Беклометазон-Здоровье спрей назальный по 50 мкг/дозу, в флаконе 180 доз

По 180 доз во флаконе со спрей-насосом и защитным колпачком в коробке.

Спрей назальный дозированный, суспензия.
Основные физико-химические свойства: белого цвета непрозрачная суспензия без каких-либо видимых частиц.

После местного применения беклометазона 17,21-дипропионат оказывает мощное противовоспалительное и сосудосуживающим действием. Беклометазона дипропионат - предшественник активного вещества со слабой родством с ГКС рецепторами. Он гидролизуется эстеразами с образованием активного метаболита беклометазона-17-монопропионату, который имеет высокую местную противовоспалительную активность.
Беклометазона дипропионат обеспечивает профилактическое базовое лечение сенной лихорадки при применении перед действием аллергена. При регулярном применении беклометазона дипропионат предупреждает повторные проявления симптомов аллергии.

После интраназального применения беклометазона дипропионата системная абсорбция определялась путем измерения концентрации его активного метаболита - беклометазона 17-монопропионату (Б-17-МП), биодоступность которого после интраназального применения составляет 44%.

Беклометазона дипропионат очень быстро выводится из кровообращения, и после интраназального применения его концентрацию в плазме крови измерить невозможно (<50 пг/мл).

Метаболизм происходит во всех тканях с участием эстераз. Основной продукт метаболизма - активный метаболит (Б-17-МП). Связывание с белками плазмы крови умеренно высокое (87%).

Период полувыведения из плазмы для беклометазона дипропионата составляет 0,5 часа и для Б-17-МП - 2,7 часа.

После перорального применения беклометазона дипропионата примерно 60% дозы выводится с испражнениями в течение 96 часов главным образом в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Примерно 12% дозы выводилось в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Почечный клиренс беклометазона дипропионата и его метаболитов незначительный.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Кортикостероиды. Код АТХ R01A D01.

Беклометазон менее зависим от метаболизма CYP3A, чем некоторые другие кортикостероиды, и вообще взаимодействия маловероятны; однако нельзя исключить возможность системных эффектов при одновременном применении сильных ингибиторов CYP3A (например, ритонавира, кобицистату).

Поэтому при одновременном применении этих препаратов рекомендуется быть осторожным и осуществлять соответствующий мониторинг.

Действующее вещество: beclometasone;
1 доза содержит беклометазона дипропионата - 50 мкг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза и натрия кармеллоза, глюкоза, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, полисорбат 80, вода очищенная.

Не влияет.

Беременность
Доказательств безопасности применения лекарственного средства в период беременности недостаточно. Применение кортикостероидов у животных в период беременности может вызвать аномалии развития плода, в том числе расщелину неба и задержку внутриутробного роста. Следовательно, может существовать очень небольшой риск таких воздействий на плод. Однако изменения развития плода у животных возникают после относительно высокого системного воздействия.

Лекарственное средство обеспечивает действие беклометазона дипропионата непосредственно на слизистую оболочку носа и таким образом уменьшает до минимума системное воздействие.
Применение беклометазона дипропионата в период беременности следует избегать, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью
Специфических исследований, в которых бы изучалось проникновения беклометазона дипропионата в молоко животных, не проводилось. Можно предположить, что беклометазона дипропионат проникает в молоко, но дозы, используемые для прямого распыления в носу, имеют низкий потенциал для повышения концентрации в грудном молоке.
Назначение препарата женщинам в период кормления грудью возможно только в случае, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Нет данных о влиянии на фертильность.

Препарат не рекомендуется применять детям.

Профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав», в анамнезе.

Туберкулез, кандидамикоз, тяжелые приступы бронхиальной астмы.

Детский возраст.

Лекарственное средство следует назначать только для интраназального применения. Перед применением взболтать.
Взрослые: по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки или по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 8 впрыскиваний (400 мкг).
Для получения полного терапевтического эффекта необходимо регулярное применение препарата. После первых нескольких впрыскиваний максимальное облегчение состояния не достигается.
Не применять более 3 месяцев без консультации врача.

