Айлия раствор для инъекций 114,3 мг/мл 0,263 мл фл. №1

По 0,263 мл в стеклянном флаконе; по 1 флакону с фильтровальной иглой в картонной коробке.

Фармакодинамика. афлиберсепт действует как растворимый рецептор-ловушка, который связывает vegf-а и плацентарный фактор роста (plgf) с более значительным cродством, чем при связывании природными рецепторами. таким образом происходит конкурентное ингибирование связывания с естественными рецепторами в организме человека и блокируется активация vegf-рецепторов.

Всасывание/распределение. Афлиберсепт после его интравитреального введения всасывается в системный кровоток медленно, основное количество его находится в системном кровотоке в виде неактивного стабильного комплекса с VEGF; но только свободный афлиберсепт способен связывать эндогенный VEGF. В дополнительном исследовании фармакокинетических свойств с частым забором образцов отмечена низкая Cmax свободного афлиберсепта в плазме крови (системная Cmax), которая составляла в среднем около 0,02 мкг/мл (диапазон от 0 до 0,054) в течение 1–3 сут после интравитреальной инъекции 2 мг афлиберсепта, и не выявлена почти ни у кого из пациентов через 2 нед после инъекции. Таким образом, афлиберсепт не накапливается в плазме крови при интравитреальном введении 1 раз в 4 нед. При интравитреальном введении афлиберсепта в дозе 2 мг средняя Cmax в плазме крови «свободного афлиберсепта» в 100 раз ниже, чем необходимо для полумаксимального связывания системного VEGF. Поэтому системные фармакодинамические эффекты маловероятны. Выведение. В связи с тем, что Айлия является протеинсодержащим (на основе протеина) препаратом, исследование его метаболизма не проводили. Свободный афлиберсепт связывает VEGF с образованием стабильного инертного комплекса. Как и другие белки с большой молекулярной массой, свободный и связанный афлиберсепт выводится из организма путем протеолитического распада.

Средства, применяемые при расстройствах сосудов глаза.

Действующее вещество: афлиберцепт; 1 мл раствора содержит 114,3 мг афлиберцепта; вспомогательные: L-аргинина моногидрохлорид, L-гистидин, L-гистидина моногидрохлорид моногидрат, сахароза, полисорбат 20, вода для инъекций.

Не рекомендуется в период беременности, за исключением случаев, когда польза превышает риск. Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения.

Профиль безопасности и эффективность для детей не установлены. Не назначают детям.

Неоваскулярная (влажная) возрастная макулярная дегенерация (ВМД); нарушения зрения вследствие диабетического отека макулы (ДОМ).

Повышенная чувствительность к афлиберцепту или вспомогательным веществам; окулярная или периокулярная инфекция; активное тяжелое внутриглазное воспаление.

Только интравитреальные инъекции, выполняет квалифицированный врач. Рекомендуемая доза 8 мг (0,07 мл). Первые 3 дозы вводят ежемесячно, далее интервалы могут быть увеличены до 4-6 месяцев.

Катаракта, повышение внутриглазного давления, помутнение стекловидного тела, отслоение стекловидного тела, кровоизлияние в сетчатку, снижение остроты зрения, боль в глазу.

Хранить в холодильнике при температуре 2-8°C. Не замораживать. Хранить флакон в оригинальной упаковке для защиты от света.