Бронхо-ваксом дети набор капс. 3,5 мг, №30

Капсулы.

Основные физико-химические свойства:

Бронхо-Ваксом^{Взрослые}: капсула №3; крышечка: непрозрачная голубого цвета; корпус: непрозрачный голубого цвета; содержимое капсулы: порошок светло-бежевого цвета;

В исследованиях на животных сообщалось о повышенном сопротивлении к экспериментальным инфекциям, о стимуляции макрофагов и В-лимфоцитов, а также о повышении секреции иммуноглобулинов клетками слизистой органов дыхательной системы.

У людей наблюдался рост количества циркулирующих Т-лимфоцитов и содержания IgA в слюне, усиление неспецифического ответа на поликлональные митогены и усиление смешанной лимфоцитарной реакции.

Абсорбция

Активным ингредиентом ОМ-85 является бактериальный экстракт, содержащий лиофилизированные фракции 21 инактивированного бактериального штамма, относящиеся к восьми различным видам: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and sanguinis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis.

Учитывая происхождение действующего вещества, обычное фармакокинетическое исследование провести невозможно по большей части из-за множественности компонентов и отсутствия соответствующего аналитического метода. До сих пор экспериментальной модели не существует.

Распределение

Нет данных.

Метаболизм

Нет данных.

Элиминация

Экспериментальной модели не существует.

Доклинические данные.

В многочисленных исследованиях токсичности какого-либо токсического действия не обнаружено.

действующее вещество:

1 капсула Бронхо-Ваксом ^{Взрослые} содержит стандартизированный лиофиллизат ОМ-85, содержащий лиофиллизат бактериальных лизатов 7 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae. pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and sanguinis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis;

вспомогательные вещества: стандартизированного лиофилизата ОМ-85:пропилгалат безводный (Е 310), натрия глутамат (соответствующий натрию глутамата безводному), маннит (Е 421);

другие вспомогательные вещества:крахмал кукурузный прежелатинизированный, стеарат магния, маннит(Е 421);оболочка капсулы:индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин.

Нет достаточных исследований на животных относительно влияния препарата на беременность, эмбриональное развитие, развитие плода и постнатальное развитие. Потенциальный риск для людей неизвестен. Во время беременности рекомендуется применять с осторожностью.

Специальных исследований применения препарата во время кормления грудью не проводилось, данные отсутствуют. Во время кормления грудью рекомендуется применять с осторожностью.

Дети от 6 месяцев до 12 лет

Курс превентивного лечения: 1 капсулу Бронхо-Ваксом Дети принимать натощак ежесуточно в течение 10 последовательных суток в месяц 3 месяца подряд.< br/>
Превентивное лечение можно начинать во время острой фазы инфекций дыхательных путей в сочетании с другими методами лечения.

Примечание.Если ребенку трудно проглотить капсулу, то его можно открыть и высыпать содержимое в достаточном количестве воды, фруктового сока или молока/смеси. Содержимое капсулы растворяется при осторожном перемешивании.

Пациентам рекомендуется выпить весь полученный раствор в течение нескольких минут после приготовления, непосредственно перед приемом раствор необходимо хорошо перемешать.

Дети до 6 лет месяцев

Данные клинических испытаний по применению препарата Бронхо-Ваксом Дети детям до 6 месяцев ограничены. Применение препарата Бронхо-Ваксом Дети детям до 6 месяцев в качестве меры пресечения не рекомендуется.

Особые указания по дозировке

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

Клинические данные по эффективности и безопасности применения препарата Бронхо-Ваксом этим пациентам отсутствуют.

Обнаруженные побочные эффекты указаны ниже в соответствии с классификацией MedDRA по частоте возникновения и классами систем органов, к которым они относятся. Частота указана в порядке снижения по следующим условным категориям: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 до < 1/10); нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100); жидкие (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); очень редкие (< 1/10 000, включая частные случаи); частота неизвестна (сообщения в постмаркетинговый период, спонтанные сообщения по популяции неопределенной численности, точная оценка невозможна).

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: повышенная чувствительность (сыпь, крапивница, отек, отек век/ лица, генерализованный зуд, одышка).

Частота неизвестна: ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы

Части: головная боль.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения

Части: кашель.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Части: диарея, боль в животе.

Нечасто: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Части: сыпь.

Нечасто: эритема, эритематозная сыпь, генерализованная сыпь на коже, зуд.

Общие нарушения

Нечасто: повышенная утомляемость, периферические отеки.

Жидкие: пирексия.

При стойких нарушениях со стороны пищеварительной или дыхательной системы лечение следует прекратить.