Бетадерм® мазь туба 15 г

По 15 г мази в тубе.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: белая или почти белая жирная мягкая просвечивающаяся масса.

Бетаметазона дипропионат является синтетическим фтористым производным гидрокортизона. Легко проникает через кожу, проявляя сильное местное противовоспалительное, противоаллергическое и противоаллергическое действие. Устраняет причины образования воспалительных процессов, препятствует высвобождению гистамина и появлению местных симптомов аллергии. Благодаря местной сосудосуживающему действия уменьшает экссудативные реакции.

Гентамицин сульфат принадлежит к антибиотикам широкого спектра действия. Оказывает антибактериальное действие в отношении грамотрицательных бактерий (протей, кишечная палочка и т.д.) и некоторых грамположительных бактерий, в т.ч. устойчивых к пенициллину стафилококков.

Бетаметазона дипропионат не метаболизируется в коже. После проникновения через кожу в организм (абсорбция не более 1%) метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой и в меньшем количестве - с желчью. Всасывания бетаметазона дипропионата через кожу увеличивается при применении на нежной коже, в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или на коже, поврежденной воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства, а также после применения на большом участке кожи. Всасывания бетаметазона дипропионата через кожу у лиц молодого возраста более выражены, чем у взрослых.

Гентамицин сульфат после местного применения на неповрежденной коже не всасывается, но после применения на коже, поврежденной травмой, ожогом и язвами, может подвергаться системной абсорбции. Гентамицин сульфат метаболизируется в организме и выводится с мочой в неизмененном виде.

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Бетаметазон и антибиотики. Код АТС D07С С01.

Взаимодействий при наружном применении ГКС не наблюдалось. Однако следует заметить, что во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на больших участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватной иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.

Препарат может усиливать действие иммуносупрессивных и ослаблять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.

действующее вещество: бетаметазон, гентамицин;

1 г крема содержит бетаметазона (в форме бетаметазона дипропионата) 0,5 мг гентамицин (в форме гентамицина сульфата) 1 мг;

вспомогательные вещества: хлоркрезол, спирт цетостеариловый, масло минеральное, полиэтиленгликоля (макрогол) цетостеариловый эфир, калия дигидрофосфат, натрия фосфат додекагидрат, пропиленгликоль, трилон Б, парафин белый мягкий, Хемодерм 841, вода очищенная.

Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов беременным не установлена, не следует применять препарат в I триместре беременности. Назначение препарата возможно только на более поздних сроках беременности, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным в высоких дозах, длительное время и под окклюзионные повязки.

В настоящее время не установлено, могут ли кортикостероиды при местном применении вследствие системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или прекращении применения препарата необходимо учитывать важность лечения для матери.

Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.

Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, то наблюдается активнее поглощения препарата. Поэтому дети более склонны к развитию угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГНЗ) системы вследствие применения кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.

У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечалось угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.

Проявления угнетения функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечников с применением препаратов АКТГ (АКТГ). Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

• Дерматозы, которые поддаются лечению ГКС при осложнении или при подозрении осложнения вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к
• гентамицин микроорганизмами: экзема (атопическая, детская, монетовидная),
• аногенитальной и старческий зуд, контактный дерматит, себорейный дерматит,
• нейродермит, интертригинозной дерматит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит,
• стаз-дерматит и псориаз.

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к ГКС, гентамицина или к любому другому компоненту препарата. А также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, распространенном бляшечная псориазе, варикозном расширении вен, периоральный дерматит, вирусных поражениях кожи, новообразованиях кожи, розовых угрях, юношеских (обычных) угрях, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибкового терапии.

Не применять на больших участках пораженной кожи, особенно в случаях нарушения целостности кожи, например, при ожогах.

Мазь наносить тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки - утром и вечером.

Частоту нанесения препарата определяет врач индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. В легких случаях применять 1 раз в сутки, при тяжелых поражениях может возникнуть необходимость в более частом применении.

Продолжительность лечения зависит от размера и локализации заболевания, а также от ответа больного на лечение. Однако если клиническое улучшение не наблюдается в течение 3-4 недель, врач должен пересмотреть диагноз.

Особенности по применению

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.

Поскольку Бетадерм содержит мощный глюкокортикостероид, препарат рекомендуется применять на небольших участках кожи.

При длительном применении препарата на больших участках кожи увеличивается частота проявления побочных эффектов и возможность развития резистентности бактерий к сульфату гентамицина.

