Альфарекин® супп. рект. 1 млн МЕ

По 5 супозиторіїв ректальних з активністю 250 тис. МО, 500 тис. МО, 1 млн МО або 3 млн МО у стрипі. По 2 стрипи у картонній коробці.

Супозиторії ректальні. Основні фізико-хімічні властивості: супозиторій циліндричної форми із загостреним кінцем, від білого до світло-жовтого кольору, однорідної консистенції, допускається неоднорідність кольору у вигляді мармуровості і наявність на зрізі лійкоподібного заглиблення.

Імуностимулятори. Інтерферон альфа-2b. Код АТХ L03A В05.

Альфарекін^® сумісний з антибіотиками, гормонами, які застосовуються при лікуванні вірусних, вірусно-бактеріальних, аутоімунних захворювань. При одночасному застосуванні з препаратами, що метаболізуються шляхом окислення (у т.ч. з похідними ксантину — амінофіліном та теофіліном), слід враховувати можливість впливу Альфарекіну^® на окислювальні метаболічні процеси. Концентрацію теофіліну у сироватці крові необхідно контролювати та у разі необхідності корегувати режим дозування. При застосуванні препарату у комбінації з хіміотерапевтичними препаратами (цитарабін, доксорубіцин, теніпозид, циклофосфамід) підвищується ризик розвитку загрозливих для життя токсичних ефектів (їхньої тяжкості та тривалості). З обережністю слід застосувати препарат одночасно з опіоїдними лікарськими засобами, анальгетиками, снодійними та седативними препаратами (потенційно спричиняють мієлосупресивний ефект). При одночасному застосуванні з зидовудином підвищується ризик розвитку нейтропенії.

діюча речовина: інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини; 1 супозиторій містить інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини 250 тис. МО або 500 тис. МО, або 1 млн МО, або 3 млн МО; допоміжні речовини: декстран; динатрію едетат; емульгатор Т2; кислота лимонна, моногідрат; натрію гідроксид; полісорбат; твердий жир.

Альфарекін^® у супозиторіях застосовується в педіатричній практиці (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Альфарекін^® у супозиторіях застосовують дітям і дорослим у вигляді монотерапії та у складі комплексного лікування при різних вірусних та вірусно-бактеріальних інфекціях. Препарат показаний для застосування при інфекційно-запальних захворюваннях респіраторного та урогенітального трактів, дисплазії шийки матки, менінгіті, сепсисі, дитячих вірусних інфекційних хворобах (кір, краснуха, вітряна віспа, епідемічний паротит), з метою реабілітації дітей, що часто хворіють на респіраторні інфекції.

Підвищена чутливість до інтерферону альфа-2b або до інших компонентів препарату; наявність у пацієнта дисфункції щитовидної залози; наявність тяжких вісцеральних порушень у пацієнтів з саркомою Капоші; тяжкі серцево-судинні захворювання; псоріаз; виражені порушення функції печінки та/або нирок; епілепсія та інші захворювання ЦНС (у т.ч. функціональні); хронічний гепатит на тлі прогресуючого або декомпенсованого цирозу печінки; хронічний гепатит у хворих, які отримують або нещодавно отримали терапію імунодепресантами (крім короткого курсу кортикостероїдної терапії); аутоімунний гепатит або інші аутоімунні захворювання в анамнезі. Пригнічення мієлоїдного ростка кровотворення.

