Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя самые низкие эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов.
Терапию следует начинать с самой низкой рекомендуемой дозы, особенно у пациентов пожилого возраста.
Для перорального применения.
Желательно принимать с едой или после еды.
Таблетки Анапрана ЕС следует глотать целиком, не разламывать и не крошить.
Ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит
Обычная доза составляет от 500 мг до 1 г/сут и принимается в 2 приема с 12-часовым интервалом. Если необходима доза 1 г, рекомендуется принимать либо одну таблетку 500 мг дважды в сутки, либо две таблетки 500 мг за один раз (утром или вечером). Погрузочная доза 750 мг или 1 г/сут рекомендуется для лечения в острой фазе в следующих случаях:
- пациентам, у которых наблюдается выраженная ночная боль или выраженная скованность утром;
- пациентам, перешедшим на прием Анапрана ЕС по высоким дозам других противоревматических средств;
- при остеоартрите, если боль является основным симптомом.
Острые заболевания опорно-двигательного аппарата и дисменорея
Прием препарата начинают с 500 мг и далее принимают при необходимости по 250 мг с интервалами 6-8 часов; максимальная суточная доза после первого дня составляет 1250 мг.
Пациенты пожилого возраста
Исследования показывают, что, хотя общая плазменная концентрация напроксена и не меняется с возрастом, несвязанная плазменная фракция напроксена у пожилых людей растет. Значение этих данных для дозировки Анапрана ЕС неизвестно. Как и в случае применения других лекарств, для пожилых людей целесообразно применять низкую эффективную дозу как можно более короткое время, поскольку такие пациенты более склонны к развитию нежелательных явлений. Пациенты нуждаются в постоянном наблюдении на желудочно-кишечных кровотечениях на фоне лечения нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Эффект замедления выведения у пожилых людей более подробно описан в разделе «Особенности применения».
Porushennya funktsiyi nyrok abo pechinky
Patsiyentam z porushennyam funktsiyi nyrok abo pechinky preparat slid zastosovuvaty u nyzhchiy dozi. Anapran ES protypokazanyy patsiyentam z vykhidnym klirensom kreatyninu nyzhche 30 ml/khv, oskilʹky u patsiyentiv z tyazhkoyu nyrkovoyu nedostatnistyu abo tykh, khto otrymuye dializ, sposterihayetʹsya nakopychennya metabolitiv naproksenu (dyv. rozdil «Protypokazannya»).
Likuvannya slid rehulyarno pereotsinyuvaty i vidminyty, yakshcho vono ne ye dostatnʹo efektyvnym.
Osoblyvosti zastosuvannya
Nebazhani efekty mozhna zvesty do minimumu, zastosovuyuchy naynyzhchi efektyvni dozy protyahom naykorotshoho periodu chasu, neobkhidnoho dlya polehshennya symptomiv (dyv. rozdil «Sposib zastosuvannya ta dozy»). Patsiyentam, yaki tryvalyy chas pryymayutʹ NPZP, potribnyy rehulyarnyy medychnyy nahlyad z metoyu vyyavlennya nebazhanykh yavyshch.
Litni patsiyenty ta/abo invalidy ye osoblyvo skhylʹnymy do rozvytku nebazhanykh yavyshch na foni likuvannya NPZP, zokrema shlunkovo-kyshkovykh krovotech ta perforatsiy, shcho mozhutʹ zakinchuvatysya letalʹno. Tryvale zastosuvannya NPZP takym patsiyentam ne rekomenduyetʹsya. Yakshcho potribne tryvale likuvannya, patsiyentiv slid rehulyarno ohlyadaty.
Zharoznyzhuvalʹna ta protyzapalʹna diya Anapranu ES zmenshuye hipertermiyu i zapalennya, uskladnyuyuchy, takym chynom, diahnostyku.
Ещё
1 344 / 5 000
Результаты перевода
Нарушение функции почек или печени
Пациентам с нарушением функции почек или печени препарат следует применять в более низкой дозе. Анапран ЕС противопоказан пациентам с исходным клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин, поскольку у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или получающих диализ наблюдается накопление метаболитов напроксена (см. раздел «Противопоказания»).
Лечение следует регулярно переоценивать и отменить, если оно не достаточно эффективно.
