Бисакодил 0.01 N10 суппозитории ректальные

По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа в пачке из картона.

Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого со слегка желтоватым цветом.

Бисакодил – слабительное средство, стимулирующее перистальтику толстой кишки путем раздражающего действия на слизистую или прямой стимуляции нервных окончаний в подслизистом и слизистом нервных сплетениях.

Бисакодил плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и влияет на абсорбцию электролитов. В результате этого повышенное осмотическое давление в просвете кишечника удерживает большее количество воды, что способствует смягчению стула и облегчению их пассажа в толстой кишке. Кроме того, увеличивается объем стула, что стимулирует перистальтику и облегчает дефекацию. Бактериальные ферменты толстой кишки метаболизируют бисакодил к активному соединению – дифенолу, который подлежит конъюгации при первом прохождении через печень с глюкуроновой или серной кислотой и возвращается в кишечник через энтерогепатическую циркуляцию. Этот процесс пролонгирует действие препарата. Действие препарата наступает в течение часа после введения.

Абсорбция бисакодила после интраректального применения минимальна. Абсорбированный бисакодил подлежит деацетилированию в печени с образованием феноловой производной, что впоследствии выводится с мочой. Остальные оставшиеся в толстой кишке препараты выводятся с калом.

Контактные слабительные средства. Код АТХ А06А В02.

Бисакодил усиливает действие сердечных гликозидов из-за снижения уровня калия в сыворотке крови. Он также усиливает калийуретическое действие диуретиков и глюкокортикоидов.

Одновременное применение бисакодила с другими слабительными средствами может усилить побочные реакции желудочно-кишечного тракта.

действующее вещество: бисакодил;

1 суппозиторий содержит бисакодил 0,01 г (10 мг);

вспомогательные вещества: твердый жир.

Исследований по изучению способности лекарственного средства влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако пациентов следует проинформировать, что в связи с возможностью возникновения у них головокружение и синкопе им следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. Применение возможно только по совету врача. Достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных не проводилось. По опыту длительного применения препарата отрицательное влияние в период беременности не выявлено.

Бисакодил не рекомендуется применять в период кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода и только по совету врача. Данных о том, экскретируется ли бисакодил в грудное молоко, нет.

Препарат не использовать для лечения детей.

Кратковременное симптоматическое лечение запоров, в том числе привычных запоров и хронических запоров у лежачих и пациентов пожилого возраста; перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в пред- и послеоперационный период.

• Повышенная чувствительность к бисакодилу и другим компонентам лекарственного средства. Непроходимость кишечника.
• Острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит и острые воспалительные заболевания.
• Заболевание кишечника.
• Тяжелая боль в животе, ассоциированная с тошнотой и рвотой, которая может свидетельствовать о вышеупомянутых тяжелых состояниях.
• Тяжелая дегидратация.
• Анальные трещины или язвенный проктит с повреждением слизистой.

Лекарственное средство предназначено для ректального применения. Перед применением суппозиторий следует извлечь из стрипа.

Бисакодил применять только для лечения взрослых пациентов: 1 суппозиторий 1 раз в сутки, обычно утром.

Лечение длится не больше 7 дней.

Особенности применения

Продолжительность лечения

Как и другие слабительные средства, бисакодил не следует применять постоянно более 5 дней без выяснения причины запора. Длительное и чрезмерное применение лекарственного средства может вызвать нарушение баланса электролитов и жидкости, а также гипокалиемию.

Потеря жидкости в кишечнике

Потеря жидкости в кишечнике может привести к дегидратации, симптомами которой могут быть жажда и олигурия. Пациентам, страдающим потерей жидкости в кишечнике, что может вызвать опасную дегидратацию (например, пациенты с почечной недостаточностью, больные пожилого возраста), применение бисакодила следует прекратить и начинать снова только под контролем (см. раздел «Побочные реакции»).

Нарушения пищеварения

Были единичные сообщения о возникновении болей в животе и кровянистой диареи после применения бисакодила. Отдельные случаи были связаны с ишемией слизистой толстой кишки. У некоторых больных может появляться кровь в стуле, что в общем носит легкий характер и не требует лечения.

Головокружение, синкопе

У пациентов, применявших бисакодил, может возникать головокружение и синкопе. Из имеющейся информации об этих случаях можно предположить, что эти явления связаны с дефекационным синкопе (или синкопе, связанным с напряжением во время дефекации) или вазовогольным ответом на абдоминальную боль, которая может быть связана с запором, и не всегда с применением бисакодила как такового.

Больные пожилого возраста

Частое применение бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астению, вызывать ортостатическую гипотензию и расстройства координации движений, связанные с потерей жидкости и электролитов.

Местные реакции

При применении суппозиториев могут возникать болезненные ощущения и местное раздражение, особенно при наличии анальных трещин и язвенного проктита.

Не способствует понижению массы тела.

Жесткий жир может снижать эффективность латексных изделий (презерватив).

Со стороны иммунной системы : гиперчувствительность и аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Со стороны метаболизма и нарушения пищеварения : дегидратация.

Со стороны нервной системы : головокружение, синкопе.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : дискомфорт, боль, спазмы в животе, тошнота и диарея, кровь в стулах, рвота, абдоминальный дискомфорт, аноректальный дискомфорт, колит, в том числе ишемический колит.

Местные реакции : реакции в месте введения, включая болезненные ощущения, раздражение.

Применение бисакодила в высоких дозах может приводить к диарее, абдоминальным спазмам и клинически значимой потере калия и электролитов.

Длительное применение слабительных средств может вызвать хроническую диарею, абдоминальную боль, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и нефролитиаз. Были сообщения о случаях повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечной слабости, как следствие гипокалиемии.

Лечение: заместительная терапия жидкостями и коррекция электролитного дисбаланса (особенно при гипокалиемии). Это особенно важно для пациентов пожилого и молодого возраста. Возможно назначение спазмолитиков.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Бисакодил – слабительное средство, стимулирующее перистальтику толстой кишки. Применяется при запорах.