Препарат застосовують ректально. При лікуванні захворювань, що мають тривалий перебіг, курс лікування препаратом Альфарекін^® встановлюється індивідуально з урахуванням клінічної картини та динаміки захворювання. У комплексній терапії інфекційно-запальних захворювань (ГРВІ, грип, пневмонія, сепсис, менінгіт тощо) дітям віком від 3 місяців до 1 року застосовують Альфарекін^® по 250 тис. МО 2 рази на добу протягом 5 днів. У разі необхідності курси лікування можна повторювати з інтервалом 5 днів. У комплексній терапії вірусно-бактеріальних інфекцій дітям 1–7 років застосовують препарат Альфарекін^® по 250 тис. МО 2 рази на добу протягом 10 днів, дітям віком від 7 років і дорослим — по 500 тис. МО 2 рази на добу протягом 10 днів. У подальшому можна призначити підтримуюче лікування препаратом інтерферону протягом 1–12 місяців за індивідуальною схемою. Терапію грипу й ГРВІ у дітей 1–7 років проводять препаратом Альфарекін^® у дозі 250 тис. МО 2 рази на добу протягом 5 днів, у дітей віком від 7 років — по 500 тис. МО 2 рази на добу протягом 5 днів. При тяжкому перебігу ГРВІ й грипу разову дозу подвоюють. Для лікування епідемічного паротиту, кору, краснухи, вітряної віспи дітям 1–7 років Альфарекін^® призначають по 250 тис. МО 2 рази на добу протягом 5 днів. Дітям віком більше 7 років препарат призначають по 500 тис. МО 2 рази на добу протягом 5 днів. Для лікування ротавірусної інфекції препарат Альфарекін^® призначають дітям віком від 3 місяців до 1 року у дозі 250 тис. МО 1 раз на добу, дітям віком від 1 до 3 років — по 500 тис. МО 1 раз на добу, від 3 до 7 років — по 500 тис. МО 2 рази на добу. Тривалість лікування становить 5 днів. У комплексному лікуванні хронічних інфекційно-запальних захворювань урогенітального тракту дорослим застосовують Альфарекін^® по 1 млн МО 1 раз на добу протягом 10 днів. Лікування проводять обом статевим партнерам. В комплексному лікуванні дисплазії шийки матки застосовують Альфарекін^® по 3 млн МО щодня протягом 10 днів. Комбінація антибактеріального (за виявленими збудниками) та противірусного лікування препаратом Альфарекін^® повинна передувати інструментальній руйнації ушкодженого диспластичного епітелію. В разі необхідності проведення діатермо- або кріодеструкції шийки матки лікування препаратом Альфарекін^® проводять також протягом реабілітаційного періоду в тій самій дозі. Реабілітаційну терапію дітям 1–7 років, що часто хворіють на рецидивуючі вірусно-бактеріальні інфекції респіраторного тракту, ЛОР-органів, рецидивуючий герпес 1-го типу, проводять супозиторіями Альфарекін^® за такою схемою: по 250 тис. МО 2 рази на добу протягом 10 днів, далі по 250 тис. МО 2 рази на добу 3 рази на тиждень протягом 2 тижнів, далі по 250 тис. МО 2 рази на добу 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів, далі по 250 тис. МО 1 раз на ніч 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів, далі по 250 тис. МО 1 раз на ніч 1 раз на тиждень протягом 2 тижнів. Дітям 7–14 років терапію проводять по тій самій схемі, використовуючи лікувальну дозу 500 тис. МО. Загальна тривалість курсу становить 2 місяці.

При базових курсах лікування супозиторіями Альфарекін^® у рекомендованих дозах побічні ефекти не спостерігаються. Ректальний спосіб введення препарату не супроводжується вираженими побічними проявами, які зазвичай спостерігаються при парентеральному введенні препаратів інтерферону. В окремих випадках в перші дні лікування можуть виникати грипоподібні симптоми, які в подальшому зменшуються і зникають. Для їх упередження можна застосовувати препарати парацетамолу у відповідних віку пацієнта дозах. Загальні порушення. При введенні Альфарекіну^® можливі грипоподібні симптоми: озноб, підвищення температури, стомлюваність, в’ялість, а також головний біль, біль у м’язах, суглобах, пітливість; рідко — блювання, запаморочення, припливи. Можливе виникнення реакцій гіперчутливості до препарату. Порушення з боку системи кровотворення. При тривалому застосуванні можливі лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, носові кровотечі. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту, печінки. Підвищення рівня АЛТ та АСТ, підвищення рівня ЛФ, втрата апетиту. Порушення функції печінки. Ендокринні порушення. Порушення функції щитовидної залози. Порушення з боку центральної та периферичної нервової системи. При тривалому застосуванні можливі запаморочення, порушення сну, сплутаність свідомості, тривожні та депресивні стани, підвищена збудливість, сонливість, атаксія, парестезії. Порушення з боку серцево-судинної системи. Можлива артеріальна гіпертензія або гіпотензія; рідко — тахікардія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин. Алергічні реакції, включаючи висипання (у т. ч. герпетичні), свербіж, гіперемію, кропив’янку, анафілактичний шок. Порушення дихальної системи: кашель. Інше: зміни у місці введення, порушення зору, порушення функції нирок, порушення електролітного балансу.

Випадків гострого передозування препарату не відмічалось.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 до 8 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.