Адвантан® крем 0,1% туба 15 г

По 15 г в тубе; по 1 тубе в картонной пачке.

Крем.
Основные физико-химические свойства: белый непрозрачный крем.

Адвантан® при местном применении уменьшает воспалительные и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с гиперпролиферацией клеток, способствует устранению как объективных симптомов (эритема, отек, мацерация), так и субъективных жалоб (зуд, жжение, боль).
Известно, что МПА непосредственно связывается с внутриклеточными ГКС рецепторами. Это особенно касается основного метаболита - 6α-метилпреднизолона-17-пропионата, который образуется после расщепления в коже.
Связывание комплекса рецептор-стероид с определенным участком молекулы ДНК инициирует ряд биологических эффектов.
Связывание комплекса рецептор-стероид приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и таким образом снижает образование медиаторов воспаления, таких как простагландины и лейкотриены.
Иммуносупрессивное действие ГКС можно объяснить ингибированием синтеза цитокинов и антимитотическое эффектом, который пока недостаточно изучен.
Ингибирование синтеза вазодилатирующих простагландинов или потенцирование вазоконстрикторного эффекта адреналина наконец приводит сосудосуживающим активность ГКС.
МПА (6a-МПА) является негалогенозамищеною ГКС синтетической молекулой, которая характеризуется повышенной степенью диссоциации при реализации ее местного и системного действия.
6a-метиловая группа обладает потенцируя эффектом, а липофильные группы сложных эфиров обеспечивают лучшее проникновение через кожу.
Местный противовоспалительный эффект, подтвержденный фармакологическими и клинико-фармакологическими исследованиями, аналогично эффекта кортикостероидов мощной действия. Системное действие МПА при его местном применении, по данным исследований, выраженная незначительно.

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и в дерме к образованию 6a-метилпреднизолон-17-пропионат, его основного метаболита, который сильнее связывается с рецепторами ГКС, чем исходный продукт, что является четким признаком кожной биоактивации.
Процентное и общее отношение чрескожной абсорбции местного ГКС зависит от ряда факторов, таких как химическая структура соединения, вспомогательных веществ, концентрация соединения в основе, условия действия (площадь обработанной поверхности, продолжительность действия, открытый или окклюзивный способ лечения) и характеристики кожи (вид и степень тяжести патологии, анатомическая локализация).
Чрескожная абсорбция МПА в форме крема исследовали с участием здоровых добровольцев. При применении окклюзионных повязок 15 г крема Адвантан® дважды в день в течение 7 дней средняя чрескожная абсорбция составила примерно 2,5 %, что соответствует примерно системной ГКС нагрузке 10 мкг/кг/сут. Чрескожная абсорбция МПА при экспериментальном повреждении кожи путем удаления рогового слоя эпидермиса оказалась значительно повышенной.
После попадания в кровоток основной продукт гидролиза МПА, 6a-метилпреднизолон-17-пропионат, быстро связывается с глюкуроновой кислотой и таким образом инактивируется.
Метаболиты МПА (основной метаболит 6a-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкоронид) выводятся из организма главным образом с мочой, период полувыведения составляет около 16 часов. После внутривенного применения полное выведение с мочой и калом происходит в течение 7 дней. Кумуляции в организме действующего вещества или метаболитов не наблюдается.

Кортикостероиды для применения в дерматологии.
Код АТХ D07A C14.

Нет данных.
В связи с абсорбцией обработки больших участков кожи или лечение в течение длительного периода может вызвать взаимодействие, похожее на то, что наблюдается при системной терапии. Однако до сих пор ни один из таких видов взаимодействия зарегистрирован не был.
В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат;
1 г крема содержит 1 мг метилпреднизолона ацепоната.
Вспомогательные вещества: децилолеат, глицерин моностеарат 40–55 %, спирт цетостеариловый, твердый жир, софтизан-378, полиоксил 40-стеарат, глицерин 85 %, натрия эдетат, спирт бензиловый, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.

На сегодняшний день нет достоверных данных по применению препарата Адвантан® беременными, однако ожидается минимальный риск, поскольку вероятность системного действия кортикостероидов для местного применения очень низкая.
Экспериментальные исследования на животных с применением МПА в дозах, превышающих терапевтическую дозу, обнаружили эмбриотоксический и/или тератогенный эффект.
Беременным или кормящим грудью, не следует принимать этот препарат без необходимости и без тщательного контроля врача.
В Ι триместре беременности желательно избегать наружного применения препаратов, содержащих кортикостероиды. В течение беременности следует избегать обработки больших участков кожи, длительного применения препарата или его применения под окклюзионную повязку.
Некоторые эпидемиологические исследования дают возможность подозревать наличие повышенного риска палатосхизиса у новорожденных, матери которых получали лечение кортикостероидами в течение Ι триместра беременности.
Беременным женщинам назначать крем Адвантан® можно только после проведения тщательной оценки соотношения польза/риск.
Исследования на мышах обнаружили, что МПА не проникает в молоко. Однако неизвестно, проникает МПА в грудное молоко, поскольку кортикостероиды, которые вводились системным путем, присутствовали в грудном молоке женщины. Неизвестно, может ли местное применение крема Адвантан® привести к системной абсорбции МПА в количестве, которое может быть обнаружено в грудном молоке человека. Поэтому необходимо с осторожностью назначать крем Адвантан® в период кормления грудью.
В период кормления грудью не следует наносить препарат на молочные железы. Особенно следует избегать длительного применения препарата, его нанесение на обширные участки кожи или его использования под окклюзионную повязку.
Информации о влиянии МПА на фертильность нет.

