Амоксиклав® Квиктаб табл. 500 мг + 125 мг № 10

По 2 таблетки в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.

Диспергируемые таблетки.

Основные физико-химические свойства: желто-коричневого цвета, крапчатые восьмиугольные таблетки с ароматическим запахом.

Амоксиклав Квиктаб – комбинация амоксициллина, антибиотика пенициллинового ряда с широким спектром антибактериальной активности, и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора бета-лактамаз, который образует неактивный комплекс с энзимами и защищает амоксициллин от разрушения. Клавуланат калия обладает слабой антибактериальной активностью и не влияет на механизм действия амоксициллина.
Поскольку клавулановая кислота ингибирует бета-лактамазы, обычно инактивирующие амоксициллин, то комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты эффективна в отношении многих продуцирующих бета-лактамазы микроорганизмов, устойчивых к амоксициллину.
Комбинация активна как in vitro, так и в случае клинических инфекций в отношении непродуцирующих и продуцирующих пенициллиназу грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:
– грамположительные аэробы: чувствительные к пенициллину штаммы Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Listeria spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Coryne;
– грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Actinomyces israelli;
– грамотрицательные аэробы: Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Salmonella, Salmonella;
– грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.
К препарату резистентны Pseudomonas aeruginosa, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты схожи. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь; еда не влияет на степень абсорбции. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-2 часа после приема препарата. Оба компонента характеризуются высоким объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, экссудат среднего уха, секрет верхнечелюстных синусов, секрет носовых пазух, плевральная и перитонеальная жидкость, предстательная железа, миндалины, мокроты, бронхиальный секрет, печень, желчный пузырь, матка, яичники, синовиальная жидкость).

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.

Антибактериальные средства для системного использования.
Код АТС J01C R02.

Препарат не следует применять вместе с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами/антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфонамиды, рифампицин), поскольку при таких комбинациях в реакциях in vitro наблюдался антагонистический эффект.
Одновременное применение аллопуринола при лечении амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций. Данных относительно одновременного применения Амоксиклава Квиктаб и аллопуринола нет.
Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может увеличить токсичность последнего (лейкопения, тромбоцитопения, язвенное образование на коже).
Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Амоксиклавом Квиктаб может привести к повышению уровня амоксициллина в крови в течение длительного времени, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.
Как и другие антибиотики, Амоксиклав Квиктаб может влиять на флору кишечника, что приведет к уменьшению реабсорбции эстрогенов и уменьшению эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.
В некоторых случаях при приеме Амоксиклава Квиктаб с пероральными антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени (увеличение уровня INR), поэтому их одновременное применение требует оговорки.
Амоксициллин может снижать концентрацию сульфасалазина в плазме крови.
При одновременном применении с дигоксином возможно увеличение степени всасывания последнего.
Препарат следует применять вместе с дисульфирамом.
По данным литературы, существуют отдельные сообщения об увеличении уровня международного нормализованного соотношения (INR) у пациентов, которые лечатся аценокумаролом или варфарином и принимают амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень международного нормализованного соотношения с добавлением или прекращением лечения Амоксиклавом Квиктаб.
У больных, лечащихся микофенолатом мофетилом, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может уменьшиться предозовая концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты.

Действующие вещества: amoxicillin, clavulanic acid;
1 таблетка содержит 500 мг амоксициллина в форме тригидрата амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;
другие составляющие: аспартам (Е 951), кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый (Е 172), ароматизатор «тропическая смесь», ароматизатор апельсиновый сладкий, тальк, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная.

Исследований по определению способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось.

Однако возможны побочные реакции (такие как аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Данных о тератогенном действии препарата нет (амоксициллин и клавулановая кислота относятся к категории В в соответствии с классификацией FDA). В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение Амоксиклава Квиктаб может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда польза от применения препарата превосходит потенциальный риск.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск развития гиперчувствительности, диареи и грибковой инфекции у ребенка. Целесообразно прекратить кормление грудью при использовании препарата.
Препарат в период кормления грудью можно применять только тогда, когда по мнению врача, польза от применения будет превалировать риск.

Эту форму Амоксиклава® применяют детям старше 6 лет с массой тела не менее 25 кг.

Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллин/кислота клавулановой микроорганизмами, такими как:
- острый бактериальный синусит;
- острый средний отит;
- подтвержденное обострение хронического бронхита;
- невоспитательная пневмония;
- циститы;
- пиелонефриты;
- инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлиты, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с распространённым целлюлитом;
- инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелиты.

Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или другим компонентам препарата; аллергические реакции в анамнезе на любой антибиотик пенициллинового ряда, тяжелые нарушения функции печени или желтуха, связанные с применением амоксициллина/клавуланата; инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз
Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).

Препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местной чувствительности к антибиотику. Чувствительность к амоксициллину/клавуланату отличается в разных регионах и может изменяться с течением времени. При необходимости следует обратиться к данным о местной чувствительности и при необходимости провести микробиологическое определение и тест на чувствительность.
Диапазон предлагаемых доз зависит от ожидаемых патогенов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возрасту, массе тела и функции почек больного.
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг: 1 таблетка 3 раза в сутки (суточная доза составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты).
Дети от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг:
Доза от 20 мг/5 мг/кг массы тела/сутки до 60 мг/15 мг/кг массы тела/сутки, разделенная на 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты (4 таблетки).
Поскольку таблетку нельзя делить, детям, масса тела которых меньше 25 кг, эту форму Амоксиклава не назначают.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется. При необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.
Нарушение функции почек.
Дозировка базируется на расчете максимального уровня амоксициллина. При клиренсе креатинина > 30 мл/мин изменение дозировки не требуется.
Дети от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг
Поскольку таблетку нельзя делить, детям в возрасте от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг, клиренсом креатинина менее 30 мл/мин или детям, находящимся на гемодиализе, эту форму Амоксиклава не назначают.
Нарушение функции печени.

Использовать осторожно; необходимо мониторировать печеночную функцию через регулярные интервалы времени.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта следует принимать в начале приема пищи. Таблетки следует растворить в ½ стакана воды (не менее 100 мл), тщательно перемешать перед приемом или разжевать перед глотением.
Продолжительность лечения определяется индивидуально и не должна превышать 14 дней без оценки состояния больного. Продолжительность лечения определяют по клиническому ответу пациента на лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения.
Если для лечения необходимо назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы Амоксиклава, чтобы избежать назначения излишних доз клавулановой кислоты.
Лечение можно начать парентерально, затем продолжить перорально.

Побочные реакции при применении Амоксиклава Квиктаб, как правило, слабо выражены и быстро проходят. Чаще всего возникают расстройства со стороны пищеварительного тракта (диарея, тошнота). Эти реакции можно предотвратить, если принимать препарат с пищей.
Общепринятая классификация побочных реакций по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), редко (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценено из-за отсутствия данных).
Инфекции и инвазии: часто – кандидоз половых органов (выделение и зуд влагалища), кожи и слизистых; неизвестно – развитие суперинфекции, чрезмерный рост нечувствительной микрофлоры.
Со стороны системы крови: редко – обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; очень редко – обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, эозинофилия, панцитопения, миелосупрессия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.
Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, головные боли, судороги (преимущественно у пациентов с нарушенной функцией почек или при применении высоких доз препарата); очень редко – обратимая гиперактивность; частота неизвестна – асептический менингит.
Психические нарушения: очень редко – гиперактивность, тревожное состояние, бессонница, спутанность сознания, ажитация, агрессивное поведение.
Со стороны пищеварительного тракта: очень часто – диарея; часто – тошнота (чаще ассоциируется с высокими дозами препарата), рвота, боль в животе, анальный зуд; нечасто – диспепсия, нарушение пищеварения, метеоризм, глоссит, стоматит, ассоциирующийся с приемом антибиотиков, антибиотикоассоциированный колит (включая геморрагический и псевдомембранозный колит). Есть отдельные сообщения об изменении цвета поверхности зубов, однако эти сообщения касаются применения препарата в форме суспензии. Следует соблюдать гигиену полости рта для предупреждения этих явлений. Очень редко – окрас языка в черный цвет.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – интерстициальный нефрит, гематурия, кристаллурия.
Со стороны кожи: часто – сыпь, зуд, крапивница; нечасто – полиморфная эритема; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Лайелла. При появлении любого аллергического дерматита дальнейшее применение препарата следует прекратить.
Со стороны иммунной системы: часто – ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит, медикаментозная лихорадка; очень редко – тяжелые анафилактоидные реакции, требующие неотложной терапии с применением адреналина и других средств.
Гепатобилиарные нарушения: редко – умеренное повышение АСТ и AЛT отмечается у больных, лечащихся антибиотиками группы бета-лактамов; очень редко – гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов. Со стороны печени отмечаются преимущественно у мужчин и больных пожилого возраста и связаны с длительным применением препарата (более 14 суток). У детей такие явления возникали очень редко.
Эти явления могут быть тяжелыми, но обычно носят обратимый характер. Они развиваются во время лечения или сразу после лечения, хотя иногда проявляются только через несколько недель после прекращения приема препарата. Чрезвычайно редко наблюдаются летальные случаи у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, одновременно лечащихся препаратами, оказывающими негативное влияние на печень.

Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и расстройством водно-электролитного баланса. Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии, которые иногда приводили к почечной недостаточности. Возможно возникновение судорог у пациентов с нарушением функции почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата. Амоксиклав Квиктаб может быть удален из кровотока методом гемодиализа.

Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте.

Амоксиклав Quicktab 625 мг №10 таблетки, которые применяют при лечении бактериальных инфекций.