Особенности применения
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя самые низкие эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов (см. раздел «Способ применения и дозы»). Пациентам, длительно принимающим НПВП, требуется регулярный медицинский надзор с целью выявления нежелательных явлений.
Пожилые пациенты и/или инвалиды особенно склонны к развитию нежелательных явлений на фоне лечения НПВП, в частности, желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут заканчиваться летально. Длительное применение НПВП таким пациентам не рекомендуется. Если требуется длительное лечение, пациентов следует регулярно осматривать.
Жаропонижающее и противовоспалительное действие Анапрана ЕС уменьшает гипертермию и воспаление, осложняя, таким образом, диагностику.
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, аллергическими заболеваниями или такими заболеваниями в анамнезе, препарат может вызвать бронхоспазм.
Как и на фоне применения других нестероидных противовоспалительных препаратов, может наблюдаться повышение одного или нескольких функциональных печеночных показателей. Со стороны печени могут возникать скорее вследствие гиперчувствительности, а не вследствие непосредственного токсического воздействия. Сообщалось о тяжелых реакциях со стороны печени, в том числе желтуху и гепатит (в некоторых случаях гепатит привел к летальным исходам), на фоне применения этого препарата, как и других нестероидных противовоспалительных препаратов. Сообщалось о случаях перекрестной реактивности.
Напроксен ингибирует агрегацию тромбоцитов и продлевает время кровотечения. Этот эффект следует учитывать, определяя время кровотечения.
Хотя в исследованиях метаболизма и не наблюдалось задержки натрия, не исключено, что пациенты с проблематичной или нарушенной функцией сердца могут иметь повышенный риск в случае приема Анапрана ЕС.
Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв и перфорация
Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв или перфорация, которые могут привести к летальным исходам, наблюдались при применении всех НПВП, независимо от наличия предупредительных симптомов или серьезных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, образование язв или перфорации повышен в случае увеличения дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если язва была осложнена кровотечением или перфорацией (см. Противопоказания), а также у пациентов пожилого возраста. . Такие пациенты должны начинать лечение с самой низкой доступной дозы. Комбинированная терапия с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса) показана таким пациентам, а также пациентам, требующим одновременного приема аспирина в низких дозах или других лекарств, повышающих риск желудочно-кишечного тракта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о всех необычных симптомах со стороны живота (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях), в частности на начальных стадиях лечения.
Рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим лекарственные средства, способные повышать риск образования язв или кровотечения, а именно пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспир. См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Если у пациентов, принимающих Анапран ЕС, возникает желудочно-кишечное кровотечение или развивается язва, лечение препаратом следует отменить.
НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенным колитом, болезнью Крона) учитывая возможное обострение этих заболеваний (см. раздел «Побочные реакции»).
Влияние на почки
Случаются сообщения о нарушении функции почек, почечной недостаточности, острый интерстициальный нефрит, гематурию, протеинурию, некроз почечных сосочков и нефротический синдром, которые ассоциируются с напроксеном.
Почечная недостаточность, связанная с уменьшением синтеза простагландинов
Применение НПВП может вызвать дозозависимое уменьшение образования простагландинов и усугублять почечную недостаточность. Наивысший риск этой реакции угрожает пациентам с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, печеночной дисфункцией, пациентам, принимающим диуретики, и пожилым пациентам. У таких пациентов необходимо регулярно контролировать функцию почек (см. раздел «Противопоказания»).
Применение пациентам с нарушением функции почек
Поскольку напроксен в значительной степени (95%) выводится почками путем клубочковой фильтрации, его следует с большой осторожностью применять пациентам с нарушением функции почек; для таких пациентов рекомендуется мониторинг уровня креатинина сыворотки крови и/или клиренса креатинина. Анапран ЕС противопоказан пациентам с исходным клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин.
Гемодиализ не приводит к снижению плазменной концентрации напроксена из-за высокой степени связывания напроксена с белками.
