Бромгексин 8 20 мл капли

Флакон-капельница по 20 мл, по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Капли оральные, раствор.

Прозрачный желтоватый раствор с ароматным запахом.

Бромгексин – синтетическое вещество, производное вазицина (биологически активное вещество растительного происхождения). Оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в бронхах и увеличивает долю серозного секрета. Снижение вязкости мокроты и увеличение подвижной активности ресничек мерцательного эпителия способствует улучшению отхождения мокроты.

После перорального применения бромгексин практически полностью абсорбируется с периодом полураспада примерно 0,4 часа. Тmax (время достижения максимальной концентрации препарата в сыворотке крови) после перорального приема составляет 1 час. Эффект первого прохождения через печень составляет около 80%, при этом образуются биологически активные метаболиты. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%.

Снижение концентрации в сыворотке крови происходит многофазно. Период полураспада, определяющий длительность действия, составляет примерно 1 час. Конечный период полураспада – примерно 16 часов. Он обусловлен медленной диффузией бромгексина из тканей. Объем распределения составляет около 7 л/кг массы тела. Кумуляция бромгексина отсутствует.

Бромгексин проникает в спинномозговую жидкость, через плаценту и в грудное молоко.

Бромгексин выводится преимущественно почками в виде метаболитов, образующихся в печени. При тяжелых поражениях печени возможно понижение клиренса бромгексина. При тяжёлой почечной недостаточности не исключено увеличение периода полувыведения метаболитов бромгексина.

Возможно нитрозирование бромгексина в желудке при наличии физиологических условий.

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазмеопределяется через 1 ч.

Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.

Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.

Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.

Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Муколитические средства. Код АТС R05C B02.

При одновременном применении Бромгексина 8 капель с противокашлевыми средствами из-за угнетения кашлевого рефлекса может развиться опасный застой секрета, поэтому проведение такой терапии требует особой осторожности. Одновременный прием с антибиотиками (амоксициллин, эритромицин, цефуроксим, доксициклин), сульфаниламидными препаратами способствует повышению их концентрации в бронхиальном секрете.

При одновременном применении бромгексина и препаратов, раздражающих пищеварительный тракт, возможно взаимное усиление раздражающего действия на слизистую желудка.

Возможен одновременный приём с бронходилататорами.

Действующее вещество: бромгексин;

1 мл (23 капли) раствора содержит гидрохлорида бромгексина 8 мг;

другие составляющие: масло аниса звездчатого; масло плодов фенхеля горького; масло тимьяна; масло мяты; масло эвкалиптовое; левоментол; сахароза; полисорбат 80; этанол 96 %*; кислота хлористоводородная концентрированная; калия дигидрофосфат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода очищена.

*Готовый препарат содержит 41% об. этанола.

Не влияет.

До этого времени бромгексин при беременности в клинической практике не применяли, поэтому его следует назначать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

Во время кормления грудью применение бромгексина противопоказано из-за того, что он проникает в грудное молоко.

Не применяют детям до 12 лет.

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся нарушением образования и передвижения мокроты.

Повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата; бронхиальная астма и другие заболевания органов дыхания; алкогольная зависимость.

Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Наследственная непереносимость фруктозы, нарушение абсорбции глюкозы-галактозы или недостаточность сахарозы-изомальтазы.

Препарат предназначен для перорального применения.

Рекомендуемые дозы:

При применении бромгексина рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.
Продолжительность лечения зависит от показаний и протекания заболевания и устанавливается в индивидуальном порядке.

Не следует применять препарат более 4-5 дней без консультации с врачом.

Частоту побочных реакций, приведенных ниже, определяли согласно следующим критериям:

очень часто (≥10 %), часто (≥1 %, но ≤10 %), редко (≥0,1 %, но ≤1 %), редко (≥0,01 %, но ≤0,1 %), очень редко (≤0,01%), неизвестно (невозможно определить частоту побочной реакции на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы.
Редко: реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, эритематозные и уртикарные высыпания, крапивницу, расстройства дыхания), лихорадка, озноб,

Неизвестно: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны пищеварительного тракта.

Нечасто: тошнота, боль в животе, рвота, диарея.

Очень редко: обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, существовавшие ранее.

Со стороны кожи.

Редко: сыпь, крапивница.
Неизвестно: тяжелые кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Остальные.

Нечасто: головокружение, головные боли, повышение потоотделения, преходящее повышение показателя АСТ в сыворотке крови, повышение температуры, удушье.

Симптомы: тошнота, диарея, головные боли.

Опасные случаи передозировки у человека до сих пор не известны. Сообщалось в 4 из 25 случаев при применении повышенных доз бромгексина об рвоте, а у 3 детей раннего возраста – нарушение сознания, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз легкой степени, тахипное. При применении до 40 мг бромгексина у детей раннего возраста симптомов не наблюдалось даже без деконтаминации. Никакого хронического токсического воздействия на человека не обнаружено.
Применение большого количества лекарственного средства может привести к алкогольной интоксикации, особенно у раннего возраста, что может быть опасным для жизни этой группы пациентов. Количество содержания спирта в упаковке Бромгексин 8 капель составляет примерно 6,6 г/20 мл.
Лечение. При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и, в случае необходимости, назначать симптоматическую терапию. Из-за низкой токсичности бромгексина инвазивные меры по уменьшению всасывания или ускорению выведения, как правило, не проводятся. Кроме этого, основываясь на данных фармакокинетики, а именно из-за высокой степени связывания с белками плазмы, большого объема распределения и медленного обратного распределения бромгексина из тканей в кровь, не следует ожидать ускорения выведения препарата при гемодиализе или форсированном диурезе. Поскольку у детей от 2 лет даже после применения препарата в больших дозах возможны только легкие симптомы, при применении дозы до 80 мг деконтаминацию можно не проводить; для детей до 2 лет допустимый предел равен 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).

Хранить при температуре от 5°C до 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Бромгексин капли для орального применения.