Банбакт суппозитории вагинальные по 100 мг, 3 шт.

По 3 суппозитории в стрипе. По 1 стрипу в картонной упаковке.

Суппозитории вагинальные.
Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого до светло-желтого цвета, торпедообразные.

Механизм действия. Клиндамицин - это линкозамидный антибиотик, подавляет синтез белков бактерий, действуя на бактериальные рибосомы. Антибиотик связывается преимущественно с рибосомальной субъединицей 50S и влияет на процесс инициации белковой цепи. Хотя клиндамицина фосфат неактивен in vitro, in vivo он быстро гидролизуется, превращаясь в клиндамицин, что проявляет антибактериальную активность.

Чувствительность in vitro. Не определено стандартных принципов тестирования чувствительности потенциальных бактериальных вагинальных патогенов, Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. или Mycoplasma hominis. Однако клиндамицин как антимикробный агент in vitro проявляет активность против таких зарегистрированных штаммов микроорганизмов, ассоциированных с бактериальным вагинозом: Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp.
Все эти микроорганизмы чувствительны к действию клиндамицина, о чем свидетельствуют значения их MIC90 (МПК, при которой подавляется 90% штаммов). Географических или временных вариаций отмечено не было.

Данные оригинального клиндамицина по чувствительности бактерий, ассоциированных с бактериальным вагинозом.

Абсорбция. Клиндамицина фосфат в организме быстро гидролизуется с образованием клиндамицина, который проявляет антибактериальную активность. Исследование оригинального клиндамицина показали, что при интравагинальном применении в системный кровоток попадает около 30% (6-70%) препарата. Среднее значение площади под кривой (AUC) после трехдневного применения суппозиториев было 3,2 мкг ∙ ч/мл (от 0,42 до 11 мкг ∙ ч/мл). Максимальная концентрация в крови наблюдается на 3-й день в течение 5 часов (в пределах от 1 до 10 часов) после применения суппозиториев и составляет в среднем 0,27 мкг/мл (от 0,03 до 0,67 мкг/мл). Среднее значение периода полувыведения после применения суппозиториев составляет 11 часов (в пределах от 4 до 35 часов), считается, что оно ограничивается скоростью всасывания. Системное всасывание клиндамицина в форме суппозиториев в 7 раз выше, чем при применении аналогичной дозы клиндамицина в форме вагинального крема. В общем системное воздействие клиндамицина в форме суппозиториев вагинальных в 2-20 раз ниже терапевтической дозы приема клиндамицина гидрохлорида и в 40-50 раз ниже терапевтической дозы парентерального клиндамицина фосфата.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированных лекарственных средств, содержащих кортикостероиды. Антибиотики. Клиндамицин. Код АТХ G01A А10.

Нет данных о совместном применении клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев с другими препаратами для интравагинального введения (см. раздел «Особенности применения»).

При системном применении клиндамицина фосфат проявляет свойства нейромышечного блокатора, что может усилить и продлить действие других нейромышечных блокаторов. Поэтому его следует с осторожностью применять пациентам, которые принимают такие средства (см. разделы «Передозировка» и «Фармакокинетика»).

Не рекомендуется использовать презервативы из латекса во время лечения препаратом в форме вагинальных суппозиториев.

действующее вещество: сlindamycin;
1 суппозиторий содержит клиндамицина фосфата в пересчете на клиндамицин 100 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.

Не влияет или влияние незначительно.

Беременность.
В исследованиях на животных была продемонстрирована репродуктивная токсичность.
Применение в течение первого триместра беременности не рекомендуется, так как отсутствуют соответствующие хорошо контролируемые исследования по применению препарата беременными женщинами в течение этого периода.
Интравагинальное применения суппозиториев клиндамицина фосфата во II триместре беременности, а также системное применение клиндамицина во II и III триместрах не приводил к любым патологическим эффектам со стороны плода, поэтому его можно применять в случае явной необходимости.

Период кормления грудью.
Неизвестно, проникает клиндамицин в грудное молоко после вагинального применения. Однако сообщалось о появлении клиндамицина в грудном молоке после перорального или парентерального применения. Необходимо рассмотреть возможность прекратить кормление грудью или прервать/воздержаться от терапии препаратом Банбакт®, учитывая преимущество грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Фертильность.
В исследованиях на животных не было выявлено влияния на фертильность.

Безопасность и эффективность применения клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев у детей не установлены.

Лечение бактериального вагиноза (предыдущие названия: гемофильный вагинит, гарднерельозный вагинит, неспецифический вагинит, коринебактериальный вагинит или анаэробный вагиноз).

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Колит, связанный с применением антибиотиков в анамнезе.

По суппозиторию интравагинально 1 раз в сутки на ночь в течение 3 дней подряд.
Суппозиторий освободить от контурной упаковки и ввести во влагалище в положении лежа на спине с согнутыми в коленях и подтянутыми к груди ногами с помощью среднего пальца руки как можно глубже, но чтобы не вызывать неприятные ощущения.
Применение пациентками летнего возраста.
Применение клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев пациенткам в возрасте от 65 лет не исследовали.
Применение пациентками с нарушениями функции почек.
Применение клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев пациенткам с нарушениями функции почек не исследовали.
Следует обратить внимание на официальные рекомендации относительно соответствующего применения антибактериальных средств.

Инфекции и инвазии: грибковые инфекции, инфекции, вызванные Кандида.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит *.
Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд (не в месте применения), высыпания.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в боку.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: пиелонефрит, дизурия.
Со стороны половых органов и молочных желез: вульвовагинальный кандидоз, вульвовагинальных боль, вульвовагинальные нарушения, вагинальные инфекции, вагинальные выделения, нарушения менструального цикла.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в месте применения, зуд (в месте применения), местный отек, боль, лихорадка.
* Псевдомембранозный колит - это явление, характерное для всего класса антибактериальных средств.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Очень важно сообщать о подозреваемых нежелательные реакции после регистрации лекарственного средства. Это обеспечивает постоянный мониторинг соотношения пользы и риска применения лекарственного средства.

О случаях передозировки клиндамицином в форме вагинальных суппозиториев не сообщалось.
Клиндамицина фосфат, содержащийся в препарате и применяется вагинально, может всасываться в количестве, достаточном для развития системных эффектов.
В случае передозировки показано применение общего симптоматического и поддерживающего лечения, если необходимо.
При случайном приеме внутрь возможно возникновение эффектов, сравнимых с эффектами от терапевтических концентраций клиндамицина в случае перорального применения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5°C до 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Суппозитории вагинальные (свечи) Банбакт показаны при лечении бактериального вагиноза (предыдущие названия: гемофильная вагинит, гарднерельозний вагинит, неспецифический вагинит, коринебактериальний вагинит или анаэробный вагиноз).