Не применять без перерыва дольше 2 недель.

В случае возникновения раздражения кожи, аллергических реакций или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения мазью Батадерм применение препарата следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.

Не следует наносить мазь под окклюзионную повязку, поскольку это может привести к атрофии эпидермиса, возникновению стрия и суперинфекции.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, особенно у детей.

При применении системных и топических кортикостероидов возможно нарушение зрения.

При появлении таких симптомов, как помутнение зрения или другие зрительные нарушения, необходимо обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, о которой сообщалось при применении системных и топических кортикостероидов.

Не допускать попадания в глаза и слизистые оболочки. Не применять на коже век, поскольку это может повлечь за собой появление глаукомы или катаракты.

Не применять препарат на коже лица из-за опасности появления побочных эффектов (телеангиэктазии, периорального дерматита) даже после непродолжительного применения.

При наличии инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные средства соответственно.

Поскольку кортикостероиды и гентамицин могут абсорбироваться кожей, существует риск возникновения системных побочных эффектов со стороны глюкокортикостероидов (включая угнетение функции коры надпочечников) и гентамицина (ототоксичность, нефротоксичность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью).

Следует с осторожностью применять препарат больным псориазом, поскольку местное применение глюкокортикостероидов на участках, пораженных псориазом, может привести к распространению рецидива, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной снижением.

Кортикостероиды с высокой активностью на большие участки кожи следует применять под тщательным регулярным контролем, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГОНЗ). При развитии угнетения лекарственное средство следует отменить, частоту нанесения уменьшить или перевести пациента на кортикостероидный препарат более слабого действия.

Функция ГОНЗ, как правило, восстанавливается после отмены препарата.

В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, требующие добавления системного кортикостероида.

Следует помнить, что длительная местная терапия гентамицином может вызвать развитие микроорганизмов, устойчивых к аминогликозидам.

На коже подмышек, а также в паховой области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов даже после непродолжительного применения.

Следует осторожно применять препарат при уже имеющихся атрофических состояниях подкожной клетчатки, особенно у пожилых людей.

Следует избегать применения препарата на больших участках кожи, поврежденной кожи, в больших дозах, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, у детей.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, покалывание кожи, уплотнение кожи, растрескивание кожи, чувство тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, гиперпигментация кожи кожи и стрии, телеангиэктазия, фолликулит, аллергический контактный дерматит, крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, потница, зуд, чувство жжения, эритема, гипертрихоз, вторичная инфекция, раздражение или обострение существующих изменений.

Применение на коже лица может вызвать периоральный дерматит.

Со стороны сосудистой системы: при применении препарата дольше рекомендуемого срока могут возникнуть расширения мелких кровеносных сосудов (телеангиэктазии).

Со стороны органов слуха : применение на слизистых оболочках или на больших участках кожи, особенно поврежденной или под окклюзионную повязку, может вызвать ототоксическое действие из-за наличия в составе мази гентамицина сульфата.

Со стороны эндокринной системы: признаки гиперкортизолизма. Длительное применение мази на больших участках кожи или под окклюзионную повязку, или детям, учитывая повышенное всасывание бетаметазона дипропионата, может повлечь за собой сильное общесистемное действие, характерное для кортикостероидов, проявляющееся в виде отеков, артериальной гипертензии, снижения иммунности. детей, гипергликемии, глюкозурии, развитии синдрома Кушинга.

Со стороны органов зрения: при местном применении на коже век препарат может иногда привести к развитию глаукомы или ускорению развития катаракты.

Возможно помутнение зрения.

Со стороны иммунной системы: может возникать повышенная чувствительность к кортикостероидам; в таком случае применение препарата необходимо немедленно прекратить.

Со стороны почек и мочевыводящей системы : применение на больших участках кожи, особенно поврежденной или под окклюзионную повязку, может вызвать нефротоксическое действие из-за наличия в составе мази гентамицина сульфата.

Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может повлечь за собой местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

Препарат содержит бутилгидрокситолуол и бутилгидроксианизол, которые могут вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.

При длительном применении на больших участках кожи, в больших дозах, при применении окклюзионной повязки могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением системных побочных эффектов, характерных для кортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга).

При однократном применении около 7 г мази наблюдалось обратимое снижение АКТГ.

Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов и возможности возникновения ототоксического и нефротоксического действия, что может быть особенно опасным при почечной недостаточности.

Лечение. Назначать подходящую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если нужно, проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенное отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Бетадерм сочетает в себе длительную противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата.