Аминостерил Н-Гепа раствор, по 500 мл во флаконах, 10 шт.

По 500 мл в стеклянном флаконе. По 10 флаконов в картонной коробке.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор.

рН = 5,7-6,3. Титр по NаОН – 12-25 ммоль/л. Теоретическая осмолярность – 770 мосм/л.

Признаками печеночной недостаточности у пациентов являются:

• увеличение концентрации аммония в плазме крови
• тяжелый дисбаланс аминокислот в крови, в результате чего концентрации аминокислот с разветвленной цепью (валин, лейцин, изолейцин) снижаются, а концентрации ароматических аминокислот (тирозина, фенилаланина, триптофана) и метионина повышаются;
• гиперкатаболизм.

Сочетание этих факторов приводит к церебральным изменениям, которые главным образом обусловливают развитие печеночной энцефалопатии и печеночной комы.

В рамках инфузионной терапии нормализации этих факторов способствует введение растворов аминокислот, которые содержат высокую долю разветвленных кислот и в то же время низкую долю ароматических кислот и метионина.

Аминокислоты являются составной частью белков обычной пищи и используются для синтеза белков тканей, а любые излишки направляются на ряд метаболических процессов.

Исследования показали термогенный эффект инфузий аминокислот.

Аминостерил Н-Гепа при внутривенном введении, как часть парентерального питания, имеет 100% биодоступность.

Состав препарата учитывает нарушения метаболизма аминокислот при тяжелой печеночной недостаточности. Содержание метионина, фенилаланина и триптофана снижено, но его достаточно для удовлетворения потребностей, а содержание аминокислот с разветвленной цепью (лейцин, изолейцин и валин) значительно увеличено (42%) по сравнению с растворами, предназначенными для применения пациентам с нормальной функцией печени.

Растворы для парентерального питания. Код АТХ В05В А01.

На сегодняшний день нет данных о взаимодействии Аминостерил Н-Гепа с другими лекарственными средствами. Растворы аминокислот не рекомендуется смешивать с другими препаратами, чтобы избежать риска микробиологического загрязнения и несовместимости.

Если для обеспечения полного парентерального питания к Аминостерил Н-Гепа нужно добавить углеводы, жировые эмульсии, электролиты, витамины, микроэлементы, необходимо тщательно следить за стерильностью, качеством смешивания и совместимостью.

1000 мл раствора содержит

действующие вещества:

• L-изолейцина – 10,4 г;
• L-лейцина – 13,09 г;
• L-лизина моноацетата – 9,71 г;
• (L-лизина) – 6,88 г;
• L-метионина – 1,1 г;
• N-ацетил-L-цистеина – 0,7 г;
• (L-цистеина) – 0,52 г;
• L-фенилаланина – 0,88 г;
• L-треонина – 4,4 г;
• L-триптофана – 0,7 г;
• L-валина – 10,08 г;
• L-аргинина – 10,72 г;
• L-гистидина – 2,8 г;
• кислоты аминоуксусной – 5,82 г;
• L-аланина – 4,64 г;
• L-пролина – 5,73 г;
• L-серина – 2,24 г;
• кислоты уксусной ледяной – 4,42 г;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Общее содержание аминокислот – 80 г/л.

Общее содержание азота – 12,9 г/л.

Аминостерил Н-Гепа не влияет на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

Специальные исследования безопасности применения Аминостерил Н-Гепа в период беременности и кормления грудью не проводились. Однако клинический опыт при сравнении с растворами аминокислот для парентерального питания не показал никаких признаков опасности для беременных и кормящих грудью женщин.

В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Данные по применению препарата у детей отсутствуют.

Для парентерального введения аминокислот при тяжелых формах печеночной недостаточности с/без печеночной энцефалопатии, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Нарушение метаболизма аминокислот, метаболический ацидоз, гиперволемия, гипонатриемия, гипокалиемия, почечная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность, шок, гипоксия, гиперчувствительность к компонентам препарата.

Препарат применять только для инфузий.

Вводить 1-1,25 мл на 1 кг массы тела в час, что составляет 0,08-0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час.

Максимальная скорость введения – 1,25 мл на 1 кг массы тела в час, что составляет 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час.

Максимальная суточная доза 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела составляет 18,75 мл на 1 кг массы тела или 1300 мл на 70 кг массы тела.

Препарат вводить в периферическую или в центральную вену.

Аминостерил Н-Гепа применяется как часть парентерального питания в сочетании с соответствующим количеством энергетических добавок (растворы углеводов, жировые эмульсии), электролитов, витаминов и микроэлементов.

Для оптимального введения растворы углеводов и/или жировые эмульсии следует назначать одновременно.

Аминостерил Н-Гепа применять до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании и лечении.

Особенности применения

Использовать сразу после вскрытия флакона.

Для введения раствора использовать только стерильное оборудование.

Для одноразового применения.

Не использовать после истечения срока годности.

Применять только прозрачный, свободный от частиц раствор из неповрежденной упаковки.

Остатки раствора или смеси должны быть утилизированы.

Необходимо контролировать уровень электролитов сыворотки крови, водный баланс, кислотно-щелочное равновесие, уровень глюкозы в крови, белков сыворотки крови, креатинина, биохимические показатели функции печени.

Вводить электролиты и углеводы нужно сбалансировано, в случае необходимости используя параллельное вливание.

Аминостерил Н-Гепа имеет специальный состав, поэтому использование его при показаниях, отличных от рекомендованных, может привести к диспропорции аминокислот и тяжелым метаболическим расстройствам.

Выбор периферической или центральной вены зависит от конечной осмолярности смеси. Общепринятый предел для периферийных инфузий составляет около 800 мосм/л, но может отличаться в зависимости от возраста и общего состояния пациента и характеристик периферических вен.

Чтобы свести к минимуму риск тромбофлебита, при использовании периферических вен рекомендуется часто проверять места введения инфузии.

При введении препарата в периферические вены возможно возникновение тромбофлебита. Если правильно вводить препарат, никаких других реакций не наблюдается.

Могут возникнуть реакции гиперчувствительности, реакции в месте введения, головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, что характерно для средств парентерального питания в целом, но не касается конкретно препарата.

Если вводить раствор препарата в соответствии с рекомендациями, острая интоксикация маловероятна. Очень быстрая инфузия в периферические вены может вызвать тромбофлебит (обеспечить правильную осмолярность).

В зависимости от уже имеющихся нарушений возможно ухудшение функции печени, тошнота, рвота, озноб и увеличение выведения аминокислот почками. В случае появления признаков передозировки нужно уменьшить скорость введения препарата или прекратить инфузию.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Аминостерил Н-Гепа раствор используется при тяжелых формах печеночной недостаточности с/без печеночной энцефалопатии.