У отдельных пациентов, особенно пациентов с нарушением почечного кровотока вследствие уменьшения объема внеклеточной жидкости, цирроза печени, ограничения натрия, застойной сердечной недостаточности и уже имеющегося заболевания почек, следует проводить функциональное исследование почек до и во время лечения Анапраном ЕС. Некоторые пациенты пожилого возраста, у которых можно ожидать снижения функции почек, а также пациенты, принимающие диуретики, также попадают в эту категорию. Следует рассмотреть возможность уменьшения суточной дозы во избежание чрезмерного накопления метаболитов напроксена у таких пациентов.
Применение пациентам с нарушением функции печени
Хроническое алкогольное поражение печени и, вероятно, также другие формы цирроза приводят к снижению плазменных концентраций напроксена, а плазменная концентрация несвязанного напроксена растет. В таких случаях целесообразно применять препарат в самой низкой эффективной дозе.
Гематологические эффекты
Пациенты с коагулопатиями и пациенты, принимающие лекарства, влияющие на гемостаз, нуждаются в тщательном наблюдении в случае назначения препаратов с напроксеном.
Пациенты с высоким риском геморрагических осложнений и пациенты, принимающие антикоагулянты в полной дозе (например производные дикумарола), могут иметь повышенный риск кровотечения, если одновременно принимают препараты с напроксеном.
Анафилактические (анафилактоидные) реакции
У склонных лиц могут наблюдаться реакции гиперчувствительности. Анафилактические (анафилактоидные) реакции могут возникать у пациентов независимо от наличия гиперчувствительности к аспирину, другим нестероидным противовоспалительным препаратам или препаратам с напроксеном в анамнезе. Они также могут наблюдаться у людей с ангионевротическим отеком, бронхоспастических реакций (например приступами бронхиальной астмы), ринитом и назальными полипами в анамнезе.
Анафилактоидные реакции, такие как анафилаксия, могут иметь летальное последствие.
Стероиды
Если нужно снизить дозу стероидов или вообще отменить их на время лечения, следует делать это постепенно и внимательно наблюдать за пациентами, чтобы не пропустить появление признаков нежелательных эффектов, в том числе недостаточности надпочечников и обострения артрита.
Влияние на глаза
В исследованиях не было обнаружено изменений со стороны глаз, связанных с лечением напроксеном. Изредка сообщается о случаях расстройств со стороны глаз, в том числе папиллита, ретробульбарного неврита зрительного нерва и отека сосочка, у людей, принимавших НПВП, включая напроксен, хотя причинно-следственная связь не была установлена. Пациентам, у которых на фоне лечения препаратами с напроксеном развились нарушения зрения, следует направить в офтальмолог для обследования.
Влияние на сердечно-сосудистую систему и мозговое кровообращение
Пациентам с артериальной гипертензией, легкой или средней тяжести застойной сердечной недостаточностью в анамнезе необходимо надлежащее наблюдение и соответствующие рекомендации, поскольку сообщалось о случаях задержки жидкости и отеков в связи с лечением НПВП.
Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение коксибов и некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и длительное время) может несколько повышать риск артериальных тромбоэмболических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта). Хотя, согласно данным, в случае применения напроксена (1000 мг/сут) риск ниже.
Назначать напроксен пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует только после тщательного обследования и оценки состояния. Такую же оценку следует провести, прежде чем начинать длительное лечение пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например пациентов с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курильщиков).
МВД и смешанное заболевание соединительной ткани
Пациенты с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани имеют повышенный риск асептического менингита (см. раздел «Побочные реакции»).
Влияние на кожу
Серьезные кожные реакции, иногда с летальным исходом, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса−Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко наблюдаются в связи с применением НПВП (см. раздел «Побочные реакции»).
>
Очевидно, самым высоким риском этих реакций является в начале лечения: развитие таких реакций в большинстве случаев наблюдалось в течение первого месяца лечения. Напроксен следует отменить при первом появлении кожных сыпей, поражении слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.
Оговорки относительно фертильности
Применение напроксена, как и любого другого лекарства с известной способностью подавлять синтез циклооксигеназы/простагландина, может ухудшать фертильность, а потому не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. Для женщин, которые испытывают трудности с зачатием или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены напроксена.
Комбинации с другими НПВП
Комбинация препаратов с напроксеном и других НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2, не рекомендуется с учетом совокупных рисков индукции серьезных нежелательных реакций, ассоциирующихся с НПВП.