Асталин 100мкг 200доз аэрозоль

По 200 доз в контейнере с дозирующим клапаном, распыляющей насадкой и наконечником. По 1 контейнеру в картонной упаковке.

Аэрозоль для ингаляций.
Основные физико-химические свойства: суспензия белого цвета.

Сальбутамол является симпатомиметическим агентом, селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах сальбутамол действует на β2-адренорецепторы бронхиальных мышц, а также оказывает незначительное влияние на β2-адренорецепторы сердечной мышцы или не имеет такого влияния вообще. Сальбутамол обеспечивает быструю (в течение 5 минут) и короткодействующую (4-6 часов) бронходилатацию у больных с обратимой обструкцией дыхательных путей.

Отдельные группы пациентов.
Дети до 4 лет.
Клинические исследования в педиатрии, проведенные с применением рекомендуемой дозы у пациентов до 4 лет при бронхоспазме, связанном с обратимой обструкцией дыхательных путей, показывают, что сальбутамол для игаляций имеет аналогичный показатель безопасности у детей до 4 лет, по сравнению с детьми старше 4 лет, подростки и взрослые.

Сальбутамол легко всасывается из пищеварительного тракта, однако системное всасывание действующего вещества после ингаляционного применения низкое.

Действие ингаляционного сальбутамола зависит от прямой стимуляции рецепторов в легких.

Начало действия обычно наступает в течение 10 минут после вдоха и у большинства пациентов длится 4-6 часов.

Сальбутамол подвергается первичному метаболизму в печени, примерно половина дозы выводится с мочой в виде неактивного сульфатного конъюгата. Вероятнее всего, он не метаболизируется в легких, поэтому дальнейшее ингаляционное лечение зависит от способа доставки, определяющего количество вдыхания сальбутамола относительно случайно проглоченного количества. Предполагается, что несколько более длительный период полувыведения после вдыхания может отражать медленное выведение активного вещества из легких.

Средства для лечения обструктивных болезней дыхательных путей.
Селективные агонисты β2-адренорецепторов. Код ATX R03A C02.

Пропранолол и другие некардиоселективные блокаторы β-адренорецепторов оказывают антагонистическое влияние на действие сальбутамола, поэтому их не следует назначать одновременно.

Ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты и дигоксин увеличивают риск сердечно-сосудистых нарушений.

Пациентам следует прекратить применение сальбутамола, если это возможно, минимум за 6 часов до предполагаемой анестезии галогенными анестетиками.
Гипокалиемия, возникающая при лечении β2-агонистами, может обостриться при одновременном применении с ксантинами, стероидами, диуретиками и долгодействующими слабительными препаратами.

Поскольку препарат содержит спирт, теоретически существует вероятность реакции взаимодействия у пациентов, принимающих дисульфирам или метронидазол. Количество спирта в препарате невелико, но его достаточно для возникновения реакции у некоторых чувствительных пациентов.

Действующее вещество: salbutamol; 1 доза содержит сальбутамола сульфат эквивалентно сальбутамолу 100 мкг.

Другие составляющие: кислота олеиновая, этанол безводный, пропеллент HFA-134a.

В случае появления головокружения при лечении не следует управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлена.

Нет данных о применении сальбутамола вместе с пропеллентом HFA-134a у беременных или кормящих грудью.

Были единичные сообщения о различных врожденных пороках при внутриутробном развитии, включая расщелину неба, дефекты конечностей и сердечные нарушения. Некоторые женщины в период беременности принимали многие другие лекарственные средства.

Опыт применения β-симпатомиметиков на ранних сроках беременности указывает на отсутствие вредного воздействия при дозах, обычно применяемых для ингаляционной терапии. Высокие системные дозы в конце беременности могут вызвать задержку родов и селективные эффекты фетального/неонатального β2-агониста, такие как тахикардия и гипогликемия.

Ингаляционная терапия в рекомендуемых дозах не должна вызывать таких побочных эффектов в конце беременности.

Сальбутамол вероятно проникает в грудное молоко, поэтому следует с осторожностью назначать его кормящим грудью. Неизвестно, оказывает ли наличие сальбутамола в грудном молоке вредное влияние на новорожденного неизвестно.