Нет данных о безопасности применения крема Адвантан® детям до 4 месяцев. Перед применением детям в возрасте от 4 месяцев до 3 лет рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При применении крема Адвантан® для лечения детей в возрасте от 4 месяцев нет необходимости в коррекции дозы.
Длительность применения детям в обычных случаях не должна превышать 4 недели.
Адвантан®, крем, нельзя применять детям под окклюзионную повязку. Следует помнить, что пеленки и подгузники могут вызвать такое же действие, как окклюзионная повязка.

Атопический дерматит (нейродермит, эндогенная экзема) настоящая (истинная) экзема простой контактный дерматит и аллергический контактный дерматит, дисгидротическая экзема, детская экзема.

Повышенная чувствительность к МПА или к любому другому компоненту препарата; туберкулезные и сифилитические процессы в области нанесения препарата вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит, язвенные поражения кожи, обыкновенные угри, атрофический дерматит, кожные реакции после прививки в области нанесения препарата заболевания кожи, сопровождающиеся бактериальными или грибковыми инфекциями (см. раздел «Особенности применения»).

Обычно препарат следует наносить на пораженные участки кожи 1 раз в сутки тонким слоем, если врач не назначил иначе.
Формула крема Адвантан® (1 г крема Адвантан® содержит 1 мг МПА) в связи с повышенным содержанием воды обеспечивает истечение экссудата и, таким образом, особенно приспособленной для лечения мокнущих экзематозным элементов в острой фазе, а также участков кожи с мацерацией, покрытых или непокрытых волосами.
Продолжительность применения обычно не должна превышать для взрослых 12 недель, для детей — 4 недели. Нет данных о безопасности применения крема Адвантан® детям до 4 месяцев.
При применении крема Адвантан® для лечения детей в возрасте от 4 месяцев нет необходимости в коррекции дозы.

Во время клинических исследований наиболее частыми побочными эффектами при применении крема Адвантан® были жжение и зуд в месте нанесения.
Частоту побочных реакций, наблюдаемых в ходе клинических исследований и приведены в таблице ниже, определены в соответствии с MedDRA (версия 12.0): очень часто (> 1/10); частые (> 1/100, <1/10); редкие (> 1/1000, <1/100) единичные (> 1/10000, <1/1000); редкие (<1/10000); неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Органы и системы Часто Нечасто Единичные
Инфекции и инвазии Грибковые инфекции кожи
Общие нарушения и реакции в месте нанесения Жжение и зуд в месте нанесения Сухость, эритема, везикулы, фолликулит, сыпь, парестезии в месте нанесения Целлюлит, отек, раздражение
Со стороны кожи и подкожной клетчатки Пиодермия, кожные трещины, телеангиэктазии, атрофия кожи, акне.
Со стороны иммунной системы. Гиперчувствительность к препарату
Также при применении крема Адвантан® в редких случаях могут наблюдаться такие побочные реакции, как бактериальный целлюлит и инфекции кожи.
Как и в случае наружного применения других ГКС, могут наблюдаться такие побочные эффекты (частота не определена), как истончение кожи (атрофия кожи), появление стрий, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит) в месте нанесения, чрезмерный рост волос (гипертрихоз), телеангиэктазии, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, контактный дерматит и аллергические кожные реакции на любой из компонентов препарата.
В отдельных случаях возможно системное влияние кортикостероидов в связи с их абсорбцией.
В состав препарата входит спирт цетостеариловый, бутилгидрокситолуол, что может привести к развитию таких местных реакций, как контактный дерматит бутилгидрокситолуол может привести к развитию раздражению глаз, слизистых оболочек.
В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

В случаях возникновения кожной атрофодермии, связанной с передозировкой в случае местного применения препарата, лечение следует прекратить. Как правило, симптомы регрессируют в течение 10–14 дней.
Результаты исследований острой токсичности с применением МПА не выявили никакого риска острой интоксикации после однократного нанесения на кожу чрезмерного количества препарата (применение на большую площадь поверхности тела в условиях, способствующих абсорбции) или после случайного приема внутрь.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Используется для лечения аллергических проявлений на коже у детей и взрослых.