Амброксол-Вишфа сироп, 15 мг/5 мл, 100 мл

По 100 мл во флаконе или банке с дозирующим стаканчиком в пачке.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная сироповидная жидкость розового цвета, с характерным запахом, сладкая по вкусу.

Действующее вещество – гидрохлорид амброксола – увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, в результате чего облегчается отделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Местный анестезирующий эффект гидрохлорида амброксола наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокирования натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что гидрохлорид амброксола блокирует нейронные натриевые каналы; связывание было обратимым и зависимым от концентрации.

В исследованиях in vitro выявили, что гидрохлорид амброксола значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

Абсорбция гидрохлорида амброксола быстра и достаточно полна, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1-2,5 ч при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.

При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме был определен как 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне около 90% препарата связывается с протеинами.

Приблизительно 30% дозы после перорального применения выводится через пресистемный метаболизм.

Амброксол гидрохлорид метаболизируется, главным образом, в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы), кроме некоторых незначительных метаболитов.

За 3 дня перорального приема около 6% дозы находятся в свободной форме, в то время как примерно 26% дозы – в конъюгированной форме в моче.

Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин вместе с почечным клиренсом, что составляет примерно 8% общего клиренса.

У пациентов с нарушением функции печени выведение гидрохлорида амброксола уменьшено, что обуславливает в 1,3-2 раза более высокий уровень в плазме крови.

Поскольку терапевтический диапазон гидрохлорида амброксола достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику гидрохлорида амброксола, поэтому никакая коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность гидрохлорида амброксола.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство. Код ATX R05C B06.

Одновременное применение лекарственного средства и средств, подавляющих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие подавления кашлевого рефлекса. Поэтому такое сочетание возможно только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

действующее вещество: амброксол гидрохлорид;

5 мл сиропа содержат гидрохлорида амброксола 15 мг;

другие составляющие: пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е 218) , пропилпарагидроксибензоат (Е 216), этанол 96 % , сорбит (Е 420) , ароматизатор «Клубника аромат» (содержит Е 124), вода очищенная.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследований влияния гидрохлорида амброксола на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводили.

Амброксол гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий гидрохлорида амброксола на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения амброксола гидрохлорида после 28-й недели беременности не выявлено никакого вредного влияния на плод.

В I триместре беременности не рекомендуется применять препарат.

Амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя не ожидается нежелательного воздействия на грудных детей, препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Препарат можно использовать в педиатрической практике. Детям младше 2-х лет применять по назначению врача.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Повышенная чувствительность к амброксолу гидрохлорида или другим компонентам препарата. При редких наследственных состояниях, по которым возможна несовместимость со вспомогательным веществом препарата (см. раздел «Особенности применения»), прием препарата противопоказан.

Если не прописано иное, рекомендуемая доза препарата такова:

• детям до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг гидрохлорида амброксола в сутки);
• детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг гидрохлорида амброксола в сутки);
• детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг гидрохлорида амброксола в сутки);
• взрослым и детям в возрасте от 12 лет : по 10 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг гидрохлорида амброксола в сутки) в течение первых 2-3 дней и затем 10 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг гидрохлорида амброксола в сутки).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте от 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг гидрохлорида амброксола в сутки).

Препарат можно применять независимо от еды.

В общем нет ограничений относительно продолжительности применения, но длительную терапию следует проводить под контролем.

Амброксол-Вишфа, сироп 15 мг/5 мл, не следует применять более 4-5 дней без консультации с врачом.

Для оценки частоты побочных явлений использована следующая классификация:

очень часто: ≥ 1/10;

часто: ≥1/100 – <1/10;

нечасто: ≥1/1000 – <1/100;

редко: ≥1/10000 – <1/1000;

очень редко: <1/10000;

неизвестно: невозможно оценить исходя из имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки:

редко – кожная сыпь, крапивница;

неизвестно ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности; тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема;

Со стороны нервной системы:

часто – дисгевзия (расстройство вкуса);

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто – тошнота, снижение чувствительности в полости рта;

нечасто – рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту;

очень редко – запор, слюнотечение;

неизвестно – сухость в горле.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто – снижение чувствительности в глотке;

очень редко – ринорея;

неизвестно – диспноэ (как симптом реакции гиперчувствительности).

Со стороны мочевыделительной системы:

очень редко – дизурия.

Общие нарушения:

нечасто – лихорадка, реакции со стороны слизистых.

До сих пор нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, известные из единичных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения препарата, соответствуют известным побочным действиям лекарственного средства в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Препарат применяется при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты (пневмонии, бронхопневмонии, ларингиты, бронхоэктатическая болезнь).