Особенности применения

Инфекционно-воспалительные заболевания носовых путей и придаточных пазух не является специфическим противопоказанием для назначения лекарственного средства, но в таком случае следует проводить соответствующую терапию.

С осторожностью следует назначать препарат больным при переводе их с лечения системными стероидами, несмотря на возможность нарушения функции надпочечников, а также больным с недостаточностью надпочечников.

После недавних хирургических вмешательств в полости носа и травмы носа и при наличии язв слизистой носа за повышенного риска перфорации перегородки носа, следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного средства. Возможно возникновение системного действия назальных кортикостероидов, в частности при применении больших доз в течение длительного времени.

Такая системная действие менее вероятной, чем при применении оральных кортикостероидов и может отличаться как в отдельных пациентов, так и при применении различных ГКС. Системное действие может проявляться синдромом Кушинга, кушингоидного признаками, угнетением надпочечников, катарактой, глаукомой и (реже) психическими и поведенческими расстройствами, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Лечение более высокими дозами, чем рекомендуемые, может вызвать клинически значимое угнетение надпочечников. В случае установления превышения рекомендованных доз беклометазона необходима дополнительная системная ГКС в течение стрессовых периодов или элективных операций.

Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение или местные реакции.

Не следует применять этот препарат непрерывно в течение более 1 месяца без наблюдения врача. Если больной применяет другие лекарственные средства в любых лекарственных формах, в состав которых входят кортикостероиды, а также препараты для лечения астмы, следует проконсультироваться с врачом перед применением беклометазона дипропионата.

При превышении дозировки интраназального беклометазона, при индивидуальной повышенной чувствительности или вследствие недавнего системного применения стероидов может иметь место системное действие, включая задержку роста.

Хотя беклометазона дипропионат в большинстве случаев контролирует симптомы сезонного аллергического ринита, в некоторых особо тяжелых случаях, связанных с наличием аллергенов в летний период, может возникнуть необходимость в дополнительном лечении, особенно симптомов со стороны органов зрения.

Нарушение зрения

Во время системного и местного применения кортикостероидов возможные случаи нарушения зрения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы как размытое зрение или другие нарушения зрения, ему нужно обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), о случаях которой сообщалось во время системного и местного применения кортикостероидов.

Побочные реакции распределены по частоте на следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая: часто - сыпь, крапивница, зуд, эритема; очень редко - ангионевротический отек, отек глаз, лица, губ и горла, одышку и/или бронхоспазм, анафилактоидные/анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: часто - ощущение неприятного вкуса, запаха.
Со стороны органа зрения: очень редко - повышение внутриглазного давления, глаукома или катаракта; частота неизвестна - размытое зрение.
Со стороны дыхательной системы: часто - сухость и раздражение носа и горла, носовое кровотечение; кашель, парадоксальный бронхоспазм, диспноэ очень редко - единичные случаи перфорации носовой перегородки.
При длительном применении беклометазона, особенно в больших дозах, возможен кандидоз, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей.
Системное воздействие назальных кортикостероидов могут иметь место при использовании их в больших дозах в течение длительного периода.

Единственным вредным эффектом, который может возникнуть после ингаляции больших доз препарата за короткий период времени, является подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Это состояние не требует неотложной помощи. Применение лекарственного средства может быть продлен в рекомендованных дозах. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстановится через 1-2 дня.
В этом случае нужно действовать в соответствии с клиническими показаниями или в соответствии с рекомендациями национального токсикологического центра (при наличии).
Специфического лечения передозировки беклометазона дипропионата нет.
В случае передозировки при необходимости пациенту следует обеспечить соответствующий надзор.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5°C до 25°C.
Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.

"Беклометазон-Здоровье" – противоотечный препарат для устранения симптомов при заболеваниях полости носа.