Препарат в период беременности или кормления грудью следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Препарат не применяют детям до 4 лет.

Препарат назначают взрослым, подросткам и детям от 4 до 11 лет.

• Лечение бронхиальной астмы, при необходимости – для облегчения хрипов и удушья.
• Купирование острых приступов удушья.
• С профилактической целью – перед обострением или для предотвращения астмы, вызванной физическими нагрузками.
• Лечение обратимого компонента обструкции дыхательных путей.

• Повышенная чувствительность к сальбутамолу или любому из вспомогательных веществ препарата.
• Асталин противопоказан для лечения преждевременных родов и выкидыша.

Способ применения – ингаляционно.

Для облегчения хрипов, удушья и приступов острого удушья у пациентов с астмой или обратимым компонентом обструкции дыхательных путей можно назначить 1 или 2 ингаляции на один прием.

Для профилактики астмы, вызванной физической нагрузкой, применяют 2 ингаляции перед упражнениями.

Купирование острого бронхоспазма.
Обычная доза для детей от 4 до 12 лет: 1 ингаляция (100 мкг). При необходимости доза может быть увеличена до 2 ингаляций.
Детям старше 12 лет применяют дозы как для взрослых.

Профилактика действия аллергена или бронхоспазма, вызванного физическими нагрузками
Обычная доза для детей от 4 до 12 лет: 1 ингаляция (100 мкг) перед ожидаемым контактом с аллергенами или физической нагрузкой. При необходимости доза может быть увеличена до 2 ингаляций.

Детям старше 12 лет применяют дозы как для взрослых.

Долговременное лечение.
Обычная доза для детей от 4 до 12 лет: до 2 ингаляций 4 раза в сутки.
Детям старше 12 лет применяют дозы как для взрослых.
Пациенты пожилого возраста: используют обычные дозы для взрослых.
Для всех пациентов максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 8 ингаляций в течение 24 часов.
При повторном применении ингаляции не следует повторять чаще, чем каждые 4 часа.

Инструкция по использованию ингалятора.
Проверка ингалятора.
Перед первым использованием ингалятора или после перерыва в использовании в течение 3 суток снимите колпачок мундштука, слегка нажимая на него с боков, хорошо встряхните ингалятор и сделайте два распыления в воздух, чтобы убедиться, что он работает.

Использование ингалятором:
1. Чтобы снять крышку распыляющей насадки, держите ее между большим и указательным пальцами, легко нажмите и отсоедините.
Проверьте внутри и снаружи, чтобы убедиться, что насадка чиста и в ней нет посторонних предметов.
Проверка ингалятора: если ингалятор новый или если его не использовали в течение 3 дней и более, то одно распыление нужно осуществить в воздух, чтобы убедиться, что он работает.
2. Держите ингалятор в вертикальном положении, с помощью большого пальца на подставке под насадкой. Выдохните максимально, насколько это возможно.
3. Перед использованием хорошо встряхните ингалятор. Поместите распыляющую насадку в рот между зубами и сожмите губы вокруг него, но не закусывайте его.
4. Сразу после вдыхания ртом нажмите на верхнюю часть ингалятора, чтобы выполнить распыление. Во время распыления продолжайте вдыхать глубоко и спокойно.
5. Задержите дыхание. Извлеките ингалятор изо рта и примите палец из верхней части ингалятора. Удерживайте дыхание в течение нескольких секунд или до тех пор пока это удобно. Выдыхайте медленно.
Если требуется повторное распыление, держите ингалятор в вертикальном положении и подождите около 30 секунд, прежде чем повторить шаги от 2 до 5.
После использования всегда закрывайте плотно наконечник распыляющей насадки во избежание попадания пыли .

Важное замечание: не спешите с шагами 2, 3, 4 и 5.
Важно вдыхать медленнее перед началом использования ингалятора. Первые несколько раз следует использовать ингалятор перед зеркалом.
Если врач дал другие инструкции по использованию ингалятора, выполняйте их, а также обращайтесь за советом при возникновении каких-либо трудностей.

