.

Пробенецид и нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут тормозить диуретическое и гипотензивное действие торасемида.

При лечении салицилатами в высоких дозах торасемид может повышать токсическое действие на центральную нервную систему.

Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить ото и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков, например канамицина, гентамицина, тобрамицина, и цитостатиков - активных производных платины, а также нефротоксическое действие цефалоспоринов.

Торасемид может усиливать действие теофиллина, а также влияние курареподобных лекарственных средств.

Слабительные средства, а также минерало- и глюкокортикоиды могут усилить потерю калия, обусловленную торасемидом.

При одновременном применении торасемида и препаратов лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови, что может вызвать усиление влияния и усиления побочных эффектов лития.

Торасемид может снижать сосудосуживающим действием катехоламинов, например эпинефрина и норэпинефрина.

При одновременном применении с холестирамином может снижаться всасывание торасемида и соответственно его ожидаемая эффективность.

Действующее вещество: torasemide;

1 мл раствора для инъекций содержит 5 мг торасемида безводного;

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, трометамол, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Даже при надлежащем применении торасемид может повлиять на реакцию пациента до такой степени, что это повлечет значительное негативное влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами или выполнять работу без подстраховки.

Это во многом касается таких случаев как начало лечения, увеличение дозы препарата, замена лекарственного средства или применения сопутствующей терапии. Поэтому во время применения препарата нужно быть очень осторожным при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Достоверные данные о влиянии торасемида на эмбрион и плод у человека отсутствуют.

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучались. Применять торасемида детям и подросткам в возрасте до 18 лет не следует из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

«Диутор®» применяют для лечения отеков и/или выпотов, вызванных сердечной недостаточностью, если необходимо внутривенное применение лекарственного средства, например в случае отека легких вследствие острой сердечной недостаточности.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу, препаратов сульфонилмочевины и к одной из вспомогательных веществ лекарственного средства
• почечная недостаточность с анурией;
• печеночная кома или прекома;
• артериальная гипотензия
• гиповолемия;
• гипонатриемия
• гипокалиемия
• острое нарушение мочеиспускания, например вследствие гипертрофии предстательной железы
• период кормления грудью.

Лечение начать с приема разовой дозы 2 мл лекарственного средства Диутор®, эквивалентно 10 мг торасемида в сутки. Если эффект недостаточен, то разовую дозу можно увеличить до 4 мл лекарственного средства Диутор®, эквивалентно 20 мг торасемида. Если эффект и в этом случае будет недостаточно, можно применить кратковременную (в течение не более 3 суток) терапию с введением суточной дозы 8 мл лекарственного средства Диутор® ,эквивалентно 40 мг торасемида.

Метаболизм / электролиты:

• часто - усиление метаболического алкалоза; спазмы мышц (особенно в начале лечения) повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, а также холестерина и триглицеридов; гипокалиемия при сопутствующей безкальцевой диете, при рвоте, поносе, после чрезмерного применения слабительных средств, а также у пациентов с хронической дисфункцией печени в зависимости от дозировки и длительности лечения возможны нарушения водно-электролитного баланса, например гиповолемия, гипокалиемия и / или гипонатриемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• очень редко - тромбоэмболические осложнения, спутанность сознания, артериальная гипотензия, а также расстройства кровообращения и сердечной деятельности, в том числе ишемия сердца и мозга, что может привести, например, к аритмии, стенокардии, острого инфаркта миокарда, синкопе из-за возможной гемоконцентрация.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• часто - множественные расстройства пищеварительной системы (особенно в начале лечения), в том числе отсутствие аппетита, метеоризм, боли в желудке, тошнота, рвота, понос, запор
• очень редко - панкреатит.

Со стороны почек и мочевыделительной системы:

• редко - повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, позыв к мочеиспусканию. Когда происходит значительная потеря воды и электролитов, вызванная избыточным образованием мочи, особенно в начале лечения и у пациентов пожилого возраста может наблюдаться снижение артериального давления, головная боль, астения и сонливость. У пациентов с расстройствами мочеиспускания (например, с гипертрофией простаты) повышенное образование мочи может привести к ее задержки и чрезмерного растяжения мочевого пузыря.

Со стороны пищеварительной системы:

• часто - повышение концентрации некоторых печеночных ферментов (гамаглутамилтранспептидазы) в крови.

Со стороны иммунной системы:

• очень редко - аллергические реакции, включая зуд, экзантема, фотосенсибилизации, кожные реакции. После внутривенного применения могут наблюдаться острые, потенциально опасные для жизни реакции повышенной чувствительности (анафилактический шок).

Со стороны системы крови и лимфатической системы:

• очень редко - снижение количества тромбоцитов, эритроцитов и / или лейкоцитов как результат гемоконцентрация.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

• часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, общая слабость (особенно в начале лечения)
• редко - сухость во рту, неприятные ощущения в конечностях (парестезии)
• очень редко - расстройства зрения, звон в ушах, потеря слуха
• частота неизвестна - местные реакции после инъекций

Типичная симптоматика неизвестна. Передозировка может вызвать сильный диурез, в том числе риск чрезмерной потери воды и электролитов, сонливость, аментивный синдром (одна из форм нарушения сознания), симптоматическая артериальная гипотензия, сердечно-сосудистую недостаточность и нарушения со стороны пищеварительной системы.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат для лечения отеков и / или выпотов, вызванных сердечной недостаточностью.