Ниже приведены побочные реакции, определенные во время клинических исследований и в период постмаркетингового наблюдения при применении всех лекарственных форм азитромицина, согласно систем органов и частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10) , нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии: нечасто - кандидоз, влагалищные инфекции, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, нарушение функции дыхания, ринит, оральный кандидоз неизвестно - псевдомембранозный колит.
Со стороны крови: редко - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; неизвестно - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, неизвестно - анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ: редко - анорексия.
ш редко - нервозность, бессонница редко - ажитация; неизвестно - агрессивность, тревожность, делирий, галлюцинации.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, сонливость, дисгевзия, парестезии; неизвестно - обморок, судороги (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидные антибиотики), гипестезия, психомоторная повышенная активность, искажение или потеря вкуса и обоняния, агевзия, паросмия, миастения гравис, обмороки, астения, невроз, вялость.
Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.
Со стороны органов слуха: нечасто - нарушения со стороны слуха, вертиго; неизвестно - нарушение слуха, включая глухоту и/или звон в ушах. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применяли в больших дозах в течение длительного времени. Согласно доступной информации о дальнейшем медицинском наблюдении, большинство из этих проблем были оборотный ход.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - пальпитация, приливы; неизвестно - трепетание-мерцание желудочков (tоrsade de pointes), удлинение QT-интервала; желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию (было выявлено, что они также вызываются другими макролидные антибиотики), боль в груди.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительного тракта: часто - диарея часто - рвота, неприятные ощущения в животе (боль/спазмы), тошнота нечасто - жидкий стул, запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы в ротовой полости, гиперсекреция слюны; неизвестно - панкреатит, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, анорексия.
Со стороны пищеварительной системы: редко - нарушение функции печени гепатит и холестатическая желтуха, включая измененные показатели функции печени тяжелый гепатит и дисфункция печени неизвестно - печеночная недостаточность (которая редко приводила к летальному исходу), фульминантной гепатит, некроз печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз; редко - фотосенсибилизация, острый генерализованный экзематозная пустулез; неизвестно - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестно - артралгия, слабость.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дизурия, боль в почках неизвестно - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - маточное кровотечение, тестикулярные нарушения, вагинит.
Общие нарушения и местные реакции: нечасто - отек, астения, недомогание, усталость, отек лица, боль в груди, гипертермия, боль, периферические отеки.
Лабораторные показатели: часто - снижено количество лимфоцитов, повышенное количество эозинофилов, снижен уровень бикарбоната крови, повышение уровня базофилов, повышение уровня моноцитов, повышение уровня нейтрофилов; нечасто - повышенный уровень АсАТ, повышенный уровень АлАТ, повышенный уровень билирубина в крови, повышенный уровень мочевины в крови, повышенный уровень креатинина в крови, изменения показателей калия в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня хлорида, повышение уровня глюкозы, повышение уровня тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение уровня бикарбоната, отклонение уровня натрия.
Поражения и отравления: нечасто - осложнения после процедуры.
Информация о побочных эффектах, которые, возможно, связаны с профилактикой и лечением Mycobacterium Avium Complex, базируется на данных клинических исследований и наблюдений в постмаркетинговый период. Эти нежелательные реакции отличаются по типу или по частоте от тех, о которых сообщалось при применении быстродействующих лекарственных форм и лекарственных форм длительного действия.
Нежелательные реакции, которые могут быть связаны с профилактикой и лечением Mycobacterium Avium Complex
Со стороны обмена веществ: часто - анорексия.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия; нечасто - гипестезия.
Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения.
Со стороны органов слуха: часто - глухота; нечасто - нарушение слуха, шум в ушах.
Со стороны сердца: нечасто - пальпитация.
Со стороны пищеварительного тракта: дежой часто - диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, желудочно-кишечный дискомфорт, частый жидкий стул.
Со стороны пищеварительной системы: редко - гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь, зуд нечасто - синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия.
Общие нарушения и местные расстройства: часто - повышенная утомляемость; нечасто - астения, недомогание.