Дети.
Маленькие дети могут нуждаться в помощи, может возникнуть необходимость для того, чтобы ингаляции им проводили взрослые. Попросите ребенка выдохнуть и производить распыление сразу после того, как он начнет вдох. Рекомендуется осваивать технику вместе. Дети постарше или ослабленные взрослые могут держать ингалятор обеими руками. Следует положить оба указательных пальца на верхушку ингалятора, а оба больших пальца – на основу ниже мундштука.

Чистка.
Ингалятор следует чистить не реже 1 раза в неделю.

1. Извлеките металлический баллон из пластикового футляра ингалятора и снимите колпачок мундштука.
2. Промойте пластиковый футляр и колпачок мундштука теплой водой.
3. Высушите их снаружи и внутри.
4. Поместите металлический баллон и колпачок мундштука на место.
НЕ КЛАДИТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ БАЛЛОН В ВОДУ.

Побочные реакции, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам, а также по частоте их возникновения: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100 и < 1/10), нечасто (³ 1/1000 и < 1 /100), редко (³ 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы.
Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс).

Со стороны пищеварения и метаболизма.
Редко: гипокалиемия (особенно в сочетании с производными ксантина, кортикостероидами и диуретиками), повышение уровня лактата/молочного ацидоза в сыворотке.

Со стороны психики.
Часто: напряженность.
Редко: нарушения сна и галлюцинации (особенно у детей).
Очень редко: бессонница.

Со стороны нервной системы.
Часто: головные боли, головокружение, тремор мышц.

Со стороны сердца.
Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия.
Очень редко: сердечная аритмия (включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолы), особенно при одновременном применении с другими β2-агонистами.
Неизвестно: ишемия миокарда.

Со стороны сосудов.
Редко: периферическая вазодилатация.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения.
Редко: раздражение в горле.
Очень редко: парадоксальный бронхоспазм, сопровождающийся немедленным увеличением хрипов после применения (как при другой ингаляционной терапии, парадоксальный бронхоспазм может возникать сразу после приема;
в таком случае следует немедленно прекратить применение сальбутамола в виде ингаляций и при необходимости начать альтернативное лечение.

Со стороны пищеварительного тракта.
Редко: раздражение полости рта, тошнота, рвота, сухость во рту, боль во рту.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Очень редко: зуд.

Со стороны костно-мышечной системы.
Нечасто: миалгия.
Редко: мышечные судороги.
Очень редко: сильный тремор (особенно рук).

Симптомы.
Передозировка может вызвать тремор скелетных мышц, тахикардию, напряженность, головные боли и периферическую дилатацию.
В результате передозировки сальбутамолом может возникнуть гипокалиемия. Следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Также сообщалось о гипергликемии, возбуждении и гиперактивности вследствие передозировки сальбутамолом.
Очень редко сообщалось о случаях лактоацидоза у пациентов, которым применяли сальбутамол внутривенно или в виде небулайзера для лечения обострения астмы.
При применении высоких терапевтических доз или передозировке короткодействующих β2-агонистов зафиксированы случаи лактоацидоза.

Лечение.
Астматические пациенты. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения. Необходимо контролировать уровни биохимических показателей, в частности гипокалиемию, которую следует лечить заменой калия, если это необходимо. Антагонисты β-адренорецепторов, даже β1-селективные антагонисты, могут угрожать жизни пациента, поэтому их применение следует избегать.
Неастматические пациенты. Необходим контроль и коррекция нарушений биохимических показателей, особенно гипокалиемии.
Рекомендуемым антидотом при передозировке сальбутамолом является кардиоселективный β-антагонист, однако его следует с осторожностью применять пациентам с бронхоспазмом, поскольку такие препараты потенциально опасны для жизни. Неселективные антагонисты β-адренорецепторов (например, надолол, пропранолол) будут конкурентно уменьшать как гипокалиемию, так и тахикардию, β1-селективные препараты будут в значительной степени неэффективны.
Лечение лактоацидоза в случаях передозировки сальбутамола следует проводить в специализированном отделении интенсивной терапии. Лечение сальбутамола следует прекратить и назначить соответствующую поддерживающую терапию для лечения основного состояния. Лактоацидоз лечится опосредованно, путем коррекции основных причин, лечение непосредственно самого лактоацидоза не проводится.

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Асталин 100мкг 200доз аэрозоль применяют при лечении бронхиальной астмы.